Um Cluster-RCT de SHS Entre Alunos do Ensino Fundamental (SHS-cRCT)
Reduzindo a exposição à fumaça do tabaco entre alunos do ensino fundamental - um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 12 escolas primárias em Hong Kong serão selecionadas e recrutadas aleatoriamente e as 3 séries (P2-4) em cada uma das escolas recrutadas serão alocadas aleatoriamente para grupos de intervenção ou controle. Após o processo de consentimento e a pesquisa de linha de base, realizaremos uma intervenção de 3 meses e depois reforços de 2 meses que incluem 8 planilhas, cerca de 15 questionários online e 30 mensagens de WhatsApp. Após períodos de acompanhamento de 3 meses e 6 meses, avaliaremos as diferenças de exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco (incluindo SHS e THS em casa, SHS em casa dos vizinhos e SHS fora de casa), conhecimento e atitude, intenção de fumar, sintomas respiratórios, cessação tabágica dos pais e felicidade familiar. De acordo com os resultados do inquérito de base, iremos também convidar todos os alunos expostos a SHS em casa a fornecerem as suas amostras de cabelo antes da intervenção e no 6º mês de forma a obter resultados objetivos (medições de nicotina no cabelo).
Objetivos deste estudo: (1) Reduzir a exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco. (2) Reduzir a exposição medida objetivamente à fumaça do tabaco (nicotina no cabelo) entre as crianças expostas a SHS em casa no início do estudo. (6 meses, teste de laboratório). (3) Promover conhecimentos e atitudes relacionados com o SHS e evitar o SHS entre as crianças. (4) Para reduzir a intenção das crianças de fumar. (5) Para reduzir os sintomas respiratórios das crianças. (6) Para promover a cessação do tabagismo (últimos 7 dias) dos pais. (relato da criança) (7) Promover a percepção das crianças sobre a felicidade familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Convidaremos todos os alunos P2-4 de 12 escolas selecionadas aleatoriamente entre as 100 escolas (que assistiram à apresentação do Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong) para participar deste cluster RCT, pois são capazes de entender questionários simples e outros testes de autoavaliação. ajudam os materiais de intervenção, mas permanecem muito receptivos às atividades de intervenção de nossa experiência.
Critérios de inclusão para teste de nicotina capilar:
1) exposto ao fumo passivo em casa de fumantes dentro de casa em qualquer um dos últimos 7 dias; 2) viver com pelo menos 1 fumante; 3) Nunca fumar ou usar cigarros eletrônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
8 fichas de trabalho e cerca de 15 questionários online e 30 mensagens de WhatsApp.
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Folhas de trabalho serão distribuídas aos alunos para que eles e seus pais preencham juntos.
Durante os primeiros 3 meses, os professores irão distribuir 1 folha de trabalho quinzenalmente para as notas de intervenção, e 1 folha de trabalho no 4º e 5º meses como reforços.
As planilhas fornecerão informações sobre fumaça de tabaco, SHS e THS, convidando os alunos e seus familiares a realizar outras tarefas interessantes juntos.
Um número de celular deste estudo também é fornecido nas planilhas, através do qual os participantes podem receber mensagens WhatsApp/WeChat/instantâneas (1-2 vezes por semana) destinadas a incentivar a mudança comportamental [15].
Eles podem então encaminhar mensagens selecionadas para outros membros de sua família, especialmente fumantes.
Ao final de cada planilha, é inserido um código QR.
Ao digitalizar este código, os alunos ou os pais serão convidados a responder a 2-3 questionários simples que nos permitem avaliar o conhecimento dos alunos obtidos a partir dos materiais de intervenção e a forma como evitam o fumo ambiental do tabaco.
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Outro: Ao controle
Os alunos de controle receberão a seguinte intervenção mínima para reduzir sua intenção de fumar e SHS - um folheto sobre tabagismo e SHS publicado pelo Departamento de Saúde.
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Um folheto sobre tabagismo e SHS publicado pelo Departamento de Saúde será enviado aos níveis de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para reduzir a exposição das crianças à fumaça ambiental do tabaco.
Prazo: 3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos realizarão uma pesquisa para avaliar sua exposição à fumaça ambiental do tabaco.
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzir os níveis de nicotina no cabelo de estudantes expostos a SHS em casa na linha de base.
Prazo: 6 meses
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Aos 6 meses, os pais serão convidados a postar o cabelo de seus filhos para exame laboratorial e identificar a alteração dos níveis de nicotina (medição objetiva) antes e após a intervenção.
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6 meses
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Promover conhecimentos e atitudes relacionados com o SHS e evitar o SHS entre as crianças.
Prazo: 3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos realizarão uma pesquisa para avaliar seus conhecimentos e atitudes relacionados ao SHS e evitação do SHS.
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3 e 6 meses
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Para reduzir a intenção das crianças de fumar.
Prazo: 3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos farão uma pesquisa para avaliar a intenção de fumar das crianças.
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3 e 6 meses
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Para reduzir os sintomas respiratórios das crianças.
Prazo: 3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos farão uma pesquisa para avaliar os sintomas respiratórios das crianças.
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3 e 6 meses
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Para promover a cessação do tabagismo (últimos 7 dias) dos pais. (relatório infantil)
Prazo: 6 meses e 12 meses3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos farão uma pesquisa para relatar a cessação do tabagismo dos pais.
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6 meses e 12 meses3 e 6 meses
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Promover a percepção das crianças sobre a felicidade familiar.
Prazo: 3 e 6 meses
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No 3º e 6º mês, os alunos farão uma pesquisa para relatar sua percepção de felicidade familiar.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- coshshs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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