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초등학생 중 SHS의 클러스터-RCT (SHS-cRCT)

2020년 2월 10일 업데이트: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

초등학생의 담배 연기에 대한 노출 감소 - 클러스터 무작위 통제 시험

이것은 홍콩에서 무작위로 선택된 12개 학교의 초등학교/2-4학년(P2-4) 학생들을 대상으로 한 학교 및 가족 기반 전향적 시험입니다. 본 연구는 환경담배연기에 대한 아동의 노출(가정에서의 SHS 및 THS, 이웃으로부터의 가정 내 SHS 및 집 밖의 SHS 포함), 아동의 SHS 관련 지식 및 태도, 흡연의도, 호흡기 증상, 부모의 금연, 가족의 행복.

연구 개요

상세 설명

홍콩의 약 12개 초등학교가 무작위로 선택되어 모집되며 모집된 각 학교의 3학년(P2-4)은 중재 또는 통제군에 무작위로 할당됩니다. 동의 과정과 기본 설문 조사 후 3개월 개입을 수행한 다음 8개의 워크시트, 약 15개의 온라인 질문 퀴즈 및 30개의 WhatsApp 메시지를 포함하는 2개월 부스터를 수행합니다. 3개월 및 6개월의 추적 기간 후에 우리는 환경적 담배 연기(가정에서의 SHS 및 THS, 이웃으로부터의 가정에서의 SHS 및 집 밖의 SHS 포함)에 대한 어린이의 노출, 어린이의 SHS 관련 지식 및 태도, 흡연의도, 호흡기증상, 부모의 금연, 가족행복도. 기본 조사 결과에 따라 객관적인 결과(모발 니코틴 측정)를 얻기 위해 집에서 SHS에 노출된 모든 학생들을 초대하여 개입 전과 6개월에 모발 샘플을 제공할 것입니다.

이 연구의 목적: (1) 어린이의 환경적 담배 연기 노출을 줄이기 위함. (2) 베이스라인에서 집에서 SHS에 노출된 어린이들 사이에서 담배 연기(헤어 니코틴)에 대한 객관적으로 측정된 노출을 줄이기 위해. (6개월, 실험실 테스트). (3) 어린이들 사이에서 SHS 관련 지식 및 태도와 SHS 회피를 촉진합니다. (4) 어린이의 흡연 의도를 줄이기 위해. (5) 어린이의 호흡기 증상을 줄이기 위해. (6) 부모의 금연(지난 7일)을 장려한다. (아동 보고서) (7) 가족의 행복에 대한 어린이의 인식을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3432

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Local primary schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

우리는 100개 학교(흡연 및 건강에 관한 홍콩 위원회의 공연을 관람한)에서 무작위로 선택된 12개 학교의 모든 P2-4 학생을 이 클러스터 RCT에 초대할 것입니다. 개입 자료를 지원하지만 우리의 경험에서 개입 활동에 대해 매우 수용적인 상태를 유지합니다.

모발 니코틴 테스트를 위한 포함 기준:

1) 지난 7일 동안 집 안에서 흡연자로부터 집에서 간접 흡연에 노출된 경우 2) 최소 1명의 흡연자와 동거; 3) 담배를 피우거나 전자 담배를 사용하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
8개의 워크시트와 약 15개의 온라인 퀴즈 및 30개의 WhatsApp 메시지.
워크시트는 학생과 학부모가 함께 완성할 수 있도록 학생에게 배포됩니다. 처음 3개월 동안 교사는 중재 등급에 2주마다 1개의 워크시트를 배포하고 4개월 및 5개월에는 부스터로 1개의 워크시트를 배포합니다. 워크시트는 담배 연기, SHS 및 THS에 대한 정보를 제공하여 학생과 그 가족이 다른 흥미로운 작업을 함께 완료하도록 초대합니다.
본 연구의 휴대폰 번호도 워크시트에 제공되며, 이를 통해 참여자들은 행동 변화를 장려하기 위해 고안된 WhatsApp/WeChat/인스턴트 메시지(매주 1-2회)를 받을 수 있습니다[15]. 그런 다음 선택한 메시지를 다른 가족 구성원, 특히 흡연자에게 전달할 수 있습니다.
각 워크시트의 끝에 QR 코드가 삽입됩니다. 이 코드를 스캔함으로써 학생 또는 학부모는 개입 자료에서 얻은 학생의 지식과 환경적 담배 연기의 회피를 평가할 수 있는 2-3개의 간단한 퀴즈에 답하도록 초대됩니다.
다른: 제어
통제 학생은 흡연 의도와 SHS를 줄이기 위해 다음과 같은 최소한의 개입을 받게 됩니다. 보건부에서 발행한 흡연 및 SHS에 관한 전단지입니다.
보건부에서 발행한 흡연 및 SHS에 관한 전단지가 관리 등급에 우편으로 발송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 환경적 담배 연기 노출을 줄이기 위해.
기간: 3개월 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 환경 담배 연기에 대한 노출을 평가하기 위한 설문 조사를 실시합니다.
3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 집에서 SHS에 노출된 학생들의 모발 니코틴 수치를 줄이기 위해.
기간: 6개월
6개월에 부모는 실험실 테스트를 위해 자녀의 머리카락을 게시하고 개입 전후의 니코틴 수치의 변화(객관적인 측정)를 확인하도록 초대됩니다.
6개월
SHS 관련 지식과 태도를 촉진하고 어린이들 사이에서 SHS를 피하도록 합니다.
기간: 3개월 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 SHS 관련 지식과 태도, SHS 회피를 평가하기 위한 설문 조사를 실시합니다.
3개월 및 6개월
아이들의 흡연 의도를 줄이기 위해.
기간: 3개월 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 아이들의 흡연 의도를 평가하기 위한 설문조사를 실시할 것입니다.
3개월 및 6개월
어린이의 호흡기 증상을 줄이기 위해.
기간: 3개월 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 아이들의 호흡기 증상을 평가하기 위한 설문조사를 실시할 것입니다.
3개월 및 6개월
부모의 금연(지난 7일)을 권장합니다. (아동신고)
기간: 6개월 및 12개월3 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 부모의 금연을 보고하기 위한 설문조사를 실시할 것입니다.
6개월 및 12개월3 및 6개월
가족의 행복에 대한 아이들의 인식을 촉진합니다.
기간: 3개월 및 6개월
3개월과 6개월에 학생들은 가정의 행복에 대한 인식을 보고하기 위한 설문조사를 실시할 것입니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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