만성 심부전 환자에서 재조합 인간 뉴레귤린-1β의 생존 연구.
2024년 1월 30일 업데이트: Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.
표준 HF 요법에서 만성 수축기 심부전 환자의 사망률에 대한 뉴카딘 주사의 효과를 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 병렬 제어 3상 임상 시험.
이 연구의 목적은 기준선 NT-proBNP 수준이 600 pg/ml ~ 1700 pg/mL이고 NYHA class II ~ III인 심부전 환자의 사망률을 감소시키는 rhNRG-1의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전 환자의 사망률은 현재 치료에도 불구하고 여전히 높습니다.
RhNRG-1(recombinant human neuregulin-1)은 심근세포에 직접 작용하여 심근세포의 정상적인 구조와 기능을 회복시킵니다.
전임상 시험, 2상 임상 시험 및 이미 완료된 3상 임상 시험에서 rhNRG-1이 효과적으로 심장 기능을 향상시키고 좌심실의 리모델링을 역전시키며 심부전 동물과 인간의 모든 원인으로 인한 사망률을 감소시키는 것으로 확인되었습니다.
더 중요한 것은 rhNRG-1이 기준선 NT-proBNP 수치가 1600fmol/mL 이하이고 NYHA 클래스 II에서 III인 심부전 환자의 사망률을 크게 줄일 수 있다는 것입니다.
이 3상 연구에서 연구자들은 베이스라인 NT-proBNP 수준이 600pg/ml에서 1700pg/mL 사이이고 NYHA 클래스 II에서 III인 심부전 피험자의 사망률을 감소시키는 rhNRG-1의 효능을 추가로 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaorui Wang, Ph.D
- 전화번호: 196 86-21-50802627
- 이메일: wangxiaorui@zensun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Runlin Gao, Ph.D,MD
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100048
- 모병
- Navy General Hospital
-
연락하다:
- Tianchang Li
-
수석 연구원:
- Tianchang Li
-
Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 모병
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Hongxu Liu
-
수석 연구원:
- Hongxu Liu
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Jingmei Group General Hospital
-
연락하다:
- Jianping Luo
-
수석 연구원:
- Jianping Luo
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Fuwai Hospital and Cardiovascular Institute, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Jian Zhang, MD, Ph.D
- 전화번호: 86-10-88398772
-
수석 연구원:
- Jian Zhang, MD, Ph.D
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
- 모병
- Affiliated Hospital of Chongqing Three Gorges Medical College
-
연락하다:
- Gang Xiong
-
수석 연구원:
- Gang Xiong
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- Chongqing Emergency Medical Center
-
연락하다:
- Ying Zhang
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
-
연락하다:
- Xiaohua Pang
-
수석 연구원:
- Xiaohua Pang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yai-Sen Memorial Hospital Sun Yai-Sen University
-
연락하다:
- Jingfeng Wang
-
수석 연구원:
- Jingfeng Wang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510317
- 모병
- Guangdong second provincial central hospital
-
연락하다:
- Yuhui Li
-
수석 연구원:
- Yuhui Li
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 511400
- 모병
- Guangzhou Panyu Central Hospital
-
연락하다:
- Guoqin Chen
-
수석 연구원:
- Guoqin Chen
-
Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524001
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
연락하다:
- Jianying Chen
-
수석 연구원:
- Jianying Chen
-
Zhuhai, Guangdong, 중국
- 모병
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Xiufang Lin
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, 중국, 133012
- 모병
- The First People'S Hospital of Zunyi
-
연락하다:
- Qianfeng Jiang
-
수석 연구원:
- Qianfeng Jiang
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국
- 모병
- Haikou People's Hospital
-
연락하다:
- Shijuan Lu
-
수석 연구원:
- Shijuan Lu
-
Sanya, Hainan, 중국
- 모병
- The Third People's Hospital of Hainan Province
-
연락하다:
- Ling Lin
-
수석 연구원:
- Ling Lin
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, 중국, 056001
- 모병
- HanDan Central Hospital
-
연락하다:
- Hongsen Tian
-
수석 연구원:
- Hongsen Tian
-
Handan, Hebei, 중국, 056002
- 모병
- First Hospital of Handan
-
연락하다:
- Xiufeng Zhao
-
수석 연구원:
- Xiufeng Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 05000
- 모병
- 980 Hospital of PLA Joint Logistics Support Force (Bethune International Peace Hospital)
-
연락하다:
- Ru Leisheng
-
수석 연구원:
- Ru Leisheng
-
Xingtai, Hebei, 중국, 054000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xingtai Medical College
-
연락하다:
- Dongmei Gao
-
수석 연구원:
- Dongmei Gao
-
Xingtai, Hebei, 중국, 054000
- 모병
- Xingtai People's Hospital
-
연락하다:
- Qingmin Wei
-
수석 연구원:
- Qingmin Wei
-
-
Heilongjiang
-
Qiqihar, Heilongjiang, 중국, 161002
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
-
연락하다:
- Haifeng Shao
-
수석 연구원:
- Haifeng Shao
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- 모병
- Huaihe Hospital of Henan University
-
연락하다:
- Ruili He
-
수석 연구원:
- Ruili He
-
Luoyang, Henan, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Luoyang
-
연락하다:
- Qunsheng Zhang
-
수석 연구원:
- Qunsheng Zhang
-
Puyang, Henan, 중국, 457001
- 모병
- Puyang Oilfield General Hospital
-
연락하다:
- Fuxian Ren
-
수석 연구원:
- Fuxian Ren
-
부수사관:
- Yu Zhao
-
Xinxiang, Henan, 중국
- 모병
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
연락하다:
- Guiye Zhao
-
수석 연구원:
- Guiye Zhao
-
Xinzheng, Henan, 중국, 451150
- 모병
- Pepole's Hospital of Xinzheng
-
연락하다:
- Yanhong Li
-
수석 연구원:
- Yanhong Li
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450004
- 모병
- Zhengzhou First People's Hospital
-
연락하다:
- Hongwei Yu
-
수석 연구원:
- Hongwei Yu
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 471099
- 모병
- Luoyang Center Hospital
-
연락하다:
- Shouyan Zhang
-
수석 연구원:
- Shouyan Zhang
-
Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan Provincial Chest Hospital
-
연락하다:
- Juan Chen
-
수석 연구원:
- Juan Chen
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
-
연락하다:
- Zaixin Yu
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Hunan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Jianqiang Peng
-
수석 연구원:
- Jianqiang Peng
-
Hengyang, Hunan, 중국, 421001
- 모병
- The Second Hospital. University of South China
-
연락하다:
- Gaofeng Zeng
-
수석 연구원:
- Gaofeng Zeng
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science & Technology
-
수석 연구원:
- Xuefeng Lin
-
연락하다:
- Xuefeng Lin
-
Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024000
- 모병
- Chifeng Municipal Hospital
-
연락하다:
- Xiandong Sun
-
수석 연구원:
- XIANDONG SUN
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
연락하다:
- Yong Xia
-
수석 연구원:
- Yong Xia, MD,Ph.D
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
- 모병
- Jiujiang Hospital Affiliated to Nanchang University
-
연락하다:
- Xihu Yin
-
수석 연구원:
- Xihu Yin
-
-
Jilin
-
Chang Chun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Shurong Liu
-
수석 연구원:
- Shurong Liu
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Yue Deng
-
수석 연구원:
- Yue Deng
-
Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- Jilin University Sino-Japanese Friendship Hospital
-
연락하다:
- Fanbo Meng
-
수석 연구원:
- Fanbo Meng
-
Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yushi Wang
-
수석 연구원:
- Yushi Wang
-
Meihekou, Jilin, 중국, 135000
- 모병
- Meihekou Central Hospital
-
연락하다:
- Jinliang Zhang
-
수석 연구원:
- Jinliang Zhang
-
Siping, Jilin, 중국
- 모병
- Siping Central People's Hospital
-
연락하다:
- Zhihua Fang
-
수석 연구원:
- Zhihua Fang
-
Tonghua, Jilin, 중국, 134000
- 모병
- Tonghua Central Hospital
-
연락하다:
- Xuxia Zhang
-
수석 연구원:
- Xuxia Zhang
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
-
연락하다:
- Shumei Ma
-
수석 연구원:
- Shumei Ma
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- 모병
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
연락하다:
- Zhanquan Li
-
수석 연구원:
- Zhanquan Li
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, 중국, 712000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Ling Chen
-
수석 연구원:
- Ling Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
연락하다:
- Wei Miao
-
수석 연구원:
- Wei Miao
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Ming Zhong, MD,Ph.D
-
수석 연구원:
- Ming Zhong, MD,Ph.D
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Oriental Hospital
-
연락하다:
- Huimin Fan
-
수석 연구원:
- Huimin Fan
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Central Hospital of Minhang District
-
수석 연구원:
- Wei Hu
-
연락하다:
- Wei Hu
-
Shanghai, Shanghai, 중국, shanghai
- 모병
- The Sixth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University
-
연락하다:
- Jingwei Pan
-
수석 연구원:
- Jingwei Pan
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Yangpu District Central Hospital
-
연락하다:
- Jiahong Wang
-
수석 연구원:
- Jiahong Wang
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- The Central Hospital of Putuo District, Shanghai
-
연락하다:
- Zongjun Liu, MD,Ph.D
-
수석 연구원:
- Zongjun Liu, MD,Ph.D
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- 모병
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
연락하다:
- Zhiming Yang
-
수석 연구원:
- Zhiming Yang
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030024
- 모병
- Shanxi Cardiovascular Disease Hospital
-
연락하다:
- Huiyuan Han
-
수석 연구원:
- Huiyuan Han
-
Taiyuan, Shanxi, 중국
- 정지된
- Taiyuan City Central Hospital
-
-
Sichuan
-
Deyang, Sichuan, 중국, 618000
- 모병
- Pepole's hospital of DeYang city
-
연락하다:
- Xiaojian Deng
-
수석 연구원:
- Xiaojian Deng
-
Neijiang, Sichuan, 중국
- 모병
- The Second People's Hospital of Neijiang
-
연락하다:
- Quanwei Liu
-
수석 연구원:
- Quanwei Liu
-
-
Tianjing
-
Tianjing, Tianjing, 중국, 300000
- 모병
- Wuqing pepole's hospital
-
연락하다:
- Feng Ling
-
수석 연구원:
- Feng Ling
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, 중국, 830054
- 모병
- Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
연락하다:
- Peng Li
-
수석 연구원:
- Peng Li
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650011
- 모병
- The Third People's Hospital of Yunnan Province
-
연락하다:
- Yunfei Hong
-
Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Kunming Medical College
-
연락하다:
- Wenwei Bai
-
수석 연구원:
- Wenwei Bai
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
연락하다:
- Liping Ma
-
수석 연구원:
- Liping Ma
-
Linhai, Zhejiang, 중국
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
연락하다:
- Jianjun Jiang
-
수석 연구원:
- Jianjun Jiang
-
Quzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Quzhou people's Hospital
-
연락하다:
- Xiaoming Tu
-
수석 연구원:
- Xiaoming Tu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18세에서 75세 사이의 연령, 성별 균형(총 1600명의 피험자 중 어느 한 성별의 피험자가 960명 이하).
- 2. 좌심실 박출률(LVEF)≤40%(ECHO).
- 3. 만성 심부전이 있는 피험자(NYHA 클래스 II 또는 III).
- 4. 600 pg/ml ≤NT-proBNP≤1700 pg/ml(중앙 실험실의 Roche 분석 키트 사용).
- 5. 만성 수축기 심부전(병력, 증상, 징후)으로 진단되었으며, 최근 1개월 동안 안정적인 상태에 있음.
- 6. 만성 심부전에 대한 표준 요법을 받고, 1개월 동안 목표 용량 또는 최대 허용 용량에 도달하거나, 무작위화 전 1개월 동안 용량을 변경하지 않았습니다.
- 7. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 신규 만성 심부전 환자 또는 만성 심부전으로 표준 치료를 받은 지 3개월 미만인 환자.
- 2. NYHA 기능 등급 I 또는 IV.
- 3. NT-proBNP < 600pg/ml 또는 NT-proBNP>1700pg/ml(중앙 실험실의 Roche 분석 키트 사용).
- 4. 비후성 심근병증, 류마티스성 심장질환, 협착성 심낭염, 중대한 판막의 병리학적 변화 또는 선천성 심장질환, 원발성 또는 속발성 중증 폐동맥고혈압 환자.
- 5. 재개통이 없거나 최근 6개월 이내에 재개통이 있는 허혈성 심부전.
- 6. 지난 3개월 동안의 급성 MI.
- 7. 불안정 협심증.
- 8. 급성 폐부종 또는 급성 혈역학적 장애가 있는 환자.
- 9. 지난 1개월 이내에 급성 혈류역학 장애 또는 급성 대상부전이 있는 만성 심부전 환자(증상 및 징후는 만성 심부전 악화를 암시하며 정맥 약물 요법이 필요할 수 있음).
- 10. 폐질환에 의한 우심부전 환자.
- 11. 심낭 삼출액(>50 ml) 또는 흉막 삼출액(>200 ml)으로 진단되거나 심초음파 소견이 있는 환자.
- 12. 최근 6개월 이내의 심장 수술 또는 뇌혈관 사고.
- 13. 심장 이식 또는 CRT를 준비 중이거나 CRT를 받은 적이 있습니다.
- 14. 심각한 심실 부정맥(지속적인 심실 빈맥 또는 빈번한 발작성 심실 빈맥).
- 15. 지난 12개월 동안 주산기 또는 화학요법 유발 심근병증의 진단.
- 16. 중증의 간 또는 신기능 장애(빌리루빈이 정상 상한의 1.5배, AST 또는 ALT가 정상 상한의 2배, 혈청 크레아티닌>2.0mg/dL, HBV 또는 HCV 양성).
- 17. 혈청 칼륨 <3.2mmol/L 또는 >5.5mmol/L.
- 18. 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >160mmHg.
- 19. 2년 이내의 임신 계획이 있는 가임기 여성(임신 생리가 있는 여성을 가임기 여성으로 정의함).
- 20. 임산부 또는 수유부.
- 21. 최근 3개월 이내 임상시험에 참여한 환자.
- 22. 조사자가 평가한 기대 수명이 6개월 미만인 피험자.
- 23. 심각한 신경계 질환(알츠하이머병, 진행성 파킨슨병), 하지 결손 또는 농아.
- 24. 임의의 악성 종양 또는 암을 앓는 이력, 또는 생검으로 입증된 전암 상태(예: DICS 또는 자궁경부 이형성).
- 25. 증거(신체 검사, 흉부 X-선(CXR), ECHO 또는 기타 검사)가 심장 기능 또는 내분비계에 영향을 미치는 일부 활동성 악성 종양 또는 아데노이드 비대 또는 신생물(예: 크롬 친화 세포종 또는 갑상선 기능 항진증)을 보여줍니다. 정상 갑상선 기능을 배제할 필요는 없음).
- 26. 피험자가 연구를 완료할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없다고 조사자가 판단한 경우(관리상의 이유 등으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
표준 요법에 플라시보 추가
|
처음 10일 동안 하루 10시간 i.v 점적(0ug/kg/day), 그 다음 매주 10분 i.v bolus(0ug/kg/day), 세 번째 주부터 23주 동안
|
|
실험적: rhNRG-1
표준 요법 외에 rhNRG-1
|
처음 10일 동안 하루 10시간 i.v 점적(0.6ug/kg/day), 그 후 매주 10분 i.v bolus(0.8ug/kg/day), 셋째 주부터 23주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
심혈관 및 비심혈관 원인으로 인한 사망을 포함하여 그룹 간 비교를 위해 Log-Rank 테스트를 사용하고 Kaplan-Meier 생존 곡선을 그렸습니다. COX 비례 위험 모델을 사용하여 HR 및 95% 신뢰 구간을 추정했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사건으로 인한 사망
기간: 일년
|
그룹 간 비교를 위해 Log-Rank 테스트를 사용했고 Kaplan-Meier 생존 곡선을 그렸습니다. COX 비례 위험 모델을 사용하여 HR 및 95% 신뢰 구간을 추정했습니다.
|
일년
|
|
여성 피험자의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
그룹 간 비교를 위해 Log-Rank 테스트를 사용했고 Kaplan-Meier 생존 곡선을 그렸습니다. COX 비례 위험 모델을 사용하여 HR 및 95% 신뢰 구간을 추정했습니다.
|
일년
|
|
남성 피험자의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
그룹 간 비교를 위해 Log-Rank 테스트를 사용했고 Kaplan-Meier 생존 곡선을 그렸습니다. COX 비례 위험 모델을 사용하여 HR 및 95% 신뢰 구간을 추정했습니다.
|
일년
|
|
모든 원인으로 인한 재입원 비율
기간: 일년
|
첫 번째 재입원 누적 발생률은 Kaplan-Meier 곡선을 이용하여 기술하였고 Log-Rank를 이용하여 두 집단 간의 차이를 비교하였다.
|
일년
|
|
심부전 악화로 인한 재입원 환자 비율
기간: 일년
|
첫 번째 재입원 누적 발생률은 Kaplan-Meier 곡선을 이용하여 기술하였고 Log-Rank를 이용하여 두 집단 간의 차이를 비교하였다.
|
일년
|
|
25주차와 52주차 NT-proBNP 수치 변화
기간: 일년
|
각 군의 치료 전후 변화를 비교하기 위하여 paired t test 또는 signed rank sum test를 이용하였고, 군간 비교는 분산분석 또는 Wilcoxon rank sum test를 이용하였다.
|
일년
|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류
기간: 일년
|
투여 후 NYHA 심장 기능 등급의 경우, 상이한 연구 방문 기간에 따른 피험자의 수와 백분율을 요약하고, 테스트 그룹과 대조군 간의 효능 차이를 비교합니다.
또한 피험자의 기준선에서 NYHA 심장 기능 등급의 변화를 계산합니다.
그룹 내 변화는 signed-rank sum test로 분석하고 그룹 간 비교는 Wilcoxon 테스트로 수행합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Runlin Gao, Ph.D,MD, Fuwai Hospital and Cardiovascular Institute, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
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Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로