Megnövekedett májmerevség: Az akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) elasztográfia tanulmányozása
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ultrahangos eszközök használhatók-e a májmerevség kimutatására. Az akusztikus sugárzási erőimpulzus (ARFI) elasztográfiát és visszaszórást fogják használni annak megállapítására, hogy képesek-e kimutatni a májmerevséget a májbetegségben szenvedő betegek különböző populációiban.
A tanulmány a máj merevségét méri 2-5 éves gyermekeknél. A betegek vagy Fontan szívműtéten estek át, vagy májbetegségük van.
Az ultrahangos vizsgálat a májról készít képeket, és sokkal kisebb kockázatot jelent a betegek számára. ARFI elasztográfia és más eszközök használhatók a máj merevségének mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ha a betegek májpangásban szenvednek, a visszafordítás megakadályozhatja a májfibrózist, amely nem kezelhető. A májfibrózis súlyos egészségügyi kockázatokkal jár, és nagyobb eséllyel jár májrák kialakulásában az élet későbbi szakaszában.
Két betegpopulációból származó alanyokat vesznek fel az ultrahangtechnológiák tesztelésére. Összesen 30 2-5 év közötti alanyt vesznek fel.
- 15 gyermek fokozott májmerevséggel a Fontan műtét miatt
- 15 gyermek fokozott májmerevséggel, amelyet biliaris atresia okoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- C.S. Mott Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-5 éves betegek
- Gyermekek, akiknek 3. stádiumú Fontan szívműtétet terveznek (1. kar) ÉS epeúti atresia által okozott krónikus májbetegségben szenvedő gyermekek (2. kar)
- A beteget a Michigani Egyetem CS Mott Gyermekkórházában kell ellátni
- A szülőnek/gondviselőnek hajlandónak kell lennie a tanulmányi hozzájárulási űrlap aláírására
Kizárási kritériumok:
- Az 1. ágba tartozó alanyok esetében: krónikus májbetegség eleve fennálló bizonyítéka (amelyet az alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy a konjugált bilirubinszint több mint kétszeresére a normálérték felső határának kétszeresére történő krónikus (4 hétnél hosszabb) emelkedése határoz meg
- Az 1. ágba tartozó alanyok esetében: nyilvánvaló májgöbösség bizonyítéka hagyományos UH képalkotással vagy portális véna vagy májvéna trombózis (rögök) bizonyítéka US Doppler vizsgálattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fontan szívműtéten átesett betegek
Ebbe a csoportba tartoznak a 2-5 éves korú, Fontan-műtéten átesett gyermekgyógyászati betegek. Ez a műtét a születéskor talált szívhibát korrigálja, amelyben a szívnek csak egy kamrája van. A betegek ultrahangot kapnak ARFI képalkotással. |
Ez a technológia hanghullámokat használ a szövetek merevségének mérésére.
Más nevek:
Ez az ultrahangos eszköz adatokat gyűjt a leképezett szövetből visszatérő hullámokból.
|
|
Májbetegségben szenvedő betegek
Ebbe a csoportba tartoznak a 2-5 éves gyermekek, akik epeúti atresia okozta krónikus májbetegségben szenvednek. A betegek ultrahangot kapnak ARFI képalkotással. |
Ez a technológia hanghullámokat használ a szövetek merevségének mérésére.
Más nevek:
Ez az ultrahangos eszköz adatokat gyűjt a leképezett szövetből visszatérő hullámokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyírási hullám sebessége
Időkeret: 15 perc
|
A nyíróhullám sebessége a májszövet merevségének mértéke, m/s egységekben kifejezve
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM 130099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májfibrózisok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság