肝臓剛性の増加: 音響放射力インパルス (ARFI) エラストグラフィーの研究
この研究の目的は、超音波ツールを使用して肝臓の硬直を検出できるかどうかを判断することです。 音響放射力インパルス (ARFI) エラストグラフィーと後方散乱を使用して、さまざまな肝疾患患者集団の肝硬直を検出できるかどうかを確認します。
この研究では、2 ～ 5 歳の小児患者の肝硬直を測定しています。 患者は、フォンタン心臓手術を受けたか、肝疾患を患っています。
超音波スキャンは肝臓の画像を撮影し、患者のリスクははるかに低くなります。 ARFI エラストグラフィやその他のツールを使用して、肝臓の硬さを測定できます。
調査の概要
詳細な説明
患者に肝臓うっ血がある場合、それを逆転させることで、治療できない肝線維症を防ぐことができます。 肝線維症は深刻な健康上のリスクがあり、晩年に肝がんを発症する可能性が高くなります。
超音波技術をテストするために、2つの患者集団の被験者が登録されます。 2歳から5歳までの合計30人の被験者が登録されます。
- フォンタン手術で肝硬変になった子供15人
- 胆道閉鎖症による肝硬直の増加した15人の子供。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- C.S. Mott Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2～5歳の患者
- ステージ3のフォンタン心臓手術を受ける予定の子供（アーム1）および胆道閉鎖症による慢性肝疾患の子供（アーム2）
- -患者はミシガン大学CSモット小児病院で治療を受けている必要があります
- 親/保護者は、研究同意書に署名する意思がある必要があります
除外基準:
- アーム1の被験者の場合：慢性肝疾患の既存の証拠（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、または抱合型ビリルビンの慢性的な上昇（4週間以上）によって定義され、通常の上限の2倍を超える）
- アーム 1 の被験者の場合: 従来の US イメージングによる明らかな肝結節の証拠、または US ドップラー検査による門脈または肝静脈血栓症 (血栓) の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォンタン心臓手術を受けた患者
このグループには、フォンタン手術を受けた 2 ～ 5 歳の小児患者が含まれます。 この手術は、心臓に心室が 1 つしかない出生時に見つかった心臓の欠陥を修正します。 患者は、ARFI イメージングによる超音波検査を受けます。 |
この技術は、音波を使用して組織の硬さを測定します。
他の名前：
この超音波ツールは、画像化された組織から戻ってくる波からデータを収集します。
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肝疾患患者
このグループには、胆道閉鎖症に起因する慢性肝疾患を患っている 2 ～ 5 歳の小児患者が含まれます。 患者は、ARFI イメージングによる超音波検査を受けます。 |
この技術は、音波を使用して組織の硬さを測定します。
他の名前：
この超音波ツールは、画像化された組織から戻ってくる波からデータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断波速度
時間枠：15分
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せん断波速度は、m/s の単位で表される肝臓組織の硬さの尺度です。
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15分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Frank DiPaola, MD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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