Кластерное РКИ SHS среди учащихся начальных классов (SHS-cRCT)
Снижение воздействия табачного дыма на учащихся начальных классов — кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 12 начальных школ в Гонконге будут выбраны и набраны случайным образом, а 3 класса (P2-4) в каждой из набранных школ будут случайным образом распределены для вмешательства или контроля. После процесса получения согласия и базового опроса мы проведем 3-месячное вмешательство, а затем 2-месячные бустеры, которые включают 8 рабочих листов, около 15 онлайн-викторин с вопросами и 30 сообщений WhatsApp. После 3-месячного и 6-месячного периода наблюдения мы оценим различия в воздействии на детей табачного дыма в окружающей среде (включая пассивный курение и пассивный курение дома, пассивный курение дома у соседей и пассивный курение вне дома), знания детей, связанные с пассивным курением, и отношение, намерение курить, респираторные симптомы, отказ родителей от курения и семейное счастье. По результатам базового опроса мы также предложим всем учащимся, подвергшимся воздействию СВС в домашних условиях, предоставить образцы своих волос до вмешательства и на 6-м месяце для получения объективных результатов (измерения никотина в волосах).
Цели данного исследования: (1) Уменьшить воздействие табачного дыма на детей в окружающей среде. (2) Уменьшить объективно измеренное воздействие табачного дыма (никотина в волосах) на детей, подвергающихся пассивному курению дома на исходном уровне. (6 месяцев, лабораторный тест). (3) Пропагандировать знания и отношения, связанные с пассивным курением, и избегать пассивного курения среди детей. (4) Уменьшить намерение детей курить. (5) Для уменьшения респираторных симптомов у детей. (6) Способствовать отказу от курения (последние 7 дней) родителей. (детский отчет) (7) Способствовать представлению детей о семейном счастье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Local primary schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Мы пригласим всех учащихся P2-4 из 12 школ, выбранных случайным образом из 100 школ (которые наблюдали за выступлением Гонконгского совета по курению и здоровью) для участия в этом кластерном РКИ, поскольку они способны понимать простые анкеты и другие самостоятельные вопросы. помогают интервенционным материалам, но остаются очень восприимчивыми к интервенционным мероприятиям, основанным на нашем опыте.
Критерии включения никотинового теста в волосы:
1) подвергались пассивному курению дома от курильщиков внутри дома в любой из последних 7 дней; 2) проживание хотя бы с 1 курильщиком; 3) Никогда не курите и не пользуйтесь электронными сигаретами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
8 рабочих листов и около 15 онлайн-викторин и 30 сообщений WhatsApp.
|
Рабочие листы будут розданы учащимся для совместного выполнения ими и их родителями.
В течение первых 3 месяцев учителя будут раздавать по 1 рабочему листу каждые две недели учащимся классов и по 1 рабочему листу в 4-й и 5-й месяцы в качестве бустеров.
Рабочие листы содержат информацию о табачном дыме, SHS и THS, предлагая учащимся и членам их семей вместе выполнять другие интересные задания.
В рабочих листах также указан номер мобильного телефона этого исследования, по которому участники могут получать WhatsApp/WeChat/мгновенные сообщения (1-2 раза в неделю), предназначенные для поощрения изменения поведения [15].
Затем они могут пересылать выбранные сообщения другим членам своей семьи, особенно курильщикам.
В конце каждого рабочего листа вставляется QR-код.
Отсканировав этот код, учащимся или родителям будет предложено ответить на 2-3 простых теста, которые позволят нам оценить знания учащихся, полученные из материалов вмешательства, и их умение избегать табачного дыма в окружающей среде.
|
|
Другой: Контроль
Учащиеся из контрольной группы получат следующее минимальное вмешательство, чтобы уменьшить их намерение курить и пассивное курение - брошюру о курении и пассивном курении, опубликованную Министерством здравоохранения.
|
Листовка о курении и пассивном курении, опубликованная Департаментом здравоохранения, будет отправлена по почте контрольным классам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить воздействие табачного дыма на детей в окружающей среде.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяцах учащиеся проведут опрос для оценки воздействия табачного дыма в окружающей среде.
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снизить уровень никотина в волосах учащихся, подвергшихся пассивному курению дома, на исходном уровне.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через 6 месяцев родителям будет предложено опубликовать волосы своих детей для лабораторного анализа и определения изменения уровня никотина (объективное измерение) до и после вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Способствовать распространению знаний и отношения к пассивному курению среди детей, а также предотвращению пассивного курения среди детей.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяцах учащиеся проведут опрос для оценки своих знаний и отношения к SHS, а также избегания SHS.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Чтобы уменьшить намерение детей курить.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяцах учащиеся проведут опрос для оценки намерения детей курить.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Для уменьшения респираторных симптомов у детей.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяце учащиеся проведут опрос для оценки респираторных симптомов у детей.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Способствовать прекращению курения (последние 7 дней) родителей. (детский отчет)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяцах учащиеся проведут опрос, чтобы сообщить о прекращении курения их родителями.
|
6 месяцев и 12 месяцев3 и 6 месяцев
|
|
Способствовать представлению детей о семейном счастье.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
На 3-м и 6-м месяцах учащиеся проведут опрос, чтобы сообщить о своем восприятии семейного счастья.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- coshshs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .