放疗技术创新评价 (PERA)
放射治疗技术创新评价伙伴关系倡议
对接受标准放疗的患者进行前瞻性队列研究对于更好地了解辐射效应和长期结果至关重要。
主要目标是确定建立基础设施以系统地收集临床数据、患者报告的结果和日常放疗实践中的影像数据的可行性。
次要目标是通过 cmRCT 设计为调查干预措施的比较有效性研究提供对照队列；将影像特征与临床结果进行比较；了解剂量效应关系；量化成像质量指标。
研究概览
详细说明
该研究包括努力开发基础设施，以支持从日常放射治疗实践中系统地收集数据。 PERA 的核心是一项大型观察性队列研究，作为多队列随机试验和图像库工具。 它包括同意收集成像数据、患者报告的结果以及根据创新队列多项随机对照试验设计 (cmRCT) 对研究进行广泛随机化。
这种设计的基础是像往常一样接受护理的参与者的前瞻性队列，他们对队列参与给予知情同意。
此外，还可以要求参与者获得知情同意，以便在队列中进行的未来随机对照试验中进行随机分组。 参与者被告知，如果他们是随机选择的，他们将获得实验性干预。 他们还被告知，否则他们可能会在未被通知的情况下充当对照，并且他们的数据可用于试验环境。 对于队列中的每个参与者，PROs 在基线和随访期间定期捕获。 在这个队列中，可以进行多项随机对照试验。 该设计对于技术快速发展的临床研究领域以及非常需要或昂贵的干预措施特别有吸引力。
在第一阶段，在进入队列时，所有潜在参与者都被要求获得知情同意以参与队列研究，并广泛同意被随机选择以进行实验干预或在参与期间作为对照，恕不另行通知在队列中。 在第二阶段，在队列中开始随机对照试验时，仅在随机选择的干预组中寻求接受干预的知情同意。 在第三阶段，在每个 RCT 完成后，所有队列参与者都会收到试验结果的汇总披露。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cynthia Ménard, MD, M.Sc
- 电话号码：514-890-8254
- 邮箱：Cynthia.Menard@umontreal.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- London Health Regional Cancer Centre
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接触：
- Karen Eddy
- 邮箱：karen.eddy@lhsc.on.ca
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Toronto、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- Princess Margaret Cancer Centre
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接触：
- Philip Wong
- 邮箱：philip.wong@rmp.uhn.ca
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre de santé et de services sociaux de Laval
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接触：
- Marie-Andrée Fortin, MD
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Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
接触：
- Diane Trudel
- 电话号码：26906 514-890-8000
- 邮箱：diane.dt.trudel.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Québec、Quebec、加拿大
- 尚未招聘
- CHUQ
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接触：
- Sophie Pouliot
- 电话号码：67307 4185254444
- 邮箱：sophie.pouliot@chudequebec.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力
- 接受放射治疗或近距离放射治疗
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应计利率
大体时间：2年
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确定使用此方法实现高准确率（大于 80%）的可行性。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激活的 cmRCT 试验数
大体时间：2年
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衡量成功是否会在时间范围内激活 2 次或更多次试验。
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2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17.032
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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