Ein Cluster-RCT der SHS unter Grundschülern (SHS-cRCT)
Verringerung der Exposition gegenüber Tabakrauch bei Grundschülern – eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 12 Grundschulen in Hongkong werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und rekrutiert, und die 3 Klassen (P2-4) in jeder der rekrutierten Schulen werden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- oder Kontrollarmen zugewiesen. Nach dem Einwilligungsprozess und der Basiserhebung führen wir eine 3-monatige Intervention und dann 2-monatige Booster durch, die 8 Arbeitsblätter, etwa 15 Online-Fragen-Quiz und 30 WhatsApp-Nachrichten umfassen. Nach 3-monatiger und 6-monatiger Nachbeobachtung werden wir die Unterschiede der Exposition von Kindern gegenüber Tabakrauch in der Umgebung (einschließlich SHS und THS zu Hause, SHS zu Hause durch Nachbarn und SHS außerhalb des Hauses), das SHS-bezogene Wissen der Kinder und Einstellung, Absicht zu rauchen, Atembeschwerden, Raucherentwöhnung der Eltern und Familienglück. Gemäß den Ergebnissen der Basiserhebung werden wir auch alle Schüler, die zu Hause SHS ausgesetzt sind, einladen, ihre Haarproben vor dem Eingriff und im 6. Monat abzugeben, um objektive Ergebnisse zu erhalten (Haarnikotinmessungen).
Ziele dieser Studie: (1) Reduzierung der Exposition von Kindern gegenüber Tabakrauch in der Umgebung. (2) Um die objektiv gemessene Exposition gegenüber Tabakrauch (Haarnikotin) bei Kindern zu reduzieren, die zu Hause SHS zu Studienbeginn ausgesetzt waren. (6 Monate, Labortest). (3) Förderung von SHS-bezogenem Wissen und Einstellungen sowie Vermeidung von SHS bei Kindern. (4) Um die Absicht von Kindern zu rauchen zu reduzieren. (5) Um die Atemwegssymptome von Kindern zu reduzieren. (6) Förderung der Raucherentwöhnung (letzte 7 Tage) der Eltern. (Kinderbericht) (7) Förderung der Wahrnehmung von Familienglück durch Kinder.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Wir werden alle P2-4-Schüler von 12 Schulen, die zufällig aus den 100 Schulen ausgewählt wurden (die die Aufführung des Hong Kong Council on Smoking and Health gesehen haben), zur Teilnahme an diesem Cluster-RCT einladen, da sie in der Lage sind, einfache Fragebögen und andere Selbsttests zu verstehen. helfen Interventionsmaterialien, bleiben aber aus unserer Erfahrung heraus sehr empfänglich für Interventionsaktivitäten.
Einschlusskriterien für den Haar-Nikotintest:
1) in den letzten 7 Tagen zu Hause dem Passivrauchen von Rauchern im Haus ausgesetzt gewesen; 2) Zusammenleben mit mindestens 1 Raucher; 3) Niemals rauchen oder E-Zigaretten benutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
8 Arbeitsblätter und rund 15 Online-Quiz und 30 WhatsApp-Nachrichten.
|
Arbeitsblätter werden an die Schüler verteilt, die sie und ihre Eltern gemeinsam ausfüllen.
In den ersten 3 Monaten verteilen die Lehrer alle zwei Wochen 1 Arbeitsblatt an die Interventionsklassen und 1 Arbeitsblatt im 4. und 5. Monat als Auffrischung.
Die Arbeitsblätter liefern Informationen zu Tabakrauch, SHS und THS und laden Schüler und ihre Familienmitglieder ein, gemeinsam weitere interessante Aufgaben zu lösen.
Auf den Arbeitsblättern ist auch eine Mobiltelefonnummer dieser Studie angegeben, über die die Teilnehmer WhatsApp/WeChat/Sofortnachrichten (1-2 Mal pro Woche) erhalten können, um Verhaltensänderungen zu fördern [15].
Anschließend können sie ausgewählte Nachrichten an andere Mitglieder ihres Haushalts, insbesondere Raucher, weiterleiten.
Am Ende jedes Arbeitsblattes wird ein QR-Code eingefügt.
Durch Scannen dieses Codes werden Schüler oder Eltern eingeladen, 2-3 einfache Quizfragen zu beantworten, die es uns ermöglichen, das Wissen der Schüler, das sie aus den Interventionsmaterialien erhalten haben, und ihre Vermeidung von Tabakrauch in der Umgebung zu bewerten.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollschüler erhalten die folgende minimale Intervention, um ihre Absicht zu rauchen und SHS zu reduzieren – eine Broschüre über Rauchen und SHS, die vom Gesundheitsministerium veröffentlicht wurde.
|
Eine vom Gesundheitsministerium herausgegebene Broschüre über Rauchen und SHS wird an die Kontrollgruppen versandt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die Exposition von Kindern gegenüber Tabakrauch in der Umgebung zu verringern.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Schüler eine Umfrage durch, um ihre Exposition gegenüber Tabakrauch in der Umgebung zu bewerten.
|
3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Reduzierung des Nikotinspiegels im Haar von Schülern, die zu Hause SHS ausgesetzt sind, zu Studienbeginn.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ab dem 6. Lebensmonat werden die Eltern eingeladen, die Haare ihrer Kinder für einen Labortest zu posten und die Veränderung des Nikotinspiegels (objektive Messung) vor und nach dem Eingriff festzustellen.
|
6 Monate
|
|
Förderung von SHS-bezogenem Wissen und Einstellungen sowie Vermeidung von SHS bei Kindern.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Schüler eine Umfrage durch, um ihr Wissen und ihre Einstellungen zu SHS sowie zur Vermeidung von SHS zu bewerten.
|
3 und 6 Monate
|
|
Um die Absicht von Kindern zu rauchen zu reduzieren.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Schüler eine Umfrage durch, um die Rauchabsicht der Kinder einzuschätzen.
|
3 und 6 Monate
|
|
Um die Atemwegsbeschwerden bei Kindern zu reduzieren.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Studierenden eine Umfrage durch, um die respiratorischen Symptome der Kinder zu beurteilen.
|
3 und 6 Monate
|
|
Förderung der Raucherentwöhnung (letzte 7 Tage) der Eltern. (Kinderbericht)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Schüler eine Umfrage durch, um die Raucherentwöhnung ihrer Eltern zu melden.
|
6 Monate und 12 Monate3 und 6 Monate
|
|
Förderung der Wahrnehmung von Familienglück durch Kinder.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
Im 3. und 6. Monat führen die Schüler eine Umfrage durch, um ihre Wahrnehmung des Familienglücks zu melden.
|
3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- coshshs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .