- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372759
Inclinação da lente intraocular em pacientes submetidos à facoemulsificação combinada e vitrectomia com tamponamento aéreo
A vitrectomia com peeling de membrana tornou-se o padrão-ouro no tratamento de membranas epirretinianas. Devido à possibilidade de catarata induzida por vitrectomia, em muitos centros cirúrgicos oftalmológicos tornou-se usual a indicação combinada de facoemulsificação e vitrectomia em caso de catarata existente.
Membranas epirretinianas (MER) e pseudomaculaforame são distúrbios envolvendo o polo posterior do globo ocular com perda consecutiva da visão. ERM pode ser bem visualizado com tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT). Diferentes grupos de estudo mostraram que mesmo o uso intraoperatório de SD-OCT é possível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para facoemulsificação combinada e vitrectomia pars plana 23G
- Idade mínima de 21 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de estudo ar
tamponamento aéreo
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airtamponade é aplicado no grupo de estudo
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Comparador Falso: grupo de estudo solução salina
salina
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solução salina é deixada no grupo de estudo solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a inclinação pós-operatória da LIO é medida com purkinjemetry
Prazo: 3 meses
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airtamponade tem o potencial de deixar a inclinação pós-operatória da LIO
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- til
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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