Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohiukkaset obstruktiivisessa uniapneassa (BioSAS)

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Mikrohiukkaset sydän- ja verisuonitapausten riskin biomarkkerina potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) liittyy itsenäisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus. OSA voi edistää ateroskleroosin riskitekijöitä, kuten kohonnutta verenpainetta, diabetesta ja dyslipidemiaa, ja sillä voi olla suoria proatherogeenisia vaikutuksia verisuonten seinämään. Kasvava määrä tutkimuksia on viime aikoina keskittynyt mikrohiukkasten (MP:iden) rooliin aterogeenisessa prosessissa. Tapauskontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutale-, endoteeli- ja leukosyyttiperäiset MP-tasot kohoavat OSA:ssa ja että leukosyyteistä johdettu MP vapautuu yön aikana OSA:ssa. Lisäksi kokeelliset todisteet osoittavat, että OSA-potilaiden MP:t indusoivat endoteelin toimintahäiriötä.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntyneiden leukosyyttiperäisten MP-tasojen vaikutusta sydän- ja verisuonituloksiin potilailla, joilla on yleisiä sydän- ja verisuonitauteja, jotka on tutkittu OSA:n suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

MP:t ovat pieniä plasmamembraanirakkuloita, joita useat verisuoni- tai verisolut voivat vapauttaa ja jotka sisältävät kalvo- ja sytosolielementtejä. Tapauskontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutale-, endoteeli- ja leukosyyttiperäiset MP-tasot ovat kohonneet OSA:ssa. Kokeellinen näyttö osoittaa, että OSA-potilaiden MP:t indusoivat endoteelin toimintahäiriötä, tulehdusta ja verisuonten ylireaktiivisuutta, kun niitä injektoidaan hiiriin.

Lisääntyneiden MP-tasojen vaikutus sydän- ja verisuoniennusteeseen OSA-potilaalla, jolla on yleisiä sydän- ja verisuonitauteja, tuntematon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49100
        • Rekrytointi
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on yleisiä sydän- ja verisuonitauteja, lähetettiin uniklinikalle epäiltynä OSA:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepelvaltimotaudin tai aivoverisuonitaudin diagnoosi
  • keskivaikean tai vaikean OSA:n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aiemmin hoidettu OSA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema mistä tahansa kardiovaskulaarisesta syystä
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
sydäninfarkti (akuutti infarkti tai hiljainen sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris)
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
aivoverisuoniinfarkti (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus)
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä
tulokset arvioidaan vuosittain seurantakäynnillä tai soittamalla ensihoidon lääkärille
ensimmäinen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

3
Tilaa