Naklonění nitrooční čočky u pacientů podstupujících kombinovanou fakoemulzifikaci a vitrektomii s airtamponádou
1. března 2018 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Vitrektomie s peelingem membrány se vyvinula jako zlatý standard v léčbě epiretinálních membrán. Vzhledem k možnosti katarakty vyvolané vitrektomií se v mnoha očních chirurgických centrech stalo obvyklé indikovat v případě existující katarakty kombinovanou fakoemulzifikaci a vitrektomii.
Epiretinální membrány (ERM) a pseudomaculaforamen jsou poruchy postihující zadní pól oční bulvy s následnou ztrátou zraku. ERM lze dobře vizualizovat pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT). Různé studijní skupiny ukázaly, že i intraoperační použití SD-OCT je možné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je dokumentovat sklon nitrooční čočky u kombinované fakoemulzifikace a vitrektomie pomocí fotografie purkinjereflexů.
Během vitrektomie jsou tamonády vzduchem nebo fyziologickým roztokem považovány za rovnocenné při náhradě odstraněného sklivce.
V případě airtamponády bude vzduch vyřešen do několika dnů.
Protože airtamponáda vyvolává větší přední pohyb implantované nitrooční čočky v horních částech čočky, může dojít k naklonění.
Fyziologický roztok nemá žádný vliv na nitrooční čočku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na kombinovanou fakoemulzifikaci a 23G pars plana vitrektomii
- Minimální věk 21 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina vzduch
vzduchová tamponáda
|
airtamponáda se aplikuje ve vzduchu studijní skupiny
|
|
Falešný srovnávač: fyziologický roztok pro studijní skupinu
solný
|
fyziologický roztok je ponechán ve fyziologickém roztoku pro studijní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační sklon IOL se měří purkinjemetrií
Časové okno: 3 měsíce
|
airtamponáda má potenciál zanechat pooperační sklon IOL
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- til
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .