Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inclinação da lente intraocular em pacientes submetidos à facoemulsificação combinada e vitrectomia com tamponamento aéreo

1 de março de 2018 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

A vitrectomia com peeling de membrana tornou-se o padrão-ouro no tratamento de membranas epirretinianas. Devido à possibilidade de catarata induzida por vitrectomia, em muitos centros cirúrgicos oftalmológicos tornou-se usual a indicação combinada de facoemulsificação e vitrectomia em caso de catarata existente.

Membranas epirretinianas (MER) e pseudomaculaforame são distúrbios envolvendo o polo posterior do globo ocular com perda consecutiva da visão. ERM pode ser bem visualizado com tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT). Diferentes grupos de estudo mostraram que mesmo o uso intraoperatório de SD-OCT é possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é documentar a inclinação da lente intraocular em facoemulsificação e vitrectomia combinadas por fotografia dos reflexos de Purkinje. Durante a vitrectomia, o tamonado com ar ou solução salina é considerado igual na substituição do vítreo removido. Em caso de tamponamento aéreo, o ar será resolvido em alguns dias. Como o tamponamento a ar induz um movimento mais anterior da lente intraocular implantada nas partes superiores da lente, pode ocorrer inclinação. A solução salina não tem influência na lente intraocular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para facoemulsificação combinada e vitrectomia pars plana 23G
  • Idade mínima de 21 anos
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de estudo ar
tamponamento aéreo
airtamponade é aplicado no grupo de estudo
Comparador Falso: grupo de estudo solução salina
salina
solução salina é deixada no grupo de estudo solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a inclinação pós-operatória da LIO é medida com purkinjemetry
Prazo: 3 meses
airtamponade tem o potencial de deixar a inclinação pós-operatória da LIO
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • til

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever