- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372759
Inclinaison de la lentille intraoculaire chez les patients subissant une phacoémulsification et une vitrectomie combinées avec airtamponade
La vitrectomie avec pelage de la membrane est devenue la référence dans le traitement des membranes épirétiniennes. En raison de la possibilité d'une cataracte induite par la vitrectomie, dans de nombreux centres de chirurgie ophtalmique, il est devenu habituel d'indiquer une phacoémulsification et une vitrectomie combinées en cas de cataracte existante.
Les membranes épirétiniennes (ERM) et le pseudo-maculaforamen sont des troubles impliquant le pôle postérieur du globe oculaire avec une perte de vision consécutive. L'ERM peut être bien visualisé avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT). Différents groupes d'étude ont montré que même l'utilisation peropératoire du SD-OCT est possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients programmés pour une phacoémulsification combinée et une vitrectomie 23G pars plana
- Âge minimum de 21 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: air de groupe d'étude
tamponnade aérienne
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airtamponade est appliqué dans l'air du groupe d'étude
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Comparateur factice: groupe d'étude salin
saline
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une solution saline est laissée dans la solution saline du groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'inclinaison postopératoire de la LIO est mesurée par purkinjemétrie
Délai: 3 mois
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airtamponade a le potentiel de laisser une inclinaison postopératoire de la LIO
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- til
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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