- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03438149
폐쇄성 수면 무호흡증의 미립자 (BioSAS)
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 사건 심혈관 위험의 바이오마커로서의 미세입자
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심근 경색 및 뇌졸중을 비롯한 심혈관 질환과 독립적으로 연관됩니다. OSA는 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 죽상동맥경화증 위험 인자를 촉진할 수 있으며 혈관벽에 직접적인 동맥경화 유발 효과를 가질 수 있습니다. 점점 더 많은 연구가 죽종형성 과정에서 마이크로입자(MPs)의 역할에 초점을 맞추고 있습니다. 환자-대조군 연구에서 혈소판, 내피 및 백혈구 유래 MP 수치가 OSA에서 증가하고 백혈구 유래 MP가 OSA에서 밤 동안 방출되는 것으로 나타났습니다. 또한, 실험적 증거는 OSA 환자의 MP가 내피 기능 장애를 유발한다는 것을 보여줍니다.
이 전향적 연구의 목적은 OSA에 대해 조사된 널리 퍼진 심혈관 질환이 있는 환자의 심혈관 결과에 대한 백혈구 유래 MP의 증가된 수준의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
MP는 다양한 혈관 또는 혈액 세포에 의해 방출될 수 있고 막 및 세포질 요소를 포함하는 작은 원형질막 소포입니다. 환자-대조군 연구에서 혈소판, 내피 및 백혈구 유래 MP 수준이 OSA에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 실험적 증거는 OSA 환자의 MP가 생쥐에 주입되었을 때 내피 기능 장애, 염증 및 혈관 과민성을 유발한다는 것을 보여줍니다.
널리 퍼진 심혈관 질환이 있는 OSA 환자의 심혈관 예후에 대한 MP 수치 증가의 영향은 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wojciech Trzepizur, MD
- 전화번호: +33 0680575272
- 이메일: wotrzepizur@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
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연락하다:
- Wojciech Trzepizur, MD
- 전화번호: +33 0680575272
- 이메일: wotrzepizur@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환이나 뇌혈관질환의 진단
- 중등도에서 중증 OSA의 진단
제외 기준:
- 임신
- 이전에 치료받은 OSA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 심혈관 원인으로 인한 사망
기간: 편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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매년 후속 방문 시 또는 주치의에게 전화하여 평가된 결과
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편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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심근 경색(급성 경색 또는 무증상 심근 경색 또는 불안정 협심증)
기간: 편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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매년 후속 방문 시 또는 주치의에게 전화하여 평가된 결과
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편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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뇌혈관 경색(뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작)
기간: 편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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매년 후속 방문 시 또는 주치의에게 전화하여 평가된 결과
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편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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심부전으로 입원
기간: 편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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매년 후속 방문 시 또는 주치의에게 전화하여 평가된 결과
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편입 후 5년 이내 첫 이벤트
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A02494-49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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