간 경직 증가: ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 엘라스토그래피 연구
이 연구의 목표는 초음파 도구를 사용하여 간 경직을 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다. ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 엘라스토그래피 및 후방 산란을 사용하여 간 질환이 있는 다양한 환자 집단에서 간 경직을 감지할 수 있는지 확인합니다.
이 연구는 2~5세 소아 환자의 간 경직도를 측정하는 것입니다. 환자는 Fontan 심장 수술을 받았거나 간 질환이 있습니다.
초음파 스캐닝은 간 이미지를 촬영하고 환자에게 훨씬 낮은 위험을 가집니다. ARFI elastography 및 기타 도구를 사용하여 간 경직도를 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 간울혈이 있는 경우 이를 되돌리면 치료할 수 없는 간 섬유화를 예방할 수 있습니다. 간 섬유증은 심각한 건강 위험을 가지고 있으며 나중에 간암이 발병할 가능성이 더 높습니다.
초음파 기술을 테스트하기 위해 두 환자 집단의 피험자가 등록됩니다. 2세에서 5세 사이의 총 30명의 피험자가 등록됩니다.
- 폰탄 수술로 인해 간경직이 증가한 소아 15명
- 담도 폐쇄증으로 인해 간 경직이 증가한 15명의 어린이.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C.S. Mott Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~5세 환자
- 3기 폰탄 심장 수술을 받을 예정인 소아(1군) AND 담도 폐쇄증으로 인한 만성 간 질환이 있는 소아(2군)
- 환자는 University of Michigan CS Mott Children's Hospital에서 치료를 받고 있어야 합니다.
- 학부모/보호자는 연구 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 1군 피험자의 경우: 만성 간 질환의 기존 증거(알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 결합 빌리루빈이 정상 상한치의 2배를 초과하는 만성 상승(4주 이상)으로 정의됨)
- 1군 피험자의 경우: 기존의 US 이미징에 의한 명백한 간 결절의 증거 또는 US 도플러 검사에 의한 간문맥 또는 간정맥 혈전증(혈전)의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폰탄 심장 수술을 받는 환자
이 그룹에는 폰탄 수술을 받은 2~5세의 소아 환자가 포함됩니다. 이 수술은 심장에 심실이 하나만 있는 출생 시 발견된 심장 결함을 교정합니다. 환자는 ARFI 이미징이 포함된 초음파를 받게 됩니다. |
이 기술은 음파를 사용하여 조직의 강성을 측정합니다.
다른 이름들:
이 초음파 도구는 이미징된 조직에서 반환되는 파동에서 데이터를 수집합니다.
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간 질환 환자
이 그룹에는 담도 폐쇄증으로 인한 만성 간 질환이 있는 2~5세의 소아 환자가 포함됩니다. 환자는 ARFI 이미징이 포함된 초음파를 받게 됩니다. |
이 기술은 음파를 사용하여 조직의 강성을 측정합니다.
다른 이름들:
이 초음파 도구는 이미징된 조직에서 반환되는 파동에서 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 속도
기간: 15 분
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전단파 속도는 m/s 단위로 표현되는 간 조직의 강성 측정입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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