Когнитивно-поведенческая терапия для лечения бессонницы у лиц с ВИЧ-инфекцией

Критерии включения:

1. Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная как: (1) любым лицензированным экспресс-тестом на ВИЧ или набором для тестирования ферментов ВИЧ в любое время до включения в исследование и (2) по крайней мере одним обнаруживаемым антигеном ВИЧ-1 или по крайней мере одним обнаруживаемым ВИЧ-инфекцией в плазме. 1 РНК вирусная нагрузка.
2. Возраст равен или превышает 18 лет.
3. Постоянное получение антиретровирусной терапии любого вида в течение как минимум 3 месяцев до вступительного визита.

4. Уровень РНК ВИЧ-1 < 75 копий/мл, полученный во время обычной клинической помощи в течение 90 дней после вступительного визита.

   ПРИМЕЧАНИЕ. Критерии приемлемости количества клеток CD4 для этого испытания отсутствуют.

5. Оценка ISI ≥ 15

Критерий исключения:

1. Невозможность дать письменное информированное согласие.
2. Лишение свободы во время любого учебного визита.
3. Активная суицидальность, определенная врачом или социальным работником пациента, работающим с ВИЧ, после положительного ответа (1, 2 или 3) на пункт № 9 PHQ-9.
4. Диагностированное сосудистое заболевание (документально подтвержденная стенокардия, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов, цереброваскулярное заболевание, аневризма аорты или другое известное атеросклеротическое заболевание).
5. Застойная сердечная недостаточность в анамнезе, даже если в настоящее время она компенсирована.

6. Диагностированное заболевание или процесс, помимо ВИЧ-инфекции, связанные с усилением системного воспаления (включая, но не ограничиваясь системной красной волчанкой, воспалительными заболеваниями кишечника, другими коллагеновыми сосудистыми заболеваниями).

   Примечание. Коинфекция гепатита В или С НЕ является исключением.

7. Известное или предполагаемое злокачественное новообразование, требующее системного лечения в течение 180 дней после вступительного визита.

   ПРИМЕЧАНИЕ. Локальное лечение рака кожи не является исключением.

8. Неконтролируемый гипертиреоз или гипотиреоз, определяемый как значения ТТГ, выходящие за пределы локального референсного диапазона при последней клинической оценке.
9. Последняя известная клиническая оценка скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) < 50 мл/мин/1,73 м2. (рассчитано по уравнению CKD-EPI 2009 г.).
10. Неконтролируемый диабет определяется как последний известный клинический показатель Hgb A1C > 8,0 г/дл.
11. Последнее известное клиническое значение общего холестерина > 240 мг/дл.

12. Терапия серьезных заболеваний в течение 14 дней до скрининга.

    Примечание. Терапия серьезных медицинских заболеваний, которая совпадает с основной учебной поездкой, приведет к отсрочке этой учебной поездки до завершения курса терапии; отсрочка вне разрешенного периода посещения исследования приведет к прекращению исследования.

13. Беременность или кормление грудью в период исследования.

14. Получение исследуемых препаратов, цитотоксической химиотерапии, системных глюкокортикоидов (в любой дозе) или анаболических стероидов при вступительном визите.

    Примечание. Заместительная терапия тестостероном или топические стероиды не являются исключением. Ингаляционные/назальные стероиды не являются исключением, если участник также не получает ингибиторы протеазы ВИЧ.

15. Активное употребление наркотиков или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.

16. История шизофрении, биполярного расстройства или деменции.

    ПРИМЕЧАНИЕ. Депрессия не является исключением, если тяжесть депрессии препятствует выполнению необходимых процедур исследования.

17. Скелетно-мышечные или неврологические расстройства, препятствующие выполнению необходимых процедур исследования.
18. История апноэ сна или синдрома беспокойных ног.