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방사선 치료의 기술 혁신 평가 (PERA)

2026년 8월 28일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

방사선 치료의 기술 혁신 평가를 위한 파트너십 이니셔티브

표준 치료 방사선 요법을 받는 환자에 대한 전향적 코호트 연구는 방사선 효과와 장기적인 결과를 더 잘 이해하는 데 가장 중요합니다.

1차 목표는 임상 데이터, 환자가 보고한 결과, 일상적인 방사선 치료 실습에서 영상 데이터를 체계적으로 수집하기 위한 인프라 구축의 타당성을 결정하는 것입니다.

2차 목표는 cmRCT 설계를 통해 조사 개입의 비교 효과 연구를 위한 제어 코호트를 제공하는 것입니다. 이미징 기능을 임상 결과와 비교합니다. 선량-효과 관계 이해; 이미징 품질 지표를 정량화합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 일상적인 방사선 치료 실습에서 체계적인 데이터 수집을 지원할 인프라를 개발하려는 노력으로 구성됩니다. 핵심에서 PERA는 다중 코호트 무작위 시험 및 이미지 뱅킹 시설 역할을 하는 대규모 관찰 코호트 연구입니다. 여기에는 이미징 데이터 수집, 환자가 보고한 결과, 혁신적인 코호트 다중 무작위 통제 시험 설계(cmRCT)에 따른 연구에 대한 광범위한 무작위 배정에 대한 동의가 포함됩니다.

이 디자인의 기본은 코호트 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하는 평소와 같이 치료를 받는 참가자의 예상 코호트입니다.

참가자는 또한 코호트 내에서 수행되는 향후 RCT에서 무작위로 선택되도록 정보에 입각한 동의를 요청할 수 있습니다. 참가자는 무작위로 선택된 경우 실험적 개입이 제공될 것임을 알립니다. 그들은 또한 그렇지 않으면 통지 없이 통제 역할을 할 수 있고 그들의 데이터가 시험 맥락에서 사용될 수 있다는 정보를 받습니다. 코호트의 각 참가자에 대해 PRO는 기준선에서 그리고 후속 조치 동안 일정한 간격으로 캡처됩니다. 이 코호트 내에서 여러 RCT를 수행할 수 있습니다. 이 디자인은 기술의 급속한 발전이 있는 임상 연구 분야와 매우 바람직하거나 비용이 많이 드는 개입에 특히 매력적입니다.

첫 번째 단계인 코호트 진입 시, 모든 잠재적 참가자는 코호트 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의와 실험적 개입을 위해 접근하기 위해 무작위로 선택되거나 참여하는 동안 추가 통지 없이 통제 역할을 하기 위해 광범위한 동의를 요청받습니다. 코호트에서. 두 번째 단계에서는 코호트 내에서 RCT를 시작할 때 중재를 받기 위한 정보에 입각한 동의를 중재 부문에 대해 무작위로 선택한 사람들에게만 구합니다. 세 번째 단계에서 각 RCT 완료 후 모든 코호트 참가자는 시험 결과에 대한 종합적인 공개를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • BC Cancer - Kelowna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katie Jasper, MD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • 모병
        • BC Cancer - Vancouver
        • 수석 연구원:
          • Srinivas Raman, MD
        • 연락하다:
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6C 2R5
        • 모병
        • London Health Regional Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pencilla Lang, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Research Institute
        • 연락하다:
          • 전화번호: 514-934-1934
        • 수석 연구원:
          • Amir Safavi, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 수석 연구원:
          • Philip Wong
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다
      • Montreal, Quebec, 캐나다
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • 모병
        • Research Institute of the McGill University Health Center
        • 수석 연구원:
          • Fabio Cury, MD
        • 연락하다:
      • Québec, Quebec, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHUM에서 표준 치료 방사선 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 방사선 치료 또는 근접 치료 받기

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적립률
기간: 2 년
이 접근 방식으로 높은 적중률(80% 이상)을 달성할 가능성을 결정합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화된 cmRCT 시험 수
기간: 2 년
성공이 해당 시간 프레임에서 2회 이상의 시도 활성화인지 측정합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2040년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17.032

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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