Mikropartikel bei obstruktiver Schlafapnoe (BioSAS)
Mikropartikel als Biomarker des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist unabhängig mit kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, verbunden. OSA kann Atherosklerose-Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie fördern und direkte proatherogene Wirkungen auf die Gefäßwand haben. Eine wachsende Zahl von Studien hat sich in letzter Zeit auf die Rolle von Mikropartikeln (MPs) im atherogenen Prozess konzentriert. Fall-Kontroll-Studien haben gezeigt, dass die von Blutplättchen, Endothelzellen und Leukozyten stammenden MP-Spiegel bei OSA erhöht sind und dass von Leukozyten stammende MP während der Nacht bei OSA freigesetzt werden. Darüber hinaus zeigen experimentelle Beweise, dass MPs von OSA-Patienten eine endotheliale Dysfunktion induzieren.
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Auswirkungen erhöhter Konzentrationen von aus Leukozyten stammenden MP auf die kardiovaskulären Ergebnisse bei Patienten mit vorherrschenden kardiovaskulären Erkrankungen, die auf OSA untersucht wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MPs sind kleine Plasmamembranvesikel, die von einer Vielzahl von Gefäß- oder Blutzellen freigesetzt werden können und Membran- und zytosolische Elemente enthalten. Fall-Kontroll-Studien haben gezeigt, dass die von Blutplättchen, Endothelzellen und Leukozyten stammenden MP-Spiegel bei OSA erhöht sind. Experimentelle Beweise zeigen, dass MPs von OSA-Patienten endotheliale Dysfunktion, Entzündung und vaskuläre Hyperreaktivität induzieren, wenn sie Mäusen injiziert werden.
Die Auswirkungen erhöhter MP-Spiegel auf die kardiovaskuläre Prognose bei OSA-Patienten mit vorherrschenden kardiovaskulären Erkrankungen sind nicht bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wojciech Trzepizur, MD
- Telefonnummer: +33 0680575272
- E-Mail: wotrzepizur@chu-angers.fr
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49100
- Rekrutierung
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
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Kontakt:
- Wojciech Trzepizur, MD
- Telefonnummer: +33 0680575272
- E-Mail: wotrzepizur@chu-angers.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer koronaren Herzkrankheit oder einer zerebrovaskulären Erkrankung
- Diagnose einer mittelschweren bis schweren OSA
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- zuvor behandelte OSA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tod durch kardiovaskuläre Ursache
Zeitfenster: erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Ergebnisse, die jedes Jahr beim Nachsorgebesuch oder durch Anruf beim Hausarzt beurteilt werden
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erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Myokardinfarkt (akuter Infarkt oder stiller Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris)
Zeitfenster: erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Ergebnisse, die jedes Jahr beim Nachsorgebesuch oder durch Anruf beim Hausarzt beurteilt werden
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erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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zerebrovaskulärer Infarkt (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke)
Zeitfenster: erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Ergebnisse, die jedes Jahr beim Nachsorgebesuch oder durch Anruf beim Hausarzt beurteilt werden
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erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Ergebnisse, die jedes Jahr beim Nachsorgebesuch oder durch Anruf beim Hausarzt beurteilt werden
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erstes Ereignis innerhalb von 5 Jahren nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02494-49
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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