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Inclinaison de la lentille intraoculaire chez les patients subissant une phacoémulsification et une vitrectomie combinées avec airtamponade

1 mars 2018 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

La vitrectomie avec pelage de la membrane est devenue la référence dans le traitement des membranes épirétiniennes. En raison de la possibilité d'une cataracte induite par la vitrectomie, dans de nombreux centres de chirurgie ophtalmique, il est devenu habituel d'indiquer une phacoémulsification et une vitrectomie combinées en cas de cataracte existante.

Les membranes épirétiniennes (ERM) et le pseudo-maculaforamen sont des troubles impliquant le pôle postérieur du globe oculaire avec une perte de vision consécutive. L'ERM peut être bien visualisé avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT). Différents groupes d'étude ont montré que même l'utilisation peropératoire du SD-OCT est possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est de documenter l'inclinaison de la lentille intraoculaire dans la phacoémulsification et la vitrectomie combinées par la photographie des purkinjereflexes. Au cours de la vitrectomie, la tamonade avec de l'air ou une solution saline est considérée comme égale pour remplacer le vitré retiré. En cas d'airtamponade, l'air sera résolu en quelques jours. Comme l'airtamponade induit un mouvement plus antérieur de la lentille intraoculaire implantée dans les parties supérieures de la lentille, une inclinaison peut en résulter. La solution saline n'a aucune influence sur la lentille intraoculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés pour une phacoémulsification combinée et une vitrectomie 23G pars plana
  • Âge minimum de 21 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: air de groupe d'étude
tamponnade aérienne
airtamponade est appliqué dans l'air du groupe d'étude
Comparateur factice: groupe d'étude salin
saline
une solution saline est laissée dans la solution saline du groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'inclinaison postopératoire de la LIO est mesurée par purkinjemétrie
Délai: 3 mois
airtamponade a le potentiel de laisser une inclinaison postopératoire de la LIO
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • til

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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