Een cluster-RCT van SHS onder basisschoolleerlingen (SHS-cRCT)
Vermindering van blootstelling aan tabaksrook onder basisschoolleerlingen - een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 12 basisscholen in Hong Kong zullen willekeurig worden geselecteerd en gerekruteerd en de 3 klassen (P2-4) in elk van de gerekruteerde scholen zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie- of controle-armen. Na het toestemmingsproces en de baseline-enquête voeren we een interventie van 3 maanden uit en daarna 2 maanden boosters met 8 werkbladen, ongeveer 15 online vragenquizzen en 30 WhatsApp-berichten. Na een follow-upperiode van 3 maanden en 6 maanden zullen we de verschillen beoordelen tussen de blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook (inclusief SHS en THS thuis, SHS thuis van buren en SHS buitenshuis), de SHS-gerelateerde kennis van kinderen en houding, intentie om te roken, ademhalingssymptomen, stoppen met roken door ouders en gezinsgeluk. Volgens de resultaten van het basisonderzoek zullen we ook alle studenten die thuis aan SHS zijn blootgesteld, uitnodigen om hun haarmonsters te geven vóór de interventie en in de 6e maand om objectieve resultaten te verkrijgen (haarnicotinemetingen).
Doelstellingen van deze studie: (1) Om de blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook te verminderen. (2) Om objectief gemeten blootstelling aan tabaksrook (haarnicotine) te verminderen bij kinderen die bij aanvang thuis aan SHS zijn blootgesteld. (6 maanden, laboratoriumtest). (3) Het promoten van SHS-gerelateerde kennis en attitudes, en het vermijden van SHS bij kinderen. (4) Om de intentie van kinderen om te roken te verminderen. (5) Om de ademhalingssymptomen van kinderen te verminderen. (6) Om het stoppen met roken (afgelopen 7 dagen) van ouders te bevorderen. (kinderrapport) (7) Om de perceptie van gezinsgeluk bij kinderen te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
We zullen alle P2-4-leerlingen van 12 willekeurig geselecteerde scholen (die de voorstelling van de Hong Kong Council on Smoking and Health hebben bekeken) uitnodigen om deel te nemen aan deze cluster-RCT, aangezien ze eenvoudige vragenlijsten en andere zelfstudies kunnen begrijpen. helpen interventiematerialen, maar blijven vanuit onze ervaring zeer ontvankelijk voor interventieactiviteiten.
Inclusiecriteria voor haar nicotinetest:
1) thuis blootgesteld aan passief roken van rokers in huis in de afgelopen 7 dagen; 2) samenwonen met minimaal 1 roker; 3) Nooit roken of e-sigaretten gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
8 werkbladen en ongeveer 15 online quizzen en 30 WhatsApp-berichten.
|
Er worden werkbladen uitgedeeld aan de leerlingen die zij en hun ouders samen kunnen invullen.
Gedurende de eerste 3 maanden zullen de leerkrachten elke twee weken 1 werkblad uitdelen aan de interventieklassen, en 1 werkblad in de 4e en 5e maand als boosters.
De werkbladen geven informatie over tabaksrook, SHS en THS en nodigen leerlingen en hun gezinsleden uit om samen andere interessante taken uit te voeren.
Op de werkbladen staat ook een mobiel telefoonnummer van dit onderzoek, waarmee deelnemers WhatsApp/WeChat/instant messages (1-2 keer per week) kunnen ontvangen om gedragsverandering te stimuleren [15].
Vervolgens kunnen ze geselecteerde berichten doorsturen naar andere leden van hun huishouden, met name rokers.
Aan het einde van elk werkblad is een QR-code ingevoegd.
Door deze code te scannen, worden leerlingen of ouders uitgenodigd om 2-3 eenvoudige quizzen te beantwoorden die ons in staat stellen de kennis van leerlingen te beoordelen die ze hebben verkregen uit de interventiematerialen en hun vermijding van omgevingstabaksrook.
|
|
Ander: Controle
Controlestudenten krijgen de volgende minimale interventie om hun intentie om te roken en SHS te verminderen - een folder over roken en SHS gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid.
|
Een folder over roken en SHS gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid zal naar de controlegroepen worden gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de blootstelling van kinderen aan omgevingstabaksrook te verminderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de leerlingen een enquête uit om hun blootstelling aan omgevingstabaksrook te beoordelen.
|
3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het nicotinegehalte in het haar te verlagen van studenten die bij aanvang thuis aan SHS zijn blootgesteld.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na 6 maanden worden de ouders uitgenodigd om het haar van hun kinderen in het laboratorium te laten testen en de verandering van het nicotinegehalte (objectieve meting) voor en na de interventie vast te stellen.
|
6 maanden
|
|
Het promoten van SHS-gerelateerde kennis en attitudes, en het vermijden van SHS bij kinderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de studenten een enquête uit om hun SHS-gerelateerde kennis en attitudes en het vermijden van SHS te beoordelen.
|
3 en 6 maanden
|
|
Om de intentie van kinderen om te roken te verminderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de leerlingen een enquête uit om de intentie van kinderen om te roken te peilen.
|
3 en 6 maanden
|
|
Om de ademhalingssymptomen van kinderen te verminderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de leerlingen een enquête uit om de luchtwegklachten van kinderen te beoordelen.
|
3 en 6 maanden
|
|
Ter bevordering van het stoppen met roken (afgelopen 7 dagen) van ouders. (kinderrapport)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de leerlingen een enquête uit om het stoppen met roken van hun ouders te melden.
|
6 maanden en 12 maanden3 en 6 maanden
|
|
De perceptie van gezinsgeluk bij kinderen bevorderen.
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
In de 3e en 6e maand voeren de leerlingen een enquête uit om hun perceptie van gezinsgeluk te rapporteren.
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- coshshs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .