Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilt av den intraokulære linsen hos pasienter som gjennomgår kombinert Phacoemulsification og Vitrektomi med Airtamponade

1. mars 2018 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Vitrektomi med membranpeeling har utviklet seg til å være gullstandarden for behandling av epiretinale membraner. På grunn av muligheten for vitrektomi-indusert katarakt, har det i mange oftalmiske kirurgiske sentre blitt vanlig å indikere kombinert fakoemulsifisering og vitrektomi i tilfelle eksisterende katarakt.

Epiretinale membraner (ERM) og pseudomaculaforamen er lidelser som involverer øyeeplets bakre pol med påfølgende synstap. ERM kan godt visualiseres med spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT). Ulike studiegrupper viste at selv intraoperativ bruk av SD-OCT er mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å dokumentere tilt av den intraokulære linsen ved kombinert fakoemulsifisering og vitrektomi ved fotografering av purkinjereflekser. Under vitrektomi anses tamonade med luft eller saltvann som likeverdige når det gjelder å erstatte det fjernede glasslegemet. Ved lufttamponade vil luften løses i løpet av flere dager. Ettersom lufttamponade induserer mer fremre bevegelse av den implanterte intraokulære linsen i de øvre delene av linsen, kan det føre til vipping. Saltvann har ingen innvirkning på den intraokulære linsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som planlegges for kombinert phakoemulsification og 23G pars plana vitrektomi
  • Minimumsalder på 21 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: studiegruppe luft
lufttamponade
Fremgangsmåte: lufttamponade
airtamponade påføres i studiegruppen luft
Sham-komparator: studiegruppe saltvann
saltvann
Fremgangsmåte: saltvann
saltvann er igjen i studiegruppen saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ tilt av IOL måles med purkinjemetri
Tidsramme: 3 måneder
airtamponade har potensial til å etterlate postoperativ tilt av IOL
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • til

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere