심각한 정신 질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인의 비만 관련 문제를 해결하기 위한 피어 내비게이터
정신분열증 및 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들은 높은 비율의 신체 질환을 경험하고 심각한 정신 질환이 없는 사람들보다 더 일찍 사망합니다(WHO, 2005). 건강상의 차이는 아프리카계 미국인 사이에서 더 심각한 것으로 보입니다(Weber, Cowan, Millikan & Niebuhr, 2009). 이 그룹의 높은 비만율은 건강 및 웰빙 문제에 기여하며(de Hert et al., 2011), 아프리카계 미국인 여성이 남성보다 비만 위험이 더 높습니다. 행동 체중 감량 개입(BWLI)은 체중 감량으로 이어지는 식이요법과 신체 활동을 촉진할 수 있지만 저소득 지역에서는 건강한 음식과 안전한 신체 활동 옵션을 이용할 수 없습니다. 동료 내비게이터는 건강 차이를 해결하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌으며 저소득 지역 사회에 사는 사람들이 건강한 음식과 활동 자원을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다(Fischer, Sauaia, & Kutner, 2007). 또한 외상 경험은 아프리카계 미국인뿐만 아니라 심각한 정신 질환이 있는 사람에게 흔하며 체중에 영향을 줄 수 있습니다.
이 프로젝트를 통해 조사관은 심각한 정신 질환이 있는 아프리카계 미국인의 과체중과 비만을 해결하기 위해 고안된 두 가지 개입을 테스트할 것입니다. 첫 번째는 심각한 정신 질환이 있는 사람을 위해 설계되고 아프리카계 미국인의 요구를 충족하도록 조정된 BWLI입니다. 이 프로그램은 8개월 개입 단계와 4개월 유지 단계로 구성됩니다. 개입에는 그룹 체중 관리 수업, 그룹 신체 활동, 체중 목표 달성에 대한 장벽을 해결하기 위한 개별 방문 및 체중 측정이 포함됩니다. 두 번째 개입은 심각한 정신 질환이 있는 사람들이 지역사회에서 자신의 건강 요구 사항을 충족하도록 돕는 동료 탐색 프로그램입니다. 이백칠십(270) 명의 연구 참가자가 모집되어 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: BWLI 프로그램, BWLI 프로그램과 동료 내비게이터, 평소와 같은 치료(통합된 신체 및 정신 건강 관리). 조사관은 12개월 동안 이러한 개입을 평가하고 체중 변화, 건강 행동, 신체적 및 정신적 건강, 회복 및 삶의 질을 추적합니다. 조사관은 또한 성별과 트라우마가 결과에 미치는 영향을 이해하려고 합니다. 조사관은 피어 내비게이터가 BWLI 프로그램 단독으로 결과를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 연구 결과는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인의 비만과 동반 질환에 대한 인종적 불균형을 줄이기 위한 지식과 서비스를 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람은 불균형한 비율의 신체 건강 이환율과 사망률을 경험합니다(WHO, 2005). 한 가지 이유는 심각한 비만으로 표시되는 대사 증후군인데, 이는 아프리카계 미국인에게 더욱 악화되는 것으로 보입니다. 연구에서 행동적 체중 감량 개입(BWLI)이 체중 감량으로 이어지는 건강한 라이프스타일 행동(다이어트 및 운동)을 촉진할 수 있다고 제안하지만, 이러한 프로그램은 프로그램을 약화시키는 음식 및 활동 사막이 있는 저소득 지역 사회에서 발견되는 건강의 여러 사회적 결정 요인에 의해 방해를 받습니다. 목표. 동료 내비게이터(심각한 정신 질환에서 회복 중인 서비스 제공자)가 사람들이 기존 의료 프로그램을 더 잘 이용하도록 도와 건강을 개선할 수 있다는 예비 증거가 있습니다. 이 증거를 바탕으로 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 프로젝트는 심각한 정신 질환이 있는 아프리카계 미국인의 체중 문제를 해결하기 위해 두 가지 기존 개입을 개발하고 테스트합니다.
- 심각한 정신 질환이 있는 사람을 위해 개발된 BWLI(Goldberg et al., 2013)는 심각한 정신 질환이 있는 아프리카계 미국인의 요구에 대한 반응성을 평가할 것입니다.
- 심각한 정신 질환이 있는 사람들이 지역사회에서 건강상의 필요를 충족하도록 돕는 피어 내비게이터 프로그램(PNP)(Corrigan et al., 2017) PNP는 피어 네비게이터가 음식 및 활동 사막에서 BWLI의 영향을 증대할 수 있도록 조정될 것입니다.
심각한 정신 질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인 여성은 남성과 비교하여 평생 비만 유병률이 훨씬 더 높습니다(Baskaran et al., 2014; Galletly et al., 2012). 행정적 보완을 통해 조사관은 여성 건강에 특히 중요한 경험인 트라우마에 중점을 두고 체중 목표 달성에 대한 성별의 역할을 이해하기 위해 연구 접근 방식을 강화했습니다.
과체중 또는 비만인 심각한 정신 질환이 있는 270명의 아프리카계 미국인은 기본 평가 후 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: 통합 신체 및 정신 건강 관리, 통합 신체 및 정신 건강 관리 + BWLI 또는 통합 신체 및 정신 건강 관리 플러스 BWLI 및 피어 내비게이터(PN).
BWLI는 8개월 개입 단계와 4개월 유지 단계로 구성됩니다. 개입에는 그룹 체중 관리 수업, 신체 활동, 목표 달성에 대한 장벽을 해결하고 기술을 개발하기 위한 개별 방문, 체중 측정이 포함됩니다. PN은 BWLI 과제 참가자와 협력하거나, 참가자 및 BWLI 촉진자와 만나거나, 건강 관리 약속 및 후속 조치에 참가자를 동반합니다. 또한 PN과 참가자는 팀을 이루어 지역사회 식단 및 활동 자원을 평가하고 이 검토를 기반으로 식단 및 신체 활동 요구 사항을 해결하기 위한 전략을 개발합니다.
조사자는 통계적 검정력 목표에 도달하기 위해 조건당 70명의 참가자(N=210)를 찾습니다. 조사관은 후속 조치에 대한 예상 손실을 설명하기 위해 270명의 참가자를 모집할 것입니다. 조사관은 9개월마다 개별 코호트에 참가자를 등록합니다.
조사관은 체중, 허리 둘레, 혈압, 건강 행동, 신체 및 정신 건강, 회복 및 삶의 질에 대한 BWLI 및 BWLI 및 PN의 효과를 포함하여 충실도, 프로세스, 결과 및 영향 데이터를 분석합니다. 측정은 4, 8, 12개월에 반복됩니다. 성별의 영향을 이해하기 위해 조사관은 모집 시 성별에 대한 샘플을 계층화하고 성별에 따라 모든 프로그램 결과 측정을 분석합니다. 트라우마의 영향을 더 잘 이해하기 위해 조사관은 트라우마 노출이 연구 개입의 효과를 완화하는지 결정할 것입니다. 조사관은 또한 사후 분석을 수행하여 PN과 참가자(예: 여성-여성 및 남성-남성) 간의 성별 일치가 더 나은 효과를 가져왔는지 확인합니다.
조사관의 주요 가설은 BWLI 및 PN 조건이 다른 두 조건에 비해 더 큰 체중 감소 및 향상된 건강 행동으로 이어질 것이라는 것입니다. 연구 결과는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 아프리카계 미국인의 비만과 동반 질환에 대한 인종적 불균형을 줄이기 위한 지식과 서비스를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Illinois Institute of Technology
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Chicago, Illinois, 미국, 60626
- Trilogy Behavioral Healthcare
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Chicago, Illinois, 미국, 60661
- Access Community Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 18세 이상
- 심각한 정신 질환(장애로 표시됨)
- 남성 또는 여성으로 식별
- 체중 및 건강 목표에 대한 관심
- 기꺼이 참석
- BMI 28 이상
제외 기준:
- 체중 관련 목표를 달성하기 위해 현재 동료 지원 전문가 또는 지역사회 보건 종사자로부터 서비스를 받고 있습니다.
- 440파운드 이상의 무게
- 섭식장애 평생진단
- 임신 또는 임신 계획
- 평생 비만 수술
- 의사의 운동 허가 없음
- 체중 감량을 위한 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동 체중 감소 중재
참가자는 12개월 동안 BWLI 프로그램에 등록하게 됩니다. BWLI는 8개월의 초기 개입 단계와 4개월의 유지 단계로 구성됩니다. 초기 개입 단계는 네 가지 유형의 접촉으로 구성됩니다.
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BWLI에는 그룹 체중 관리 수업, 신체 활동 수업, 촉진자와 함께하는 개별 세션이 포함되어 체중 감량의 목표와 장벽을 해결하고 체중을 측정합니다. BHL 수업 참여를 장려하기 위해 펀치 카드 시스템이 구현됩니다. BWLI 조건의 각 참가자에게는 펀치 카드가 제공되며, 각 펀치 카드에는 10개의 펀치 공간이 포함되어 있으며 참석하는 각 수업(BHL 또는 신체 활동)이 끝날 때 펀치를 받습니다. BHL 수업에 15분 이상 지각하거나 신체 활동 수업에 5분 이상 지각하면 펀치를 주지 않습니다. 참가자는 펀치당 $5를 최대 $250까지 벌 수 있습니다. 그들은 10번의 펀치마다 50달러의 Visa 기프트 카드로 현금을 인출할 수 있습니다. 부분적으로 채워진 카드는 현금으로 바꿀 수 없습니다. 현금을 인출하려면 10번의 풀 펀치를 가지고 있어야 합니다. |
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실험적: BWLI 및 피어 네비게이터
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 BWLI와 동시에 시작하여 8개월의 개입 기간 동안 동시에 실행됩니다. 동료 내비게이터는 필요에 따라 개인에게 편리한 시간과 장소에서 연구 참가자와 개별적으로 그리고 직접 대면합니다. 특정 관행은 피어 내비게이터와 함께 연구 참가자가 결정하며 다음을 포함할 수 있습니다.
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참가자는 BWLI 조건을 받고 피어 내비게이터와 협력합니다.
동료 내비게이터는 참가자와 개별적으로 만나 건강 및 체중 목표(예:
BWLI 숙제하기, 건강 관리 약속 참석하기, 식이요법 및 운동 활동 촉진하기).
BHL 수업 참여를 장려하기 위해 펀치 카드 시스템이 구현됩니다.
BWLI & Peer Navigator의 각 참가자에게는 펀치 카드가 제공되며, 각 펀치 카드에는 10개의 펀치 공간이 포함되어 있으며 참석한 각 수업(BHL 또는 신체 활동)이 끝날 때 펀치를 받습니다.
BHL 수업에 15분 이상 지각하거나 신체 활동 수업에 5분 이상 지각하면 펀치를 주지 않습니다.
참가자는 펀치당 $5를 최대 $250까지 벌 수 있습니다.
그들은 10번의 펀치마다 50달러의 Visa 기프트 카드로 현금을 인출할 수 있습니다.
부분적으로 채워진 카드는 현금으로 바꿀 수 없습니다.
현금을 인출하려면 10번의 풀 펀치를 가지고 있어야 합니다.
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활성 비교기: 통합 진료(평소와 같은 치료)
이 팔의 참가자는 평소와 같은 치료인 일반적인 제공자로부터 통합 치료를 받습니다.
통합 치료는 환자의 신체 및 행동 건강 관리 요구를 해결하기 위해 협력하는 정신 건강 전문 및 일반 의료 제공자입니다.
연구 참가자의 1/3이 통합 치료 단독으로 무작위 배정됩니다.
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참가자는 일반적인 제공자로부터 통합된 신체 및 정신 건강 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 0, 4, 8, 12개월
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체중 변화(파운드/파운드)
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0, 4, 8, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 0, 4, 8, 12개월
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허리둘레의 변화
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0, 4, 8, 12개월
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삶의 질 척도(QLS)
기간: 0, 8개월
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삶의 질 척도.
일반 생활, 일상 활동, 사회적 접촉을 포함한 생활 영역을 평가합니다.
참가자들이 전체적으로, 성취, 문제 처리 방법, 가족 및 활동을 포함하여 삶의 다양한 측면에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 6개 항목(1=끔찍함, 7=기쁨).
범위는 0~126입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 삶의 질)를 나타냅니다.
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0, 8개월
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복구 평가 척도 개정(RAS-R)
기간: 0, 8개월
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원래 복구 평가 규모를 기준으로 합니다.
RAS-Revised는 참가자가 5점 동의 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=강하게 동의함)로 응답하는 회복 측면을 나타내는 개별 항목으로 구성된 더 짧은 24개 항목 척도입니다. 5가지 요소가 있습니다. (1) 개인적인 자신감과 희망; (2) 도움을 요청하려는 의지; (3) 목표와 성공 지향; (4) 타인에 대한 의존; (5) 증상이 지배적이지 않습니다.
범위는 24-120입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 나은 회복)를 나타냅니다.
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0, 8개월
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체중 효능 평생(WEL) 설문지
기간: 0, 8개월
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체중 효능 라이프 스타일 설문지.
20개 항목
전형적인 식사 상황에서 식사에 저항하는 참가자의 자신감을 평가합니다.
0=전혀 자신감이 없음부터 9=매우 자신감까지 척도에 따라 항목을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 180까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(더 높은 식사 자기효능감)를 나타냅니다.
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0, 8개월
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운동 규모에 대한 자기 효능
기간: 0, 8개월
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중간 강도로 주 3회 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 참가자의 믿음을 평가합니다.
범위는 0부터 90까지입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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0, 8개월
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혈압
기간: 0, 4, 8, 12개월
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4개 기간에 걸쳐 평균 확장기 및 수축기 혈압(BP)(수은주 밀리미터(mmHg))입니다.
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0, 4, 8, 12개월
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키
기간: 0개월(기준)
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참가자의 키 측정(인치)
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0개월(기준)
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 0, 8개월
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36개 항목의 약식 건강 설문조사.
참가자의 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질 변화를 평가합니다.
4개의 하위 척도가 포함됩니다: (1) 일반적인 건강, (2) 신체 통증, (3) 신체 기능, (4) 정서적 웰빙; 각 하위 척도의 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 8개월
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역학연구센터 우울증 척도-우울증(CES-D)
기간: 0, 8개월
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우울증과 관련된 참가자의 경험된 증상 변화를 평가합니다.
10개 항목
범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다(우울증 증상이 심함).
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0, 8개월
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증거 기반 관행 사용(EBPU)
기간: 0개월
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임상 및 서비스 중재에 대한 참가자 등록의 변화를 평가합니다.
범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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0개월
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감정적 식사 척도(EES)
기간: 0, 8개월
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참가자가 경험한 부정적인 감정의 변화와 먹고 싶은 욕구와의 관계를 평가합니다. 25개 항목
(0=먹고 싶은 욕구가 전혀 없음, 5=먹고 싶은 충동이 압도적임).
3개의 하위 척도로 구성되며 총점을 합산합니다.
범위는 0~125입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(먹고 싶은 욕구가 강함)를 나타냅니다.
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0, 8개월
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DSM-5 생활사건 체크리스트
기간: 기준선
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 생활사건 체크리스트(LEC), 제5판(DSM-5).
16가지 유형의 외상 사건에 걸쳐 참가자의 잠재적 외상 사건 경험을 6점 명목 척도로 평가합니다.
공식적인 채점 프로토콜이나 해석은 권장되지 않습니다.
보고된 점수는 외상성 사건 유형별 고통의 평균 정도를 나타냅니다.
값이 높을수록 외상 노출로 인한 고통이 커짐 = 결과가 더 나쁨을 나타냅니다(최소 = 0, 최대 = 7).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baskaran A, Cha DS, Powell AM, Jalil D, McIntyre RS. Sex differences in rates of obesity in bipolar disorder: postulated mechanisms. Bipolar Disord. 2014 Feb;16(1):83-92. doi: 10.1111/bdi.12141. Epub 2013 Oct 29.
- Corrigan PW, Kraus DJ, Pickett SA, Schmidt A, Stellon E, Hantke E, Lara JL. Using Peer Navigators to Address the Integrated Health Care Needs of Homeless African Americans With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2017 Mar 1;68(3):264-270. doi: 10.1176/appi.ps.201600134. Epub 2017 Jan 17.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Fischer SM, Sauaia A, Kutner JS. Patient navigation: a culturally competent strategy to address disparities in palliative care. J Palliat Med. 2007 Oct;10(5):1023-8. doi: 10.1089/jpm.2007.0070. No abstract available.
- Goldberg RW, Reeves G, Tapscott S, Medoff D, Dickerson F, Goldberg AP, Ryan AS, Fang LJ, Dixon LB. "MOVE!" Outcomes of a weight loss program modified for veterans with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2013 Aug 1;64(8):737-44. doi: 10.1176/appi.ps.201200314.
- Weber NS, Cowan DN, Millikan AM, Niebuhr DW. Psychiatric and general medical conditions comorbid with schizophrenia in the National Hospital Discharge Survey. Psychiatr Serv. 2009 Aug;60(8):1059-67. doi: 10.1176/ps.2009.60.8.1059.
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1U01MD010541 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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