阻塞性睡眠呼吸暂停中的微粒 (BioSAS)
2019年1月15日 更新者：University Hospital, Angers
微粒作为阻塞性睡眠呼吸暂停患者心血管事件风险的生物标志物
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 与心血管疾病独立相关，包括心肌梗塞和中风。 OSA 可能促进动脉粥样硬化危险因素，如高血压、糖尿病和血脂异常，并可能对血管壁产生直接的促动脉粥样硬化作用。 最近越来越多的研究集中在微粒 (MP) 在动脉粥样硬化过程中的作用上。 病例对照研究表明，血小板、内皮细胞和白细胞来源的 MP 水平在 OSA 中增加，并且白细胞来源的 MP 在 OSA 中在夜间释放。 此外，实验证据表明，来自 OSA 患者的 MPs 会诱发内皮功能障碍。
这项前瞻性研究的目的是评估白细胞来源的 MPs 水平升高对接受 OSA 调查的常见心血管疾病患者的心血管结局的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
MP 是小的质膜囊泡，可由各种血管或血细胞释放，并含有膜和胞质成分。 病例对照研究表明，OSA 中血小板、内皮细胞和白细胞来源的 MP 水平升高。 实验证据表明，将来自 OSA 患者的 MPs 注射到小鼠体内后会诱发内皮功能障碍、炎症和血管高反应性。
MPs 水平升高对患有常见心血管疾病的 OSA 患者心血管预后的影响尚不清楚。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wojciech Trzepizur, MD
- 电话号码：+33 0680575272
- 邮箱：wotrzepizur@chu-angers.fr
学习地点
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Angers、法国、49100
- 招聘中
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
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接触：
- Wojciech Trzepizur, MD
- 电话号码：+33 0680575272
- 邮箱：wotrzepizur@chu-angers.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有常见心血管疾病的患者因疑似 OSA 被转诊至睡眠诊所。
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病或脑血管疾病的诊断
- 中度至重度 OSA 的诊断
排除标准：
- 怀孕
- 既往治疗过的 OSA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死于任何心血管原因
大体时间：纳入后 5 年内的首次事件
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每年在随访时或通过致电初级保健医生评估结果
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纳入后 5 年内的首次事件
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心肌梗塞（急性梗塞或无症状心肌梗塞或不稳定型心绞痛）
大体时间：纳入后 5 年内的首次事件
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每年在随访时或通过致电初级保健医生评估结果
|
纳入后 5 年内的首次事件
|
|
脑血管梗塞（中风或短暂性脑缺血发作）
大体时间：纳入后 5 年内的首次事件
|
每年在随访时或通过致电初级保健医生评估结果
|
纳入后 5 年内的首次事件
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|
因心力衰竭住院
大体时间：纳入后 5 年内的首次事件
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每年在随访时或通过致电初级保健医生评估结果
|
纳入后 5 年内的首次事件
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (预期的)
2026年2月20日
研究完成 (预期的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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