Aumento da Rigidez do Fígado: Um Estudo da Elastografia de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI)
O objetivo deste estudo é determinar se as ferramentas de ultrassom podem ser usadas para detectar a rigidez do fígado. A elastografia de impulso de força de radiação acústica (ARFI) e retroespalhamento serão usados para ver se eles podem detectar a rigidez do fígado em diferentes populações de pacientes com doença hepática.
O estudo está medindo a rigidez do fígado em pacientes pediátricos com idades entre 2 e 5 anos. Os pacientes tiveram uma cirurgia cardíaca de Fontan ou têm doença hepática.
A ultrassonografia obtém imagens do fígado e apresenta riscos muito menores para os pacientes. A elastografia ARFI e outras ferramentas podem ser usadas para medir a rigidez do fígado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se os pacientes tiverem congestão hepática, revertê-la pode prevenir a fibrose hepática, que não pode ser tratada. A fibrose hepática apresenta sérios riscos à saúde e está associada a uma maior chance de desenvolver câncer de fígado mais tarde na vida.
Indivíduos de duas populações de pacientes serão inscritos para testar tecnologias de ultrassom. Um total de 30 indivíduos entre 2-5 anos de idade serão inscritos.
- 15 crianças com aumento da rigidez hepática devido à operação de Fontan
- 15 crianças com aumento da rigidez hepática causada por Atresia Biliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- C.S. Mott Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 2 a 5 anos
- Crianças programadas para uma operação cardíaca de Fontan estágio 3 (braço 1) E Crianças com doença hepática crônica causada por atresia biliar (braço 2)
- O paciente deve estar recebendo cuidados no Hospital Infantil CS Mott da Universidade de Michigan
- Os pais/responsáveis devem estar dispostos a assinar o formulário de consentimento do estudo
Critério de exclusão:
- Para indivíduos do braço 1: evidência pré-existente de doença hepática crônica (conforme definido pela elevação crônica (mais de 4 semanas) de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou bilirrubina conjugada para mais de duas vezes o limite superior do normal
- Para indivíduos do braço 1: evidência de nodularidade hepática evidente por imagem convencional de US ou evidência de veia porta ou trombose da veia hepática (coágulos) por exame de US Doppler
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de Fontan
Este grupo inclui pacientes pediátricos, com idade entre 2 e 5 anos, que foram submetidos à operação de Fontan. Esta cirurgia corrige um defeito cardíaco encontrado no nascimento em que o coração tem apenas um ventrículo. Os pacientes farão um ultrassom com imagem ARFI. |
Esta tecnologia usa ondas sonoras para medir a rigidez do tecido.
Outros nomes:
Esta ferramenta de ultrassom coleta dados das ondas que retornam do tecido com imagem.
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Pacientes com doença hepática
Este grupo inclui pacientes pediátricos, com idade entre 2 e 5 anos, portadores de doença hepática crônica causada por atresia biliar. Os pacientes farão um ultrassom com imagem ARFI. |
Esta tecnologia usa ondas sonoras para medir a rigidez do tecido.
Outros nomes:
Esta ferramenta de ultrassom coleta dados das ondas que retornam do tecido com imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de cisalhamento
Prazo: 15 minutos
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A velocidade da onda de cisalhamento é uma medida da rigidez do tecido hepático expressa em unidades de m/s
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM 130099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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