Повышенная жесткость печени: исследование акустической радиационной импульсной эластографии (ARFI)
Цель этого исследования - определить, можно ли использовать ультразвуковые инструменты для определения жесткости печени. Эластография импульса силы акустического излучения (ARFI) и обратное рассеяние будут использоваться, чтобы увидеть, могут ли они обнаруживать жесткость печени в различных группах пациентов с заболеванием печени.
В исследовании измеряется жесткость печени у детей в возрасте 2-5 лет. Пациенты либо перенесли операцию на сердце Фонтена, либо имеют заболевание печени.
Ультразвуковое сканирование делает снимки печени и имеет гораздо меньший риск для пациентов. Эластография ARFI и другие инструменты могут использоваться для измерения жесткости печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Если у пациентов наблюдается застой в печени, устранение его может предотвратить фиброз печени, который не поддается лечению. Фиброз печени имеет серьезные риски для здоровья и связан с более высокой вероятностью развития рака печени в более позднем возрасте.
Субъекты из двух популяций пациентов будут зарегистрированы для тестирования ультразвуковых технологий. Всего будет зачислено 30 детей в возрасте от 2 до 5 лет.
- 15 детей с повышенной жесткостью печени вследствие операции Фонтена
- 15 детей с повышенной жесткостью печени, вызванной атрезией желчевыводящих путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C.S. Mott Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 2-5 лет
- Дети, которым запланирована операция на сердце по Фонтену 3 стадии (группа 1) И дети с хроническим заболеванием печени, вызванным атрезией желчевыводящих путей (группа 2)
- Пациент должен получать лечение в детской больнице CS Mott Мичиганского университета.
- Родитель/опекун должен быть готов подписать форму согласия на исследование
Критерий исключения:
- Для участников группы 1: ранее существовавшие признаки хронического заболевания печени (определяемые хроническим повышением (более 4 недель) аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) или конъюгированного билирубина более чем в два раза выше верхней границы нормы)
- Для субъектов группы 1: признаки явного узлового образования печени при стандартной визуализации УЗИ или признаки тромбоза воротной или печеночной вены (сгустки) при допплеровском исследовании США.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию на сердце по Фонтену
В эту группу входят дети в возрасте 2-5 лет, перенесшие операцию Фонтена. Эта операция устраняет обнаруженный при рождении порок сердца, при котором сердце имеет только один желудочек. Пациенты будут иметь УЗИ с визуализацией ARFI. |
Эта технология использует звуковые волны для измерения жесткости ткани.
Другие имена:
Этот ультразвуковой инструмент собирает данные о волнах, возвращающихся от визуализируемой ткани.
|
|
Пациенты с заболеваниями печени
В эту группу входят дети в возрасте 2-5 лет с хроническими заболеваниями печени, обусловленными атрезией желчевыводящих путей. Пациенты будут иметь УЗИ с визуализацией ARFI. |
Эта технология использует звуковые волны для измерения жесткости ткани.
Другие имена:
Этот ультразвуковой инструмент собирает данные о волнах, возвращающихся от визуализируемой ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость поперечной волны
Временное ограничение: 15 минут
|
Скорость поперечной волны является мерой жесткости ткани печени, выраженной в единицах м/с.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM 130099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .