HIV 감염자의 불면증 치료를 위한 인지 행동 요법

포함 기준:

1. HIV-1 감염, 다음 두 가지 모두에 의해 문서화됨: (1) 연구 시작 전 언제든지 허가된 신속 HIV 테스트 또는 HIV 효소 테스트 키트 및 (2) 적어도 하나의 검출 가능한 HIV-1 항원 또는 적어도 하나의 검출 가능한 혈장 HIV-1 1 RNA 바이러스 부하.
2. 18세 이상.
3. 입국 방문 전 최소 3개월 동안 모든 종류의 항레트로바이러스 요법을 지속적으로 받고 있음.

4. HIV-1 RNA 수준 < 75 copies/mL가 입국 방문 90일 이내에 일상적인 임상 치료 중에 획득되었습니다.

   참고: 이 시험에는 CD4 세포 수 적격성 기준이 없습니다.

5. ISI 점수 ≥ 15

제외 기준:

1. 서면 동의서를 작성할 수 없음.
2. 연구 방문 시 투옥.
3. PHQ-9 항목 #9에 대한 긍정적인 반응(1, 2 또는 3) 후 환자의 HIV 제공자 또는 사회 복지사가 결정한 적극적인 자살 성향
4. 진단된 혈관 질환(협심증, 관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환, 뇌혈관 질환, 대동맥류 또는 달리 알려진 죽상경화성 질환의 기록된 병력).
5. 현재 보상된 경우에도 울혈성 심부전의 병력.

6. HIV 감염 외에 증가된 전신 염증(전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환, 기타 교원성 혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)과 관련된 진단된 질병 또는 과정.

   참고: B형 또는 C형 간염 동시 감염은 배제되지 않습니다.

7. 입국 방문 180일 이내에 전신 치료를 필요로 하는 알려져 있거나 의심되는 악성 종양.

   참고: 피부암에 대한 국소 치료는 배타적이지 않습니다.

8. 가장 최근의 임상 평가에서 국소 참조 범위를 벗어난 TSH 값으로 정의되는 제어되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
9. 마지막으로 알려진 클리닉 기반 추정 사구체 여과율(eGFR) < 50 mL/min/1.73m2. (2009 CKD-EPI 방정식에서 계산).
10. 마지막으로 알려진 임상 기반 Hgb A1C > 8.0 g/dL로 정의된 조절되지 않는 당뇨병.
11. 마지막으로 알려진 임상 기반 총 콜레스테롤 > 240 mg/dL.

12. 스크리닝 전 14일 이내의 심각한 의학적 질병에 대한 치료.

    참고: 주요 연구 방문과 겹치는 심각한 의학적 질병에 대한 치료는 치료 과정이 완료될 때까지 해당 연구 방문을 연기합니다. 허용된 연구 방문 기간 이외의 연기는 연구가 중단될 것입니다.

13. 연구 과정 중 임신 또는 모유 수유.

14. 입국 방문 시 연구용 제제, 세포독성 화학요법, 전신 글루코코르티코이드(임의 용량) 또는 단백동화 스테로이드의 수령.

    참고: 생리학적 테스토스테론 대체 요법 또는 국소 스테로이드는 배타적이지 않습니다. 참가자가 HIV 프로테아제 억제제도 투여받지 않는 한 흡입/비강 스테로이드는 배제되지 않습니다.

15. 조사자의 의견에 따라 연구 요건 준수를 방해할 활성 약물 사용 또는 의존성.

16. 정신 분열증, 양극성 장애 또는 치매의 병력.

    참고: 우울증의 심각도가 필요한 연구 절차를 수행하는 능력을 방해하는 한 우울증은 배타적이지 않습니다.

17. 필요한 연구 절차를 수행하는 능력을 방해하는 근골격계 또는 신경학적 장애.
18. 수면 무호흡증 또는 하지 불안 증후군의 병력.