Un cluster-RCT de SHS parmi les élèves du primaire (SHS-cRCT)
Réduction de l'exposition à la fumée de tabac chez les élèves du primaire - un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 12 écoles primaires de Hong Kong seront sélectionnées et recrutées au hasard et les 3 classes (P2-4) de chacune des écoles recrutées seront affectées au hasard aux bras d'intervention ou de contrôle. Après le processus de consentement et l'enquête de base, nous mènerons une intervention de 3 mois, puis des rappels de 2 mois qui comprennent 8 feuilles de travail, environ 15 questionnaires en ligne et 30 messages WhatsApp. Après des périodes de suivi de 3 et 6 mois, nous évaluerons les différences d'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante (y compris SHS et THS à la maison, SHS à la maison des voisins et SHS à l'extérieur), les connaissances des enfants en matière de SHS et l'attitude, l'intention de fumer, les symptômes respiratoires, le sevrage tabagique des parents et le bonheur familial. Selon les résultats de l'enquête de base, nous inviterons également tous les étudiants exposés au SHS à domicile à fournir leurs échantillons de cheveux avant intervention et au 6ème mois afin d'obtenir des résultats objectifs (mesures de nicotine capillaire).
Objectifs de cette étude : (1) Réduire l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante. (2) Réduire l'exposition objectivement mesurée à la fumée de tabac (nicotine capillaire) chez les enfants qui sont exposés au SHS à la maison au départ. (6 mois, test de laboratoire). (3) Promouvoir les connaissances et les attitudes liées au SHS, et l'évitement du SHS chez les enfants. (4) Réduire l'intention des enfants de fumer. (5) Pour réduire les symptômes respiratoires des enfants. (6) Promouvoir l'arrêt du tabac (7 derniers jours) des parents. (rapport de l'enfant) (7) Promouvoir la perception qu'ont les enfants du bonheur familial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Nous inviterons tous les élèves P2-4 de 12 écoles sélectionnées au hasard parmi les 100 écoles (qui ont regardé la performance du Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé) à participer à cet ECR en grappe, car ils sont capables de comprendre des questionnaires simples et d'autres auto-apprentissages. aider les matériaux d'intervention, tout en restant très réceptif aux activités d'intervention d'après notre expérience.
Critères d'inclusion pour le test de nicotine capillaire :
1) exposé à la fumée secondaire à la maison par des fumeurs à l'intérieur de la maison au cours des 7 derniers jours ; 2) vivre avec au moins 1 fumeur ; 3) Ne jamais fumer ni utiliser de cigarettes électroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
8 feuilles de travail et environ 15 quiz en ligne et 30 messages WhatsApp.
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Des feuilles de travail seront distribuées aux élèves pour qu'ils et leurs parents les remplissent ensemble.
Durant les 3 premiers mois, les enseignants distribueront 1 fiche toutes les deux semaines aux classes d'intervention, et 1 fiche les 4ème et 5ème mois en rappel.
Les feuilles de travail fourniront des informations sur la fumée de tabac, le SHS et le THS, invitant les élèves et les membres de leur famille à accomplir ensemble d'autres tâches intéressantes.
Un numéro de téléphone portable de cette étude est également fourni sur les feuilles de travail, grâce auquel les participants peuvent recevoir des messages WhatsApp/WeChat/instantanés (1 à 2 fois par semaine) conçus pour encourager le changement de comportement [15].
Ils peuvent ensuite transmettre des messages sélectionnés à d'autres membres de leur foyer, en particulier les fumeurs.
A la fin de chaque feuille de travail, un code QR est inséré.
En scannant ce code, les élèves ou les parents seront invités à répondre à 2-3 questionnaires simples qui nous permettent d'évaluer les connaissances des élèves obtenues à partir des matériaux d'intervention et leur évitement de la fumée de tabac ambiante.
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Autre: Contrôle
Les étudiants témoins recevront l'intervention minimale suivante pour réduire leur intention de fumer et le SHS - un dépliant sur le tabagisme et le SHS publié par le ministère de la Santé.
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Un dépliant sur le tabagisme et SHS publié par le ministère de la Santé sera envoyé par la poste aux grades de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire l'exposition des enfants à la fumée de tabac ambiante.
Délai: 3 et 6 mois
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Au cours des 3e et 6e mois, les élèves mèneront une enquête pour évaluer leur exposition à la fumée de tabac ambiante.
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire les niveaux de nicotine dans les cheveux des élèves qui sont exposés au SHS à la maison au départ.
Délai: 6 mois
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Au 6ème mois, les parents seront invités à poster les cheveux de leurs enfants pour test en laboratoire et identifier l'évolution du taux de nicotine (mesure objective) avant et après intervention.
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6 mois
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Promouvoir les connaissances et les attitudes liées au SHS, et l'évitement du SHS chez les enfants.
Délai: 3 et 6 mois
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Au cours des 3e et 6e mois, les étudiants mèneront une enquête pour évaluer leurs connaissances et attitudes liées au SHS, et leur évitement du SHS.
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3 et 6 mois
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Pour réduire l'intention des enfants de fumer.
Délai: 3 et 6 mois
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Au cours des 3e et 6e mois, les élèves mèneront une enquête pour évaluer l'intention des enfants de fumer.
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3 et 6 mois
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Pour réduire les symptômes respiratoires des enfants.
Délai: 3 et 6 mois
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Au 3ème et 6ème mois, les élèves réaliseront une enquête pour évaluer les symptômes respiratoires des enfants.
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3 et 6 mois
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Pour favoriser l'arrêt du tabac (7 derniers jours) des parents. (rapport enfant)
Délai: 6 mois et 12 mois3 et 6 mois
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Au 3ème et 6ème mois, les élèves réaliseront une enquête pour signaler l'arrêt du tabac de leurs parents.
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6 mois et 12 mois3 et 6 mois
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Promouvoir la perception qu'ont les enfants du bonheur familial.
Délai: 3 et 6 mois
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Au 3ème et 6ème mois, les élèves réaliseront une enquête pour rendre compte de leur perception du bonheur familial.
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- coshshs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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