- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382782
Vertaisnavigaattorit käsittelevät vakavista mielisairaudista kärsivien afroamerikkalaisten liikalihavuuteen liittyviä huolenaiheita
Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, kokevat paljon fyysisiä sairauksia ja kuolevat aikaisemmin kuin ihmiset, joilla ei ole vakavaa mielenterveyshäiriötä (WHO, 2005). Terveyserot näyttävät olevan pahempia afroamerikkalaisten keskuudessa (Weber, Cowan, Millikan & Niebuhr, 2009). Tämän ryhmän korkea liikalihavuus lisää terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä huolenaiheita (de Hert et al., 2011), ja afroamerikkalaisilla naisilla on suurempi liikalihavuuden riski kuin miehillä. Käyttäytymiseen perustuvat painonpudotustoimenpiteet (BWLI) voivat edistää ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, jotka johtavat painonpudotukseen, mutta terveellistä ruokaa ja turvallisia liikuntavaihtoehtoja on vähemmän saatavilla pienituloisilla asuinalueilla. Vertaisnavigaattoreiden on havaittu olevan tehokkaita terveydellisiin eroihin puuttumisessa, ja ne voivat auttaa pienituloisissa yhteisöissä asuvia ihmisiä löytämään terveellistä ruokaa ja toimintaa (Fischer, Sauaia ja Kutner, 2007). Lisäksi traumaattiset kokemukset ovat yleisiä vakavista mielenterveysongelmista kärsivien sekä afroamerikkalaisten keskuudessa, ja ne voivat vaikuttaa painoon.
Tämän projektin kautta tutkijat testaavat kahta interventiota, jotka on suunniteltu käsittelemään ylipainoa ja lihavuutta vakavista mielenterveysongelmista kärsivien afroamerikkalaisten keskuudessa. Ensimmäinen on BWLI, joka on suunniteltu henkilöille, joilla on vakava mielisairaus ja mukautettu vastaamaan afroamerikkalaisten tarpeisiin. Tässä ohjelmassa on 8 kuukauden interventiovaihe ja 4 kuukauden ylläpitovaihe. Interventio sisältää ryhmäpainonhallintatunteja, ryhmäliikuntaa, yksittäisiä käyntejä painotavoitteiden saavuttamisen esteiden poistamiseksi ja punnituksia. Toinen interventio on vertaistukeohjelma, joka auttaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä vastaamaan heidän terveystarpeisiinsa yhteisössä. Kaksisataaseitsemänkymmentä (270) tutkimushenkilöä rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: BWLI-ohjelma, BWLI-ohjelma sekä vertaisnavigaattori ja hoito tavanomaiseen tapaan (integroitu fyysinen ja henkinen terveydenhuolto). Tutkijat arvioivat näitä interventioita 12 kuukauden ajan ja seuraavat painonmuutosta, terveyskäyttäytymistä, fyysistä ja henkistä terveyttä, palautumista ja elämänlaatua. Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään sukupuolen ja trauman vaikutusta tuloksiin. Tutkijat olettavat, että vertaisnavigaattorit parantavat tuloksia pelkkään BWLI-ohjelmaan verrattuna. Löydökset edistävät tietämystä ja palveluita vähentämään rasistisia eroja liikalihavuudessa ja samanaikaisissa terveysolosuhteissa vakavista mielenterveysongelmista kärsiville afroamerikkalaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus, on suhteettoman suuri fyysisen terveyden sairastuvuus ja kuolleisuus (WHO, 2005). Yksi syy on metabolinen oireyhtymä, jolle on ominaista merkittävä liikalihavuus, joka näyttää vielä pahemmalta afrikkalaisamerikkalaisten kohdalla. Vaikka tutkimukset viittaavat siihen, että käyttäytymiseen liittyvät painonpudotustoimenpiteet (BWLI) voivat edistää terveellisiä elämäntapoja (ruokavalio ja liikunta), jotka johtavat painonpudotukseen, näitä ohjelmia estävät useat sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät, joita esiintyy pienituloisissa yhteisöissä, ja ruoka- ja aktiviteettiaavikot heikentävät ohjelmaa. tavoitteet. Alustavat todisteet osoittavat, että vertaisnavigaattorit (vakavasta mielisairaudesta toipuvat palveluntarjoajat) voivat auttaa ihmisiä hyödyntämään paremmin olemassa olevia terveydenhuoltoohjelmia ja parantamaan siten terveyttä. Näiden todisteiden perusteella yhteisöpohjainen osallistuva tutkimusprojektimme (CBPR) kehittää ja testaa kahta olemassa olevaa interventiota, joilla puututaan vakavista mielisairauksista kärsivien afroamerikkalaisten painoongelmiin:
- BWLI, joka on kehitetty henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (Goldberg et al., 2013), jonka arvioidaan reagoivan vakavasti mielisairaiden afroamerikkalaisten tarpeisiin.
- Vertaisnavigointiohjelma (PNP) (Corrigan et al., 2017), joka auttaa vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä täyttämään terveystarpeensa yhteisössä; PNP mukautetaan niin, että vertaisnavigaattorit voivat lisätä BWLI:n vaikutusta ruoka- ja aktiviteettiaavikoille.
Miehiin verrattuna afrikkalaisamerikkalaisilla naisilla, joilla on vakava mielisairaus, on vielä suurempi riski saada elinikäinen liikalihavuus (Baskaran et al., 2014; Galletly et al., 2012). Hallinnollisen täydennyksen avulla tutkijat ovat lisänneet tutkimuksemme lähestymistapaa ymmärtääkseen sukupuolen roolia painotavoitteiden saavuttamisessa keskittyen erityisesti traumaan, joka on erityisen tärkeä naisten terveyden kannalta.
Kaksisataaseitsemänkymmentä (270) afroamerikkalaista, joilla on vakava mielisairaus ja jotka ovat ylipainoisia tai lihavia, satunnaistetaan johonkin kolmesta sairaudesta perusarvioinnin jälkeen: integroitu fyysinen ja mielenterveydenhuolto, integroitu fyysinen ja mielenterveyshuolto sekä BWLI tai integroitu fyysinen hoito. ja mielenterveyshuolto sekä BWLI ja vertaisnavigaattori (PN).
BWLI:ssä on 8 kuukauden interventiovaihe, jota seuraa 4 kuukauden ylläpitovaihe. Interventio sisältää ryhmäpainonhallintatunteja, fyysistä aktiivisuutta, yksittäisiä käyntejä tavoitteiden saavuttamisen esteiden poistamiseksi ja taitojen kehittämiseksi sekä punnituksia. PN:t tekevät yhteistyötä osallistujien kanssa BWLI-tehtävissä, tapaavat osallistujia ja BWLI-fasilitaattoreita tai seuraavat osallistujia terveydenhuollon tapaamisiin ja seurantaan. Lisäksi PN:t ja osallistujat tekevät yhteistyötä arvioidakseen yhteisön ruokavalio- ja aktiivisuusresursseja ja kehittävät tämän katsauksen perusteella strategioita ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tarpeisiin vastaamiseksi.
Tutkijat etsivät 70 osallistujaa tilaa kohti (N=210) saavuttaakseen tilastolliset tehotavoitteet. Tutkijat palkkaavat 270 osallistujaa vastaamaan odotettavissa olevista seurannaistappioista. Tutkijat rekisteröivät osallistujat erillisiin kohortteihin yhdeksän kuukauden välein.
Tutkijat analysoivat uskollisuus-, prosessi-, tulos- ja vaikutustietoja, mukaan lukien BWLI:n ja BWLI:n ja PN:n vaikutus painoon, vyötärön ympärysmittaan, verenpaineeseen, terveyskäyttäytymiseen, fyysiseen ja henkiseen terveyteen, palautumiseen ja elämänlaatuun. Toimenpiteet toistetaan 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua. Ymmärtääkseen sukupuolen vaikutuksen tutkijat osittavat otoksen sukupuolen mukaan rekrytoinnin yhteydessä ja analysoivat kaikki ohjelman tulosmittaukset sukupuolen mukaan. Ymmärtääkseen paremmin trauman vaikutusta tutkijat määrittävät, lieventääkö traumaaltistus tutkimusintervention vaikutusta. Tutkijat tekevät myös post-hoc -analyysejä selvittääkseen, onko sukupuolen vastaavuus PN:iden ja osallistujien (esim. nainen-nainen ja mies-mies) välillä parempiin vaikutuksiin.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että BWLI- ja PN-tila johtavat suurempaan painonpudotukseen ja parantuneeseen terveyskäyttäytymiseen verrattuna kahteen muuhun sairauteen. Löydökset edistävät tietämystä ja palveluita vähentämään rasistisia eroja liikalihavuudessa ja samanaikaisissa terveysolosuhteissa vakavista mielenterveysongelmista kärsiville afroamerikkalaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60626
- Trilogy Behavioral Healthcare
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661
- Access Community Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalainen
- Ikä 18 tai vanhempi
- Vakava mielisairaus (vamman osoituksena)
- Tunnistuu joko mieheksi tai naiseksi
- Huolissaan painosta ja terveystavoitteista
- Halukkaita osallistumaan
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä palveluita vertaistukiasiantuntijalta tai yhteisön terveystyöntekijältä painoon liittyvien tavoitteiden saavuttamiseksi
- Painaa yli 440 kiloa
- Elinikäinen syömishäiriön diagnoosi
- Raskaana tai suunnittelet raskautta
- Elinikäinen bariatrinen kirurgia
- Ei lääkärin lupaa harjoitteluun
- Lääkkeiden ottaminen painonpudotukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
Osallistujat ilmoittautuvat BWLI-ohjelmaan 12 kuukaudeksi. BWLI koostuu 8 kuukauden alustavasta interventiovaiheesta, jota seuraa 4 kuukauden ylläpitovaihe. Alkuvaiheessa on neljä kontaktityyppiä:
|
BWLI sisältää ryhmäpainonhallintatunteja, liikuntatunteja, yksittäisiä istuntoja fasilitaattorin kanssa painonpudotuksen tavoitteiden ja esteiden käsittelemiseksi sekä punnituksia. BHL-luokkien osallistumisen kannustamiseksi otetaan käyttöön reikäkorttijärjestelmä. Jokaiselle BWLI-tilan osallistujalle annetaan reikäkortti, jokaisessa reikäkortissa on 10 lyöntilyöntiä ja he saavat leimauksen jokaisen osallistumansa tunnin (joko BHL tai fyysinen aktiviteetti) lopussa. Lyömiä ei anneta, jos he ovat yli 15 minuuttia myöhässä BHL-tunnilta tai yli 5 minuuttia liikuntatunnilta. Osallistujat voivat ansaita 5 dollaria per lyönti 250 dollariin asti. He voivat lunastaa 50 dollarin Visa-lahjakortilla joka 10. He eivät voi lunastaa osittain täytettyä korttia. Heillä on oltava 10 täyttä lyöntiä lunastaakseen. |
|
Kokeellinen: BWLI & Peer Navigator
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti tähän tilaan, aloittavat samanaikaisesti BWLI:n kanssa ja jatkuvat samanaikaisesti toimenpiteen kahdeksan kuukauden ajan. Vertaisnavigaattorit tapaavat yksilöllisesti ja kasvokkain tutkimukseen osallistuneet henkilölle sopivassa ajassa ja paikoissa tarpeen mukaan. Tutkimuksen osallistuja määrittelee erityiset käytännöt vertaisnavigaattorin kanssa, ja ne voivat sisältää:
|
Osallistujat saavat BWLI-ehdon ja tekevät yhteistyötä vertaisnavigaattorin kanssa.
Vertaisnavigaattorit tapaavat osallistujat henkilökohtaisesti ja kasvokkain selvittääkseen heidän terveys- ja painotavoitteitaan (esim.
BWLI:n kotitehtävien parissa työskenteleminen, terveydenhuollon tapaamisiin osallistuminen ja ruokavalion ja liikunnan edistäminen).
BHL-luokkien osallistumisen kannustamiseksi otetaan käyttöön reikäkorttijärjestelmä.
Jokainen BWLI & Peer Navigatorin osallistuja saa reikäkortin, jokaisessa reikäkortissa on 10 lyöntilyöntiä, ja jokainen osallistujansa (joko BHL- tai fyysinen aktiviteetti) lopussa saa rei'itysmerkin.
Lyömiä ei anneta, jos he ovat yli 15 minuuttia myöhässä BHL-tunnilta tai yli 5 minuuttia liikuntatunnilta.
Osallistujat voivat ansaita 5 dollaria per lyönti 250 dollariin asti.
He voivat lunastaa 50 dollarin Visa-lahjakortilla joka 10.
He eivät voi lunastaa osittain täytettyä korttia.
Heillä on oltava 10 täyttä lyöntiä lunastaakseen.
|
|
Active Comparator: Integroitu hoito (tavallista hoitoa)
Tämän haaran osallistujat saavat integroitua hoitoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan, mikä on normaalia hoitoa.
Integroitu hoito on mielenterveyden erikoisalan ja yleissairaanhoidon tarjoajia, jotka työskentelevät yhdessä vastatakseen potilaiden fyysisiin ja käyttäytymiseen liittyviin terveydenhuoltotarpeisiin.
Kolmannes tutkimukseen osallistuneista satunnaistetaan yksinään integroituun hoitoon.
|
Osallistujat saavat integroitua fyysistä ja henkistä terveydenhuoltoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 0, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Painonmuutos (puntaa/lbs)
|
0, 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 kuukautta
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
|
0, 4, 8, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Elämänlaadun asteikko.
Arvioi elämän alueita, mukaan lukien yleinen elämä, päivittäiset toimet ja sosiaaliset kontaktit.
6 kohtaa, jotka arvioivat osallistujien tunteita elämänsä eri osa-alueista, mukaan lukien kokonaisuutena, saavutukset, kuinka he käsittelevät ongelmia, perhettä ja toimintaa (1 = kauhea, 7 = iloinen).
Alue 0-126.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua).
|
0, 8 kuukautta
|
|
Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-R)
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Perustuu alkuperäiseen elpymisen arviointiasteikkoon.
RAS-Revised on lyhyempi 24 kohdan asteikko, jossa yksittäiset asiat edustavat toipumisen näkökohtia, joihin osallistujat vastaavat 5-pisteen sopimusasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). On viisi tekijää (1) henkilökohtainen luottamus ja toivo; (2) halukkuus pyytää apua; (3) tavoite- ja menestyssuuntautuneisuus; (4) riippuvuus muihin; (5) ei hallitse oireita.
Vaihe 24-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa palautumista).
|
0, 8 kuukautta
|
|
Weight Efficacy Lifetime (WEL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Painon tehokkuuden elämäntapakysely.
20 kohdetta.
Arvioi osallistujan luottamusta syömisen vastustamiseen joissakin tyypillisissä ruokailutilanteissa.
Kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 0 = en ole varma ollenkaan - 9 = erittäin luottavainen.
Pisteet vaihtelevat 0-180.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi syömisomatehokkuus).
|
0, 8 kuukautta
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Arvioi osallistujien uskomuksia heidän kykyynsä jatkaa harjoittelua kolme kertaa viikossa kohtuullisella intensiteetillä.
Alue 0-90.
Korkeampi pistemäärä = parempi.
|
0, 8 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 4, 8, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen diastolinen ja systolinen verenpaine (BP), elohopeamillimetreinä (mmHg) neljältä aikajaksolta.
|
0, 4, 8, 12 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 0 kuukautta (perustila)
|
Mittaa osallistujien pituus (tuumaa)
|
0 kuukautta (perustila)
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely.
Arvioi muutosta osallistujien terveydentilassa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Sisältää 4 alaasteikkoa: (1) Yleinen terveys, (2) kehon kipu, (3) fyysinen toiminta, (4) emotionaalinen hyvinvointi; vaihteluvälillä 0-100 jokaiselle alaskaalalle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
0, 8 kuukautta
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Depression (CES-D)
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Arvioi muutos osallistujien kokemissa masennukseen liittyvissä oireissa.
10 kohdetta.
Alue 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suuremmat masennusoireet).
|
0, 8 kuukautta
|
|
Evidence-Based Practices Use (EBPU)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Arvioi muutos osallistujien kliinisiin ja palveluinterventioihin ilmoittautumisessa.
Vaihtelee 0-10, korkeammat pisteet = parempi tulos.
|
0 kuukautta
|
|
Emotional Eating Scale (EES)
Aikaikkuna: 0, 8 kuukautta
|
Arvioi muutosta osallistujien kokemissa negatiivisissa tunteissa ja heidän suhdettaan syömiseen. 25 kohdetta.
(0 = Ei halua syödä, 5 = Ylivoimainen ruokahalu).
Koostuu 3 ala-asteikosta, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Alue 0-125.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (voimakkaampi ruokahalu).
|
0, 8 kuukautta
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC) mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, viides painos (DSM-5).
Arvioi osallistujien kokemuksia mahdollisista traumaattisista tapahtumista 6 pisteen nimellisasteikolla 16 traumaattisen tapahtuman tyypistä.
Virallista pisteytyspöytäkirjaa tai tulkintaa ei suositella.
Raportoidut pisteet osoittavat kärsimyksen keskimääräisen määrän traumaattisen tapahtumatyypin mukaan.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kärsimystä traumalle altistumisesta = huonommat tulokset (minimi = 0, maksimi = 7).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baskaran A, Cha DS, Powell AM, Jalil D, McIntyre RS. Sex differences in rates of obesity in bipolar disorder: postulated mechanisms. Bipolar Disord. 2014 Feb;16(1):83-92. doi: 10.1111/bdi.12141. Epub 2013 Oct 29.
- Corrigan PW, Kraus DJ, Pickett SA, Schmidt A, Stellon E, Hantke E, Lara JL. Using Peer Navigators to Address the Integrated Health Care Needs of Homeless African Americans With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2017 Mar 1;68(3):264-270. doi: 10.1176/appi.ps.201600134. Epub 2017 Jan 17.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Fischer SM, Sauaia A, Kutner JS. Patient navigation: a culturally competent strategy to address disparities in palliative care. J Palliat Med. 2007 Oct;10(5):1023-8. doi: 10.1089/jpm.2007.0070. No abstract available.
- Goldberg RW, Reeves G, Tapscott S, Medoff D, Dickerson F, Goldberg AP, Ryan AS, Fang LJ, Dixon LB. "MOVE!" Outcomes of a weight loss program modified for veterans with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2013 Aug 1;64(8):737-44. doi: 10.1176/appi.ps.201200314.
- Weber NS, Cowan DN, Millikan AM, Niebuhr DW. Psychiatric and general medical conditions comorbid with schizophrenia in the National Hospital Discharge Survey. Psychiatr Serv. 2009 Aug;60(8):1059-67. doi: 10.1176/ps.2009.60.8.1059.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U01MD010541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .