Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochylenie soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów poddawanych połączonej fakoemulsyfikacji i witrektomii z powietrzną tamponadą

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Witrektomia z peelingiem membranowym stała się złotym standardem w leczeniu błon nasiatkówkowych. Ze względu na możliwość wystąpienia zaćmy indukowanej witrektomią, w wielu ośrodkach chirurgii okulistycznej przyjęło się wskazanie łączonej fakoemulsyfikacji i witrektomii w przypadku istniejącej zaćmy.

Błony nasiatkówkowe (ERM) i pseudoplamica foramen to zaburzenia obejmujące tylny biegun gałki ocznej z następową utratą wzroku. ERM można dobrze zwizualizować za pomocą optycznej koherentnej tomografii w domenie widmowej (SD-OCT). Różne grupy badawcze wykazały, że nawet śródoperacyjne zastosowanie SD-OCT jest możliwe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest udokumentowanie pochylenia soczewki wewnątrzgałkowej w połączonej fakoemulsyfikacji i witrektomii poprzez fotografię odruchów Purkinjerego. Podczas witrektomii tamonadę z powietrzem lub solą fizjologiczną uważa się za równoważną w zastępowaniu usuniętego ciała szklistego. W przypadku tamponady powietrznej powietrze zostanie usunięte w ciągu kilku dni. Ponieważ airtamponada indukuje większy ruch wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej do przodu w górnych częściach soczewki, może dojść do przechylenia. Sól fizjologiczna nie ma żadnego wpływu na soczewkę wewnątrzgałkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do połączonej fakoemulsyfikacji i witrektomii pars plana 23G
  • Minimalny wiek 21 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: powietrze grupy studyjnej
tamponada powietrzna
Procedura: tamponada powietrzna
W powietrzu grupy badanej stosuje się tamponadę powietrzną
Pozorny komparator: sól fizjologiczna grupy badawczej
solankowy
Procedura: solankowy
sól fizjologiczna pozostaje w grupie badawczej sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne nachylenie IOL mierzy się za pomocą Purkinjemetrii
Ramy czasowe: 3 miesiące
airtamponade może pozostawić pooperacyjne przechylenie soczewki IOL
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • til

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj