En klynge-RCT af SHS blandt folkeskoleelever (SHS-cRCT)
Reduktion af eksponeringen for tobaksrøg blandt folkeskoleelever - en klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 12 grundskoler i Hong Kong vil blive tilfældigt udvalgt og rekrutteret, og de 3 klasser (P2-4) i hver af de rekrutterede skoler vil blive tilfældigt allokeret til interventions- eller kontrolarme. Efter samtykkeprocessen og basisundersøgelsen vil vi gennemføre en 3-måneders intervention og derefter 2-måneders boostere, som inkluderer 8 arbejdsark, omkring 15 online spørgsmålsquizzer og 30 WhatsApp-beskeder. Efter 3-måneders og 6-måneders opfølgningsperioder vil vi vurdere forskellene i børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg (herunder SHS og THS i hjemmet, SHS hjemme fra naboer og SHS udenfor hjemmet), børns SHS-relaterede viden og holdning, intention om at ryge, luftvejssymptomer, forældres rygestop og familielykke. Ifølge resultaterne af baseline-undersøgelsen vil vi også invitere alle elever, der er udsat for SHS derhjemme, til at give deres hårprøver før intervention og i den 6. måned for at opnå objektive resultater (hårnikotinmålinger).
Formålet med denne undersøgelse: (1) At reducere børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg. (2) At reducere objektivt målt eksponering for tobaksrøg (hårnikotin) blandt børn, der er udsat for SHS derhjemme ved baseline. (6 måneder, laboratorietest). (3) At fremme SHS-relateret viden og holdninger og undgåelse af SHS blandt børn. (4) At reducere børns intention om at ryge. (5) For at reducere børns luftvejssymptomer. (6) At fremme rygestop (seneste 7 dage) af forældre. (barnerapport) (7) At fremme børns opfattelse af familielykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Vi vil invitere alle P2-4 elever fra 12 tilfældigt udvalgte skoler blandt de 100 skoler (som så forestillingen fra Hong Kong Council on Smoking and Health) til at deltage i denne klynge RCT, da de er i stand til at forstå simple spørgeskemaer og andre selv- hjælpe interventionsmaterialer, men forbliver meget modtagelige for interventionsaktiviteter ud fra vores erfaring.
Inklusionskriterier for hårnikotintest:
1) udsat for passiv rygning i hjemmet fra rygere i hjemmet i nogen af de seneste 7 dage; 2) bor sammen med mindst 1 ryger; 3) Rygning eller brug aldrig e-cigaretter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
8 arbejdsark og omkring 15 online quizzer og 30 WhatsApp-beskeder.
|
Arbejdsark vil blive uddelt til eleverne, som de og deres forældre kan udfylde sammen.
I løbet af de første 3 måneder vil lærerne uddele 1 arbejdsark hver anden uge til interventionskaraktererne og 1 arbejdsark i 4. og 5. måned som boostere.
Arbejdsarkene vil levere information om tobaksrøg, SHS og THS, og invitere elever og deres familiemedlemmer til at udføre andre interessante opgaver sammen.
Et mobiltelefonnummer for denne undersøgelse er også angivet på arbejdsarkene, hvorigennem deltagerne kan modtage WhatsApp/WeChat/instant messages (1-2 gange hver uge), designet til at tilskynde til adfærdsændringer [15].
De kan derefter videresende udvalgte beskeder til andre medlemmer af deres husstand, især rygere.
I slutningen af hvert arbejdsark indsættes en QR-kode.
Ved at scanne denne kode vil elever eller forældre blive inviteret til at besvare 2-3 simple quizzer, som giver os mulighed for at vurdere elevernes viden opnået fra interventionsmaterialerne og deres undgåelse af miljømæssig tobaksrøg.
|
|
Andet: Styring
Kontrolelever vil modtage følgende minimale intervention for at reducere deres intention om at ryge og SHS - en folder om rygning og SHS udgivet af Department of Health.
|
En folder om rygning og SHS udgivet af Department of Health vil blive sendt til kontrolklasserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At reducere børns eksponering for miljømæssig tobaksrøg.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at vurdere deres eksponering for miljømæssig tobaksrøg.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At reducere hårets nikotinniveauer hos elever, der udsættes for SHS derhjemme ved baseline.
Tidsramme: 6-måneder
|
I den 6. måned vil forældre blive inviteret til at sende deres børns hår til laboratorietest og identificere ændringen af nikotinniveauet (objektiv måling) før og efter intervention.
|
6-måneder
|
|
At fremme SHS-relateret viden og holdninger og undgåelse af SHS blandt børn.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at vurdere deres SHS-relaterede viden og holdninger og undgåelse af SHS.
|
3 og 6 måneder
|
|
For at reducere børns intention om at ryge.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at vurdere børns intention om at ryge.
|
3 og 6 måneder
|
|
For at reducere børns luftvejssymptomer.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at vurdere børns luftvejssymptomer.
|
3 og 6 måneder
|
|
At fremme rygestop (sidste 7 dage) af forældre. (barnerapport)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at rapportere deres forældres rygestop.
|
6 måneder og 12 måneder3 og 6 måneder
|
|
At fremme børns opfattelse af familielykke.
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
I 3. og 6. måned vil eleverne gennemføre en undersøgelse for at rapportere deres opfattelse af familielykke.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sai Yin Ho, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- coshshs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .