Un Cluster-RCT di SHS tra gli studenti delle scuole primarie (SHS-cRCT)
Riduzione dell'esposizione al fumo di tabacco tra gli studenti delle scuole primarie: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 12 scuole primarie di Hong Kong saranno selezionate e reclutate in modo casuale e le 3 classi (P2-4) in ciascuna delle scuole reclutate saranno assegnate in modo casuale ai bracci di intervento o di controllo. Dopo il processo di consenso e il sondaggio di base, condurremo un intervento di 3 mesi e poi booster di 2 mesi che includono 8 fogli di lavoro, circa 15 quiz di domande online e 30 messaggi WhatsApp. Dopo periodi di follow-up di 3 e 6 mesi, valuteremo le differenze di esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale (inclusi SHS e THS a casa, SHS a casa dai vicini e SHS fuori casa), le conoscenze dei bambini relative a SHS e atteggiamento, intenzione di fumare, sintomi respiratori, cessazione del fumo da parte dei genitori e felicità familiare. In base ai risultati dell'indagine di base, inviteremo anche tutti gli studenti esposti a SHS a casa a fornire i loro campioni di capelli prima dell'intervento e al 6° mese al fine di ottenere risultati oggettivi (misurazioni della nicotina nei capelli).
Obiettivi di questo studio: (1) Ridurre l'esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale. (2) Ridurre l'esposizione oggettivamente misurata al fumo di tabacco (nicotina dei capelli) tra i bambini che sono esposti a SHS a casa al basale. (6 mesi, test di laboratorio). (3) Promuovere la conoscenza e gli atteggiamenti relativi all'SHS e l'evitamento dell'SHS tra i bambini. (4) Ridurre l'intenzione dei bambini di fumare. (5) Per ridurre i sintomi respiratori dei bambini. (6) Promuovere la cessazione del fumo (ultimi 7 giorni) dei genitori. (rapporto sui bambini) (7) Promuovere la percezione della felicità familiare da parte dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inviteremo tutti gli studenti P2-4 di 12 scuole selezionate a caso tra le 100 scuole (che hanno assistito alla performance dell'Hong Kong Council on Smoking and Health) a partecipare a questo cluster RCT, poiché sono in grado di comprendere semplici questionari e altri aiutare i materiali di intervento, ma rimanere molto ricettivi alle attività di intervento dalla nostra esperienza.
Criteri di inclusione per il test della nicotina sui capelli:
1) esposti al fumo passivo in casa da fumatori all'interno della casa in uno qualsiasi degli ultimi 7 giorni; 2) convivenza con almeno 1 fumatore; 3) Mai fumare o usare sigarette elettroniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
8 fogli di lavoro e circa 15 quiz online e 30 messaggi WhatsApp.
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I fogli di lavoro saranno distribuiti agli studenti affinché loro e i loro genitori completino insieme.
Durante i primi 3 mesi, gli insegnanti distribuiranno 1 foglio di lavoro ogni due settimane ai gradi di intervento e 1 foglio di lavoro nel 4° e 5° mese come ripetitori.
I fogli di lavoro forniranno informazioni sul fumo di tabacco, SHS e THS, invitando gli studenti ei loro familiari a completare insieme altri compiti interessanti.
Sui fogli di lavoro viene fornito anche un numero di cellulare di questo studio, attraverso il quale i partecipanti possono ricevere WhatsApp/WeChat/messaggi istantanei (1-2 volte a settimana) progettati per incoraggiare il cambiamento comportamentale [15].
Possono quindi inoltrare messaggi selezionati ad altri membri della loro famiglia, in particolare ai fumatori.
Alla fine di ogni foglio di lavoro viene inserito un codice QR.
Scansionando questo codice, gli studenti oi genitori saranno invitati a rispondere a 2-3 semplici quiz che ci permettono di valutare la conoscenza degli studenti ottenuta dai materiali di intervento e il loro evitare il fumo di tabacco ambientale.
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Altro: Controllo
Gli studenti di controllo riceveranno il seguente intervento minimo per ridurre la loro intenzione di fumare e SHS - un opuscolo sul fumo e SHS pubblicato dal Dipartimento della Salute.
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Un opuscolo sul fumo e SHS pubblicato dal Dipartimento della Salute sarà spedito ai gradi di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridurre l'esposizione dei bambini al fumo di tabacco ambientale.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per valutare la loro esposizione al fumo di tabacco ambientale.
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3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per ridurre i livelli di nicotina nei capelli degli studenti che sono esposti a SHS a casa al basale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al 6° mese, i genitori saranno invitati a postare i capelli dei propri figli per il test di laboratorio e identificare il cambiamento dei livelli di nicotina (misurazione oggettiva) prima e dopo l'intervento.
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6 mesi
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Promuovere la conoscenza e gli atteggiamenti relativi all'SHS e l'evitamento dell'SHS tra i bambini.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per valutare le loro conoscenze e atteggiamenti relativi a SHS e l'evitamento di SHS.
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3 e 6 mesi
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Ridurre l'intenzione dei bambini di fumare.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per valutare l'intenzione dei bambini di fumare.
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3 e 6 mesi
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Per ridurre i sintomi respiratori dei bambini.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per valutare i sintomi respiratori dei bambini.
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3 e 6 mesi
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Promuovere la cessazione del fumo (ultimi 7 giorni) dei genitori. (rapporto figlio)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per segnalare la cessazione del fumo da parte dei genitori.
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6 mesi e 12 mesi3 e 6 mesi
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Promuovere la percezione dei bambini della felicità familiare.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Nel 3° e 6° mese, gli studenti condurranno un sondaggio per segnalare la loro percezione della felicità familiare.
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- coshshs
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