Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartikler i obstruktiv søvnapnø (BioSAS)

15. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Mikropartikler som en biomarkør for hændelse af kardiovaskulær risiko hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er uafhængigt forbundet med hjerte-kar-sygdomme, herunder myokardieinfarkt og slagtilfælde. OSA kan fremme åreforkalkningsrisikofaktorer såsom hypertension, diabetes og dyslipidæmi og kan have direkte proatherogene virkninger på karvæggen. Et stigende antal undersøgelser har for nylig fokuseret på mikropartiklernes (MP'ers) rolle i den aterogene proces. Case-kontrol undersøgelser har vist, at blodplade-, endotel- og leukocyt-afledt MP-niveauer øges i OSA, og at leukocyt-afledt MP frigives i løbet af natten i OSA. Ydermere viser eksperimentel dokumentation, at MP'er fra OSA-patienter inducerer endothelial dysfunktion.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​øgede niveauer af leukocyt-afledte MP'er på de kardiovaskulære resultater hos patienter med udbredte kardiovaskulære sygdomme undersøgt for OSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MP'er er små plasmamembranvesikler, der kan frigives af en række forskellige vaskulære celler eller blodceller, og som indeholder membran- og cytosoliske elementer. Case-kontrol undersøgelser har vist, at blodplade-, endotel- og leukocyt-afledte MP-niveauer er forhøjede i OSA. Eksperimentelle beviser viser, at MP'er fra OSA-patienter inducerer endothelial dysfunktion, inflammation og vaskulær hyperreaktivitet, når de injiceres til mus.

Virkningen af ​​øgede niveauer af MP'er på den kardiovaskulære prognose hos OSA-patienter med udbredte hjerte-kar-sygdomme er ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • Laboratoire du Sommeil, Département de Pneumologie, CHU d'Angers
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med udbredte hjerte-kar-sygdomme henvist til en søvnklinik for mistanke om OSA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af koronararteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom
  • diagnosticering af moderat til svær OSA

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • tidligere behandlet OSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af enhver kardiovaskulær årsag
Tidsramme: første hændelse inden for 5 år efter optagelse
resultater vurderet hvert år ved opfølgningsbesøget eller ved at ringe til den primære læge
første hændelse inden for 5 år efter optagelse
myokardieinfarkt (akut infarkt eller stille myokardieinfarkt eller ustabil angina)
Tidsramme: første hændelse inden for 5 år efter optagelse
resultater vurderet hvert år ved opfølgningsbesøget eller ved at ringe til den primære læge
første hændelse inden for 5 år efter optagelse
cerebrovaskulært infarkt (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald)
Tidsramme: første hændelse inden for 5 år efter optagelse
resultater vurderet hvert år ved opfølgningsbesøget eller ved at ringe til den primære læge
første hændelse inden for 5 år efter optagelse
hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: første hændelse inden for 5 år efter optagelse
resultater vurderet hvert år ved opfølgningsbesøget eller ved at ringe til den primære læge
første hændelse inden for 5 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2026

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02494-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner