- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438149
Mikrohiukkaset obstruktiivisessa uniapneassa (BioSAS)
Mikrohiukkaset sydän- ja verisuonitapausten riskin biomarkkerina potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) liittyy itsenäisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus. OSA voi edistää ateroskleroosin riskitekijöitä, kuten kohonnutta verenpainetta, diabetesta ja dyslipidemiaa, ja sillä voi olla suoria proatherogeenisia vaikutuksia verisuonten seinämään. Kasvava määrä tutkimuksia on viime aikoina keskittynyt mikrohiukkasten (MP:iden) rooliin aterogeenisessa prosessissa. Tapauskontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutale-, endoteeli- ja leukosyyttiperäiset MP-tasot kohoavat OSA:ssa ja että leukosyyteistä johdettu MP vapautuu yön aikana OSA:ssa. Lisäksi kokeelliset todisteet osoittavat, että OSA-potilaiden MP:t indusoivat endoteelin toimintahäiriötä.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntyneiden leukosyyttiperäisten MP-tasojen vaikutusta sydän- ja verisuonituloksiin potilailla, joilla on yleisiä sydän- ja verisuonitauteja, jotka on tutkittu OSA:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MP:t ovat pieniä plasmamembraanirakkuloita, joita useat verisuoni- tai verisolut voivat vapauttaa ja jotka sisältävät kalvo- ja sytosolielementtejä. Tapauskontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutale-, endoteeli- ja leukosyyttiperäiset MP-tasot ovat kohonneet OSA:ssa. Kokeellinen näyttö osoittaa, että OSA-potilaiden MP:t indusoivat endoteelin toimintahäiriötä, tulehdusta ja verisuonten ylireaktiivisuutta, kun niitä injektoidaan hiiriin.
Lisääntyneiden MP-tasojen vaikutus sydän- ja verisuoniennusteeseen OSA-potilaalla, jolla on yleisiä sydän- ja verisuonitauteja, tuntematon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wojciech Trzepizur, MD
- Puhelinnumero: +33 0680575272
- Sähköposti: wotrzepizur@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Rekrytointi
- Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Wojciech Trzepizur, MD
- Puhelinnumero: +33 0680575272
- Sähköposti: wotrzepizur@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotaudin tai aivoverisuonitaudin diagnoosi
- keskivaikean tai vaikean OSA:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aiemmin hoidettu OSA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolema mistä tahansa kardiovaskulaarisesta syystä
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
|
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
sydäninfarkti (akuutti infarkti tai hiljainen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris)
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
|
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
aivoverisuoniinfarkti (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus)
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
|
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
|
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02494-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon