Augmentation de la rigidité du foie : une étude de l'élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)
Le but de cette étude est de déterminer si les outils échographiques peuvent être utilisés pour détecter la raideur du foie. L'élastographie et la rétrodiffusion par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) seront utilisées pour voir si elles peuvent détecter la raideur du foie dans différentes populations de patients atteints d'une maladie du foie.
L'étude mesure la rigidité du foie chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans. Les patients ont subi une chirurgie cardiaque de Fontan ou ont une maladie du foie.
L'échographie prend des images du foie et présente des risques beaucoup plus faibles pour les patients. L'élastographie ARFI et d'autres outils peuvent être utilisés pour mesurer la rigidité du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si les patients ont une congestion hépatique, l'inverser pourrait prévenir la fibrose hépatique, qui ne peut pas être traitée. La fibrose hépatique présente de graves risques pour la santé et est associée à un risque plus élevé de développer un cancer du foie plus tard dans la vie.
Des sujets de deux populations de patients seront recrutés afin de tester les technologies ultrasonores. Un total de 30 sujets âgés de 2 à 5 ans seront inscrits.
- 15 enfants avec une raideur hépatique accrue due à l'opération de Fontan
- 15 enfants présentant une raideur hépatique accrue causée par une atrésie biliaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- C.S. Mott Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 à 5 ans
- Enfants devant subir une opération cardiaque de Fontan de stade 3 (bras 1) ET Enfants atteints d'une maladie chronique du foie causée par une atrésie des voies biliaires (bras 2)
- Le patient doit recevoir des soins à l'hôpital pour enfants CS Mott de l'Université du Michigan
- Le parent/tuteur doit accepter de signer le formulaire de consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pour les sujets du groupe 1 : preuve préexistante d'une maladie hépatique chronique (telle que définie par une élévation chronique (sur 4 semaines) de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) ou de la bilirubine conjuguée à plus de deux fois la limite supérieure de la normale
- Pour les sujets du bras 1 : preuve de nodularité hépatique manifeste par imagerie américaine conventionnelle ou preuve de thrombose de la veine porte ou de la veine hépatique (caillots) par examen Doppler américain
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une chirurgie cardiaque de Fontan
Ce groupe comprend les patients pédiatriques, âgés de 2 à 5 ans, qui ont subi une opération de Fontan. Cette chirurgie corrige une malformation cardiaque découverte à la naissance dans laquelle le cœur n'a qu'un seul ventricule. Les patients auront une échographie avec imagerie ARFI. |
Cette technologie utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité des tissus.
Autres noms:
Cet outil à ultrasons recueille les données des ondes renvoyées par les tissus imagés.
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Patients atteints d'une maladie du foie
Ce groupe comprend les patients pédiatriques, âgés de 2 à 5 ans, qui ont une maladie chronique du foie causée par une atrésie des voies biliaires. Les patients auront une échographie avec imagerie ARFI. |
Cette technologie utilise des ondes sonores pour mesurer la rigidité des tissus.
Autres noms:
Cet outil à ultrasons recueille les données des ondes renvoyées par les tissus imagés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse des ondes de cisaillement
Délai: 15 minutes
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La vitesse de l'onde de cisaillement est une mesure de la rigidité du tissu hépatique exprimée en unités de m/s
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 130099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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