Erhöhte Lebersteifigkeit: Eine Studie zur Akustischen Strahlungskraftimpuls-(ARFI)-Elastographie
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Ultraschallinstrumente zur Erkennung von Lebersteifheit verwendet werden können. Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Elastographie und Backscatter werden verwendet, um zu sehen, ob sie Lebersteifheit in verschiedenen Populationen von Patienten mit Lebererkrankungen erkennen können.
Die Studie misst die Lebersteifheit bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2-5 Jahren. Die Patienten hatten entweder eine Fontan-Herzoperation oder eine Lebererkrankung.
Ultraschalluntersuchungen machen Bilder der Leber und haben viel geringere Risiken für Patienten. Die ARFI-Elastographie und andere Tools können zur Messung der Lebersteifheit verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Patienten eine Leberstauung haben, könnte eine Umkehrung dieser Leberfibrose vorbeugen, die nicht behandelt werden kann. Leberfibrose birgt ernsthafte Gesundheitsrisiken und ist mit einem höheren Risiko verbunden, später im Leben an Leberkrebs zu erkranken.
Probanden aus zwei Patientenpopulationen werden eingeschrieben, um Ultraschalltechnologien zu testen. Insgesamt werden 30 Probanden im Alter zwischen 2 und 5 Jahren eingeschrieben.
- 15 Kinder mit erhöhter Lebersteifigkeit nach Fontan-Operation
- 15 Kinder mit erhöhter Lebersteifigkeit verursacht durch Gallengangsatresie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- C.S. Mott Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 2-5 Jahren
- Kinder, bei denen eine Fontan-Herzoperation im Stadium 3 geplant ist (Arm 1) UND Kinder, die an einer chronischen Lebererkrankung leiden, die durch Gallengangsatresie verursacht wird (Arm 2)
- Der Patient muss im CS Mott Children's Hospital der Universität von Michigan behandelt werden
- Eltern/Erziehungsberechtigte müssen bereit sein, die Studieneinwilligungserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten in Arm 1: Vorbestehende Anzeichen einer chronischen Lebererkrankung (definiert durch chronische Erhöhung (über 4 Wochen) von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) oder konjugiertem Bilirubin auf mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts).
- Für Probanden in Arm 1: Nachweis einer offenen Leberknötchenbildung durch konventionelle US-Bildgebung oder Nachweis einer Pfortader- oder Lebervenenthrombose (Gerinnsel) durch US-Doppler-Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Fontan-Herzoperation
Zu dieser Gruppe gehören pädiatrische Patienten im Alter von 2-5 Jahren, die sich einer Fontan-Operation unterzogen haben. Diese Operation korrigiert einen bei der Geburt festgestellten Herzfehler, bei dem das Herz nur eine Herzkammer hat. Die Patienten erhalten einen Ultraschall mit ARFI-Bildgebung. |
Diese Technologie verwendet Schallwellen, um die Steifigkeit von Gewebe zu messen.
Andere Namen:
Dieses Ultraschallgerät sammelt Daten von den Wellen, die vom abgebildeten Gewebe zurückkehren.
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Patienten mit Lebererkrankungen
Diese Gruppe umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 2–5 Jahren, die an einer durch Gallengangsatresie verursachten chronischen Lebererkrankung leiden. Die Patienten erhalten einen Ultraschall mit ARFI-Bildgebung. |
Diese Technologie verwendet Schallwellen, um die Steifigkeit von Gewebe zu messen.
Andere Namen:
Dieses Ultraschallgerät sammelt Daten von den Wellen, die vom abgebildeten Gewebe zurückkehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Scherwellengeschwindigkeit ist ein Maß für die Steifheit von Lebergewebe, ausgedrückt in Einheiten von m/s
|
15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM 130099
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