Cluster-RCT SHS mezi studenty základních škol (SHS-cRCT)
Snížení expozice tabákovému kouři mezi studenty základních škol – klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhodně bude vybráno a přijato přibližně 12 základních škol v Hongkongu a 3 stupně (P2-4) v každé z rekrutovaných škol budou náhodně přiděleny intervenčním nebo kontrolním skupinám. Po procesu souhlasu a základním průzkumu provedeme 3měsíční intervenci a poté 2měsíční boostery, které zahrnují 8 pracovních listů, přibližně 15 online kvízů s otázkami a 30 zpráv WhatsApp. Po 3měsíčním a 6měsíčním období následného sledování posoudíme rozdíly v expozici dětí tabákovému kouři v životním prostředí (včetně SHS a THS doma, SHS doma od sousedů a SHS mimo domov), znalosti dětí souvisejících s SHS a postoj, úmysl kouřit, respirační příznaky, odvykání rodičů od kouření a rodinné štěstí. Podle výsledků základního průzkumu také vyzveme všechny studenty, kteří byli doma vystaveni SHS, aby si před intervencí a v 6. měsíci poskytli vzorky vlasů, abychom získali objektivní výsledky (měření nikotinu ve vlasech).
Cíle této studie: (1) Snížit vystavení dětí tabákovému kouři v životním prostředí. (2) Snížit objektivně měřenou expozici tabákovému kouři (nikotinu ve vlasech) u dětí, které jsou na počátku vystaveny SHS doma. (6 měsíců, laboratorní test). (3) Podporovat znalosti a postoje týkající se SHS a vyhýbání se SHS u dětí. (4) Omezit úmysl dětí kouřit. (5) Snížit respirační příznaky dětí. (6) Podporovat odvykání kouření (posledních 7 dní) rodičů. (zpráva o dítěti) (7) Podporovat u dětí vnímání rodinného štěstí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pozveme všechny studenty P2-4 z 12 náhodně vybraných škol ze 100 škol (které sledovaly vystoupení Hong Kong Council on Smoking and Health), aby se zúčastnili tohoto clusteru RCT, protože jsou schopni porozumět jednoduchým dotazníkům a dalším sebekontrolám. pomáhat intervenčním materiálům, přesto zůstávají z našich zkušeností velmi vnímaví k zásahovým činnostem.
Kritéria pro zařazení do testu na nikotin ve vlasech:
1) vystaveni pasivnímu kouření doma od kuřáků uvnitř domova v kterémkoli z posledních 7 dnů; 2) žít s alespoň 1 kuřákem; 3) Nikdy nekuřte ani nepoužívejte e-cigarety.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
8 pracovních listů a přibližně 15 online kvízů a 30 zpráv WhatsApp.
|
Žákům budou rozdány pracovní listy, aby je mohli společně se svými rodiči vyplnit.
Během prvních 3 měsíců učitelé rozdají 1 pracovní list každé dva týdny intervenčním ročníkům a 1 pracovní list ve 4. a 5. měsíci jako posilovací.
Pracovní listy přinesou informace o tabákovém kouři, SHS a THS a zvou studenty a jejich rodinné příslušníky ke společnému plnění dalších zajímavých úkolů.
Na pracovních listech je také uvedeno číslo mobilního telefonu této studie, jehož prostřednictvím mohou účastníci dostávat WhatsApp/WeChat/okamžité zprávy (1–2krát týdně) určené k podpoře změny chování [15].
Vybrané zprávy pak mohou přeposílat dalším členům své domácnosti, zejména kuřákům.
Na konci každého listu je vložen QR kód.
Naskenováním tohoto kódu budou studenti nebo rodiče vyzváni k zodpovězení 2-3 jednoduchých kvízů, které nám umožní posoudit znalosti studentů získané z intervenčních materiálů a jejich vyhýbání se tabákovému kouři v životním prostředí.
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní studenti obdrží následující minimální intervenci ke snížení jejich úmyslu kouřit a SHS - leták o kouření a SHS vydaný Ministerstvem zdravotnictví.
|
Kontrolním ročníkům bude zaslán leták o kouření a SHS vydaný ministerstvem zdravotnictví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit vystavení dětí tabákovému kouři v životním prostředí.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum, který zhodnotí jejich expozici tabákovému kouři v prostředí.
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit hladinu nikotinu ve vlasech u studentů, kteří jsou doma vystaveni SHS na začátku studie.
Časové okno: 6 měsíců
|
V 6. měsíci budou rodiče vyzváni, aby zaslali vlasy svých dětí k laboratornímu testu a identifikovali změnu hladin nikotinu (objektivní měření) před a po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Podporovat znalosti a postoje týkající se SHS a vyhýbání se SHS u dětí.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum, aby zhodnotili své znalosti a postoje týkající se SHS a vyhýbání se SHS.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Snížit úmysl dětí kouřit.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum, který zhodnotí záměr dětí kouřit.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Ke snížení respiračních příznaků dětí.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum k posouzení respiračních příznaků dětí.
|
3 a 6 měsíců
|
|
Podporovat odvykání kouření (posledních 7 dní) rodičů. (zpráva o dítěti)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum, aby oznámili, že jejich rodiče přestali kouřit.
|
6 měsíců a 12 měsíců 3 a 6 měsíců
|
|
Podporovat u dětí vnímání rodinného štěstí.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Ve 3. a 6. měsíci studenti provedou průzkum, aby uvedli své vnímání rodinného štěstí.
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- coshshs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .