Klaster-RCT SHS wśród uczniów szkół podstawowych (SHS-cRCT)
Zmniejszanie narażenia na dym tytoniowy wśród uczniów szkół podstawowych – klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 12 szkół podstawowych w Hongkongu zostanie losowo wybranych i zrekrutowanych, a 3 klasy (P2-4) w każdej z rekrutowanych szkół zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Po uzyskaniu zgody i badaniu podstawowym przeprowadzimy 3-miesięczną interwencję, a następnie 2-miesięczne boostery, które obejmują 8 arkuszy roboczych, około 15 quizów online i 30 wiadomości WhatsApp. Po 3-miesięcznych i 6-miesięcznych okresach obserwacji dokonamy oceny różnic w narażeniu dzieci na środowiskowy dym tytoniowy (w tym SHS i THS w domu, SHS w domu od sąsiadów i SHS poza domem), wiedzy dzieci na temat SHS i nastawienie, zamiar palenia, objawy ze strony układu oddechowego, zaprzestanie palenia przez rodziców i szczęście rodzinne. Zgodnie z wynikami ankiety wyjściowej zaprosimy również wszystkich uczniów narażonych na SHS w domu do oddania próbek włosów przed interwencją iw 6 miesiącu w celu uzyskania obiektywnych wyników (pomiar nikotyny we włosach).
Cele tego badania: (1) Zmniejszenie narażenia dzieci na środowiskowy dym tytoniowy. (2) Zmniejszenie obiektywnie mierzonego narażenia na dym tytoniowy (nikotyna we włosach) wśród dzieci narażonych na SHS w domu na początku badania. (6 miesięcy, badanie laboratoryjne). (3) Promowanie wiedzy i postaw związanych z SHS oraz unikanie SHS wśród dzieci. (4) Zmniejszenie chęci palenia przez dzieci. (5) Aby zmniejszyć objawy ze strony układu oddechowego u dzieci. (6) Promowanie zaprzestania palenia (w ciągu ostatnich 7 dni) rodziców. (raport o dziecku) (7) Promowanie postrzegania przez dzieci szczęścia rodzinnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zaprosimy wszystkich uczniów na poziomie P2-4 z 12 szkół wybranych losowo spośród 100 szkół (które oglądały występ Hong Kong Council on Smoking and Health) do udziału w tym klasterowym RCT, ponieważ są w stanie zrozumieć proste kwestionariusze i inne samodzielne pomoc w materiałach interwencyjnych, ale z naszego doświadczenia wynika, że pozostają bardzo otwarci na działania interwencyjne.
Kryteria włączenia do testu nikotynowego na włosach:
1) narażona na bierne palenie w domu przez palaczy wewnątrz domu w ciągu ostatnich 7 dni; 2) zamieszkiwanie z co najmniej 1 palaczem; 3) Nigdy nie palić i nie używać e-papierosów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
8 arkuszy i około 15 quizów online i 30 wiadomości WhatsApp.
|
Karty pracy zostaną rozdane uczniom i ich rodzicom do wspólnego wypełnienia.
W ciągu pierwszych 3 miesięcy nauczyciele będą rozdawać 1 arkusz roboczy co dwa tygodnie klasom interwencyjnym i 1 arkusz roboczy w 4. i 5. miesiącu jako uzupełnienie.
Karty pracy dostarczą informacji na temat dymu tytoniowego, SHS i THS, zapraszając uczniów i członków ich rodzin do wspólnego wykonywania innych ciekawych zadań.
Numer telefonu komórkowego tego badania jest również podany w arkuszach roboczych, za pośrednictwem których uczestnicy mogą otrzymywać wiadomości WhatsApp/WeChat/natychmiastowe (1-2 razy w tygodniu) mające na celu zachęcenie do zmiany zachowania [15].
Następnie mogą przekazywać wybrane wiadomości innym domownikom, zwłaszcza palaczom.
Na końcu każdego arkusza znajduje się kod QR.
Poprzez zeskanowanie tego kodu uczniowie lub rodzice zostaną poproszeni o rozwiązanie 2-3 prostych quizów, które pozwolą nam ocenić wiedzę uczniów uzyskaną z materiałów interwencyjnych oraz unikania środowiskowego dymu tytoniowego.
|
|
Inny: Kontrola
Studenci z grupy kontrolnej otrzymają następującą minimalną interwencję w celu zmniejszenia chęci palenia i SHS - ulotka na temat palenia i SHS opublikowana przez Ministerstwo Zdrowia.
|
Ulotka na temat palenia i SHS opublikowana przez Ministerstwo Zdrowia zostanie wysłana pocztą do grup kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie narażenia dzieci na środowiskowy dym tytoniowy.
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczne
|
W trzecim i szóstym miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę, aby ocenić swoje narażenie na środowiskowy dym tytoniowy.
|
3 i 6-miesięczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmniejszyć poziom nikotyny we włosach uczniów, którzy są narażeni na SHS w domu na początku badania.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
W 6. miesiącu rodzice zostaną poproszeni o wysłanie włosów swoich dzieci do badań laboratoryjnych i określenia zmiany poziomu nikotyny (pomiar obiektywny) przed i po interwencji.
|
6 miesiąc
|
|
Promowanie wiedzy i postaw związanych z SHS oraz unikanie SHS wśród dzieci.
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczne
|
W 3. i 6. miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę oceniającą ich wiedzę i postawy związane z SHS oraz unikanie SHS.
|
3 i 6-miesięczne
|
|
Aby zmniejszyć chęć dzieci do palenia.
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczne
|
W 3. i 6. miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę, aby ocenić zamiar dzieci w zakresie palenia.
|
3 i 6-miesięczne
|
|
Aby zmniejszyć objawy ze strony układu oddechowego u dzieci.
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczne
|
W 3 i 6 miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę oceniającą objawy ze strony układu oddechowego u dzieci.
|
3 i 6-miesięczne
|
|
Aby promować zaprzestanie palenia (ostatnie 7 dni) rodziców. (raport dziecka)
Ramy czasowe: 6-miesięczne i 12-miesięczne3 i 6-miesięczne
|
W 3 i 6 miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę, aby zgłosić zaprzestanie palenia przez swoich rodziców.
|
6-miesięczne i 12-miesięczne3 i 6-miesięczne
|
|
Promowanie postrzegania przez dzieci szczęścia rodzinnego.
Ramy czasowe: 3 i 6-miesięczne
|
W trzecim i szóstym miesiącu uczniowie przeprowadzą ankietę, aby opisać swoje postrzeganie szczęścia rodzinnego.
|
3 i 6-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- coshshs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .