Kognitiv adfærdsterapi til behandling af søvnløshed hos personer med hiv-infektion

Inklusionskriterier:

1. HIV-1-infektion, dokumenteret af både: (1) enhver godkendt hurtig HIV-test eller HIV-enzymtestsæt på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart og (2) af mindst ét ​​påvisbart HIV-1-antigen eller mindst ét ​​påvisbart plasma-HIV- 1 RNA viral belastning.
2. Alder lig med eller større end 18 år.
3. Løbende modtagelse af antiretroviral behandling af enhver art i mindst 3 måneder før indrejsebesøget.

4. HIV-1 RNA niveau < 75 kopier/ml opnået under rutinemæssig klinisk pleje inden for 90 dage efter indrejsebesøget.

   BEMÆRK: Der er ingen berettigelseskriterier for CD4-celler for dette forsøg.

5. ISI-score ≥ 15

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at udfylde skriftligt, informeret samtykke.
2. Fængsling på tidspunktet for ethvert studiebesøg.
3. Aktiv suicidalitet, som bestemt af patientens hiv-udbyder eller socialrådgiver efter et positivt svar (1, 2 eller 3) på PHQ-9 punkt #9
4. Diagnosticeret vaskulær sygdom (dokumenteret historie med angina pectoris, koronarsygdom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, aortaaneurisme eller anden kendt aterosklerotisk sygdom).
5. Anamnese med kongestivt hjertesvigt, selvom det i øjeblikket er kompenseret.

6. Diagnosticeret sygdom eller proces, udover HIV-infektion, forbundet med øget systemisk inflammation (herunder, men ikke begrænset til, systemisk lupus erythematosis, inflammatoriske tarmsygdomme, andre kollagen vaskulære sygdomme).

   Bemærk: Hepatitis B eller C co-infektioner er IKKE udelukkende

7. Kendt eller mistænkt malignitet, der kræver systemisk behandling inden for 180 dage efter indrejsebesøget.

   BEMÆRK: Lokaliseret behandling af hudkræft er ikke udelukkende.

8. Ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, defineret som TSH-værdier uden for det lokale referenceområde ved seneste kliniske vurdering.
9. Sidst kendte klinikbaseret estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 50 ml/min/1,73 m2. (beregnet ud fra 2009 CKD-EPI-ligningen).
10. Ukontrolleret diabetes defineret som den sidst kendte klinikbaserede Hgb A1C > 8,0 g/dL.
11. Sidst kendte klinikbaserede totalkolesterol > 240 mg/dL.

12. Terapi for alvorlige medicinske sygdomme inden for 14 dage før screening.

    Bemærk: Terapi for alvorlige medicinske sygdomme, der overlapper med et hovedstudiebesøg, vil resultere i udsættelse af det pågældende studiebesøg, indtil terapiforløbet er afsluttet; udsættelse uden for den tilladte tidsramme for studiebesøg vil medføre afbrydelse af studiet.

13. Graviditet eller amning i løbet af undersøgelsen.

14. Modtagelse af undersøgelsesmidler, cytotoksisk kemoterapi, systemiske glukokortikoider (af enhver dosis) eller anabolske steroider ved indgangsbesøget.

    Bemærk: Fysiologisk testosteronerstatningsterapi eller topiske steroider er ikke udelukkende. Inhalerede/nasale steroider er ikke udelukkende, så længe deltageren ikke også får HIV-proteasehæmmere.

15. Aktivt stofbrug eller afhængighed, der efter investigators mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.

16. Anamnese med skizofreni, bipolar lidelse eller demens.

    BEMÆRK: Depression er ikke udelukkende, så længe sværhedsgraden af ​​depression hæmmer evnen til at udføre de påkrævede undersøgelsesprocedurer.

17. Muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der hæmmer evnen til at udføre de nødvendige undersøgelsesprocedurer.
18. Anamnese med søvnapnø eller restless leg syndrome.