SHS:n klusteri-RCT peruskoulun oppilaiden keskuudessa (SHS-cRCT)
Tupakansavulle altistumisen vähentäminen peruskoulun oppilaiden keskuudessa – klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 12 peruskoulua Hongkongissa valitaan ja rekrytoidaan satunnaisesti, ja kunkin värvätyn koulun 3 luokkaa (P2-4) jaetaan satunnaisesti interventio- tai valvontaosastoihin. Suostumusprosessin ja peruskyselyn jälkeen suoritamme 3 kuukauden mittaisen intervention ja sitten 2 kuukauden tehosteet, jotka sisältävät 8 laskentataulukkoa, noin 15 online-kysymystietokilpailua ja 30 WhatsApp-viestiä. 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksojen jälkeen arvioimme eroja lasten altistumisessa ympäristön tupakansavulle (mukaan lukien SHS ja THS kotona, SHS kotona naapureista ja SHS kodin ulkopuolella), lasten SHS-tiedoissa ja asenne, aikomus tupakoida, hengitystieoireet, vanhempien tupakoinnin lopettaminen ja perheen onnellisuus. Perustutkimuksen tulosten mukaan kutsumme myös kaikki kotona SHS:lle altistuneet opiskelijat toimittamaan hiusnäytteitä ennen interventiota ja kuudennen kuukauden kohdalla objektiivisten tulosten saamiseksi (hiusten nikotiinimittaukset).
Tämän tutkimuksen tavoitteet: (1) Vähentää lasten altistumista ympäristön tupakansavulle. (2) Vähentää objektiivisesti mitattua altistumista tupakansavulle (hiusten nikotiinille) lasten keskuudessa, jotka altistuvat SHS:lle kotona lähtötilanteessa. (6 kk, laboratoriokoe). (3) Edistää SHS:ään liittyvää tietoa ja asenteita sekä SHS:n välttämistä lasten keskuudessa. (4) Vähentää lasten aikomusta tupakoida. (5) Vähentää lasten hengitystieoireita. (6) Edistää vanhempien tupakoinnin lopettamista (viimeiset 7 päivää). (lapsiraportti) (7) Edistää lasten käsitystä perheen onnellisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kutsumme kaikki P2-4-opiskelijat 12 koulusta satunnaisesti valituista 100 koulusta (jotka katsoivat Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston esitystä) osallistumaan tähän RCT-klusteriin, koska he ymmärtävät yksinkertaisia kyselylomakkeita ja muita itsetutkiskeluja. auttaa interventiomateriaaleja, mutta pysyy kokemuksemme perusteella erittäin vastaanottavaisena interventiotoimille.
Kriteerit hiusten nikotiinitestiin:
1) altistunut passiiviselle tupakoinnille kotona tupakoitsijoiden taholta viimeisen 7 päivän aikana; 2) asuminen vähintään yhden tupakoijan kanssa; 3) Älä koskaan tupakoi tai käytä sähkösavukkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
8 laskentataulukkoa ja noin 15 verkkotietokilpailua ja 30 WhatsApp-viestiä.
|
Tehtävälistat jaetaan opiskelijoille, jotta he ja heidän vanhempansa voivat täyttää yhdessä.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana opettajat jakavat 1 laskentataulukon joka toinen viikko interventioluokille ja 1 työarkin 4. ja 5. kuukaudella tehostettaviksi.
Tehtävätaulukot tarjoavat tietoa tupakansavusta, SHS:stä ja THS:stä kutsuen opiskelijoita ja heidän perheenjäseniään tekemään muita mielenkiintoisia tehtäviä yhdessä.
Työtaulukoissa on myös tämän tutkimuksen matkapuhelinnumero, jonka kautta osallistujat voivat vastaanottaa WhatsApp/WeChat/pikaviestejä (1-2 kertaa viikossa), jotka on suunniteltu kannustamaan käyttäytymisen muutoksiin [15].
He voivat sitten välittää valitut viestit muille perheenjäsenille, erityisesti tupakoiville.
Jokaisen laskentataulukon loppuun lisätään QR-koodi.
Skannaamalla tämän koodin oppilaita tai vanhempia pyydetään vastaamaan 2-3 yksinkertaiseen tietokilpailuun, joiden avulla voimme arvioida opiskelijoiden interventiomateriaalien avulla saatuja tietoja ja ympäristön tupakansavun välttämistä.
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliopiskelijat saavat seuraavan minimaalisen toimenpiteen vähentääkseen tupakointia ja SHS:ää – terveysministeriön julkaiseman tupakoinnin ja SHS:n esitteen.
|
Kontrolliluokille postitetaan terveysministeriön julkaisema tupakointia ja SHS:ää koskeva esite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää lasten altistumista ympäristön tupakansavulle.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3. ja 6. kuukaudessa opiskelijat suorittavat kyselyn arvioidakseen altistumistaan ympäristön tupakansavulle.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää hiusten nikotiinitasoa opiskelijoilla, jotka altistuvat SHS:lle kotona lähtötilanteessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuudentena kuukautena vanhempia pyydetään lähettämään lastensa hiukset laboratoriotutkimukseen ja tunnistamaan nikotiinipitoisuuden muutos (objektiivinen mittaus) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
6 kuukautta
|
|
Edistää SHS:ään liittyvää tietoa ja asenteita sekä SHS:n välttämistä lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3. ja 6. kuukaudella opiskelijat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan heidän SHS:ään liittyviä tietojaan ja asenteitaan sekä SHS:n välttämistä.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Vähentää lasten aikomusta tupakoida.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3. ja 6. kuukaudella opiskelijat suorittavat kyselyn arvioidakseen lasten aikomuksia tupakoida.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Vähentää lasten hengitystieoireita.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3. ja 6. kuukaudella opiskelijat suorittavat kyselyn lasten hengitystieoireiden arvioimiseksi.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Edistää vanhempien tupakoinnin lopettamista (viimeiset 7 päivää). (lapsiraportti)
Aikaikkuna: 6 kk ja 12 kk3 ja 6 kk
|
Kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana opiskelijat tekevät kyselyn, jossa he raportoivat vanhempiensa tupakoinnin lopettamisesta.
|
6 kk ja 12 kk3 ja 6 kk
|
|
Edistää lasten käsitystä perheen onnellisuudesta.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana opiskelijat suorittavat kyselyn kertoakseen näkemyksensä perheen onnellisuudesta.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- coshshs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .