Øget leverstivhed: En undersøgelse af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om ultralydsværktøjer kan bruges til at opdage leverstivhed. Akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi og tilbagespredning vil blive brugt til at se, om de kan detektere leverstivhed i forskellige populationer af patienter med leversygdom.
Studiet måler leverstivhed hos pædiatriske patienter i alderen 2-5 år. Patienter har enten fået foretaget en Fontan hjerteoperation eller har en leversygdom.
Ultralydsscanning tager billeder af leveren og har meget lavere risiko for patienter. ARFI elastografi og andre værktøjer kan bruges til at måle leverstivhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis patienter har overbelastning af leveren, kan vending af det forhindre leverfibrose, som ikke kan behandles. Leverfibrose har alvorlige sundhedsrisici og er forbundet med en højere chance for at udvikle leverkræft senere i livet.
Forsøgspersoner fra to patientpopulationer vil blive tilmeldt for at teste ultralydsteknologier. I alt vil 30 forsøgspersoner mellem 2-5 år blive tilmeldt.
- 15 børn med øget leverstivhed på grund af Fontan-operationen
- 15 børn med øget leverstivhed forårsaget af biliær atresi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- C.S. Mott Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 2-5 år
- Børn, der er planlagt til at have en trin 3 Fontan hjerteoperation (arm 1) OG børn, der har kronisk leversygdom forårsaget af galdeatresi (arm 2)
- Patienten skal modtage pleje på University of Michigan CS Mott Children's Hospital
- Forælder/værge skal være villig til at underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- For forsøgspersoner i arm 1: eksisterende tegn på kronisk leversygdom (som defineret ved kronisk forhøjelse (over 4 uger) af alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller konjugeret bilirubin til mere end to gange den øvre normalgrænse
- For forsøgspersoner i arm 1: tegn på åbenlys leverknudedannelse ved konventionel amerikansk billeddannelse eller tegn på portalvene eller hepatisk venetrombose (propper) ved amerikansk doppler-undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der får Fontan hjerteoperation
Denne gruppe omfatter pædiatriske patienter i alderen 2-5 år, som har fået foretaget en Fontan-operation. Denne operation korrigerer en hjertefejl fundet ved fødslen, hvor hjertet kun har én ventrikel. Patienterne vil have en ultralyd med ARFI-billeddannelse. |
Denne teknologi bruger lydbølger til at måle vævets stivhed.
Andre navne:
Dette ultralydsværktøj indsamler data fra bølgerne, der vender tilbage fra afbildet væv.
|
|
Patienter med leversygdom
Denne gruppe omfatter pædiatriske patienter i alderen 2-5 år, som har kronisk leversygdom forårsaget af galdeatresi. Patienterne vil have en ultralyd med ARFI-billeddannelse. |
Denne teknologi bruger lydbølger til at måle vævets stivhed.
Andre navne:
Dette ultralydsværktøj indsamler data fra bølgerne, der vender tilbage fra afbildet væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskydningsbølgehastighed
Tidsramme: 15 minutter
|
Forskydningsbølgehastighed er et mål for stivhed af levervæv udtrykt i enheder m/s
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank DiPaola, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM 130099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .