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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440385
중등도 내지 중증 활동성 크론병에 대한 유도 요법으로서의 경구 오자니모드의 유도 연구 #2
2024년 11월 11일 업데이트: Celgene
유도 연구 #2 - 중등도 내지 중증 활동성 크론병에 대한 유도 요법으로서 경구 오자니모드의 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
이것은 중등도에서 중증의 활동성 크론병 참가자를 위한 유도 치료로서 경구 ozanimod의 효과를 탐구하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
606
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Batumi, 그루지야, 6010
- Local Institution - 786
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- Local Institution - 779
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Tbilisi, 그루지야, 0101
- Local Institution - 454
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- Local Institution - 778
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Tbilisi, 그루지야, 0131
- Local Institution - 782
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Tbilisi, 그루지야, 0144
- Local Institution - 552
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Tbilisi, 그루지야, 0159
- Local Institution - 793
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Local Institution - 740
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Local Institution - 783
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Local Institution - 784
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Local Institution - 785
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Tbilisi, 그루지야, 0179
- Local Institution - 335
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Tbilisi, 그루지야, 0180
- Local Institution - 455
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Tbilisi, 그루지야, 0186
- Local Institution - 781
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Telavi, 그루지야, 2200
- Local Institution - 780
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Athens, 그리스, 11 527
- Local Institution - 790
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Athens, 그리스, 115 28
- Local Institution - 588
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Athens, 그리스, 11527
- Local Institution - 791
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Athens, 그리스, 18536
- Local Institution - 792
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Athens, Attiki, 그리스, 15562
- Local Institution - 592
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Heraklion, 그리스, 71 110
- Local Institution - 787
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- Local Institution - 789
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Thessaloniki, 그리스, 56429
- Local Institution - 788
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Gauteng, 남아프리카, 1820
- Local Institution - 543
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Kempton Park, 남아프리카, 1619
- Local Institution - 545
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Local Institution - 544
-
Pretoria, 남아프리카, 0084
- Local Institution - 542
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Pretoria, 남아프리카, 0181
- Local Institution - 549
-
Somerset West, 남아프리카, 7130
- Local Institution - 548
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Val De Grace, 남아프리카, 0184
- Local Institution - 547
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Local Institution - 952
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Local Institution - 955
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Local Institution - 956
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Local Institution - 949
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Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Local Institution - 951
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Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- Local Institution - 954
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Kaohsiung, 대만, 82445
- Local Institution - 460
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Kaohsiung, San Ming Dist., 대만, 807
- Local Institution - 463
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Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, 대만, 83301
- Local Institution - 461
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Tainan, Taiana, 대만, 704
- Local Institution - 459
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Local Institution - 462
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Tapei, 대만, 10002
- Local Institution - 465
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Tapei, Beitou Dist., 대만, 11217
- Local Institution - 464
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Busan, 대한민국, 49241
- Local Institution - 434
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Busan, 대한민국, 612-030
- Local Institution - 431
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Daegu, 대한민국, 705-030
- Local Institution - 432
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Seoul, 대한민국, 3080
- Local Institution - 438
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Suwon, 대한민국, 442723
- Local Institution - 429
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Berlin, 독일, 10787
- Local Institution - 629
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Berlin, 독일, 12200
- Local Institution - 653
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Berlin, 독일, 13353
- Local Institution - 648
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Berlin, 독일, 14163
- Local Institution - 628
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Brandenburg an der Havel, 독일, 14770
- Local Institution - 664
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Dachau, 독일, 85221
- Local Institution - 732
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Frankfurt am Main, 독일, 60313
- Local Institution - 574
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Local Institution - 657
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Halle, 독일, 06108
- Local Institution - 658
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Halle, 독일, 06120
- Local Institution - 656
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Hamburg, 독일, 22559
- Local Institution - 652
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Hannover, 독일, 30625
- Local Institution - 591
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Keil, 독일, 24105
- Local Institution - 649
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Leipzig, 독일, 04103
- Local Institution - 337
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Mainz, 독일, 55131
- Local Institution - 660
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Muenster, 독일, 48149
- Local Institution - 667
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Neuruppin, 독일, 16816
- Local Institution - 620
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Nuertingen, 독일, 72622
- Local Institution - 584
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Stuttgart, 독일, 70376
- Local Institution - 661
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Barnaul, 러시아 연방, 656015
- Local Institution - 966
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Barnaul, 러시아 연방, 656024
- Local Institution - 871
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Bataisk, 러시아 연방, 346880
- Local Institution - 589
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
- Local Institution - 621
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454076
- Local Institution - 991
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620075
- Local Institution - 583
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
- Local Institution - 872
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Kaliningrad, 러시아 연방, 236016
- Local Institution - 998
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Kaluga, 러시아 연방, 248007
- Local Institution - 882
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Kemerovo, 러시아 연방, 650066
- Local Institution - 849
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Moscow, 러시아 연방, 105554
- Local Institution - 566
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Moscow, 러시아 연방, 115516
- Local Institution - 995
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Local Institution - 873
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Moscow, 러시아 연방, 119192
- Local Institution - 870
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Moscow, 러시아 연방, 123423
- Local Institution - 869
-
Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603140
- Local Institution - 990
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
- Local Institution - 853
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- Local Institution - 876
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Omsk, 러시아 연방, 644024
- Local Institution - 996
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Orenburg, 러시아 연방, 460050
- Local Institution - 875
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Penza, 러시아 연방, 440026
- Local Institution - 867
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197110
- Local Institution - 874
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Local Institution - 868
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Samara, 러시아 연방, 443001
- Local Institution - 865
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Saratov, 러시아 연방, 410053
- Local Institution - 992
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Sochi, 러시아 연방, 354207
- Local Institution - 866
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St Petersburg, 러시아 연방, 196247
- Local Institution - 878
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St. Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Local Institution - 863
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St. Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Local Institution - 993
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St. Petersburg, 러시아 연방, 195009
- Local Institution - 857
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St. Petersburg, 러시아 연방, 196143
- Local Institution - 879
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Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Local Institution - 877
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Ufa, 러시아 연방, 450005
- Local Institution - 881
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Volgograd, 러시아 연방, 400107
- Local Institution - 880
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Kaunas, 리투아니아, LT-50009
- Local Institution - 605
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Klaipeda, 리투아니아, LT-5808
- Local Institution - 603
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Vilnius, 리투아니아, 08406
- Local Institution - 607
-
Vilnius, 리투아니아, LT-08661
- Local Institution - 606
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Vilnius, 리투아니아, LT-10207
- Local Institution - 604
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Local Institution - 202
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-
California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Medical Center
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Local Institution - 010
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Matrix Clinical Research Inc
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- Facey Medical Foundation (Parent)
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Local Institution - 093
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Medical Group
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Local Institution - 280
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- Local Institution - 281
-
West Covina, California, 미국, 91790
- Local Institution - 124
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Local Institution - 065
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, 미국, 06010
- Local Institution - 182
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-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Local Institution - 166
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- Local Institution - 084
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- American Research Institute Inc
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- Local Institution - 112
-
Edgewater, Florida, 미국, 32132
- Riverside Clinical Research
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34759
- SIH Research
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Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
- Local Institution - 067
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Center For Advanced Gastroenterology
-
Miami, Florida, 미국, 33125
- LMG Research
-
Miami, Florida, 미국, 33166
- Local Institution - 175
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Local Institution - 081
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- Local Institution - 044
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- Local Institution - 192
-
Orlando, Florida, 미국, 32810
- Local Institution - 200
-
Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
- Local Institution - 002
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
- Theia Clinical Research, LLC
-
Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Precision Clinical Research, LLC.
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Apex Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-4799
- Local Institution - 183
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Local Institution - 107
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Local Institution - 037
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Local Institution - 220
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Local Institution - 143
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Local Institution - 115
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Local Institution - 022
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Local Institution - 092
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Local Institution - 033
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Local Institution - 070
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Local Institution - 020
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research, LLC
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- Local Institution - 024
-
-
Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
- Local Institution - 167
-
Novi, Michigan, 미국, 48377
- Local Institution - 005
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Local Institution - 095
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Local Institution - 045
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Local Institution - 198
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89145
- Internal Medicine Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Local Institution - 040
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, 미국, 10530
- Local Institution - 054
-
New York, New York, 미국, 10016
- Concorde Medical Group
-
New York, New York, 미국, 10010
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, 미국, 10024
- TrialSpark
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758-1802
- Local Institution - 060
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Local Institution - 156
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Local Institution - 052
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45417
- Local Institution - 170
-
Hilliard, Ohio, 미국, 43026
- Local Institution - 049
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73071
- Local Institution - 087
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Local Institution - 294
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Local Institution - 185
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- Local Institution - 217
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
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Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Local Institution - 034
-
Houston, Texas, 미국, 77098
- Gulf Coast Research Group LLC
-
Houston, Texas, 미국, 77058
- Local Institution - 079
-
Houston, Texas, 미국, 77089
- Local Institution - 196
-
Pasadena, Texas, 미국, 77505
- Accurate Clinical Research Inc
-
Richardson, Texas, 미국, 75082
- Local Institution - 071
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Local Institution - 178
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Local Institution - 181
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Utah
-
Riverton, Utah, 미국, 84065
- Local Institution - 292
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- Local Institution - 030
-
Reston, Virginia, 미국, 20191
- The Gastroenterology Group
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Local Institution - 072
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Local Institution - 172
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Local Institution - 089
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Ruse, 불가리아, 7002
- Local Institution - 753
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Sofia, 불가리아, 1407
- Local Institution - 750
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Local Institution - 755
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Local Institution - 756
-
Sofia, 불가리아, 1527
- Local Institution - 752
-
Sofia, 불가리아, 1784
- Local Institution - 554
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Cape Town, 세네갈, 7500
- Local Institution - 546
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Belgrade, 세르비아, 11 080
- Local Institution - 887
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Local Institution - 596
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Local Institution - 886
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Local Institution - 890
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- Local Institution - 891
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Novi Sad, 세르비아, 21 000
- Local Institution - 884
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Pancevo, 세르비아, 26000
- Local Institution - 885
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Vrsac, 세르비아, 26300
- Local Institution - 585
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Zrenjanin, 세르비아, 23 000
- Local Institution - 889
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Stockholm, 스웨덴, 112 81
- Local Institution - 625
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Barcelona, 스페인, 08022
- Teknon Medical Center
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Cordoba, 스페인, 14001
- University Hospital Reina Sofía
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Girona, 스페인, 17007
- University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35012
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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Madrid, 스페인, 28040
- Local Institution - 695
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
-
Santander, 스페인, 39008
- University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
-
Valencia, 스페인, 46010
- Local Institution - 697
-
-
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-
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Bratislava, 슬로바키아, 820 07
- Local Institution - 900
-
Bratislava, 슬로바키아, 82606
- Local Institution - 894
-
Brezno, 슬로바키아, 97701
- Local Institution - 895
-
Nitra, 슬로바키아, 94901
- Local Institution - 899
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 94002
- Local Institution - 897
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- Local Institution - 898
-
Rimavska Sobota, 슬로바키아, 979 01
- Local Institution - 896
-
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Celje, 슬로베니아, 3000
- Local Institution - 904
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Local Institution - 726
-
St Polten, 오스트리아, 3100
- Local Institution - 727
-
Vienna, 오스트리아, 1020
- Local Institution - 336
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Local Institution - 725
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Chernivtsi, 우크라이나, 58001
- Local Institution - 922
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Local Institution - 929
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Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Local Institution - 965
-
Khmelnytskyi, 우크라이나, 29000
- Local Institution - 920
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Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25006
- Local Institution - 933
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Kyiv, 우크라이나, 01601
- Local Institution - 923
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Kyiv, 우크라이나, 02002
- Local Institution - 563
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Kyiv, 우크라이나, 03037
- Local Institution - 564
-
Kyiv, 우크라이나, 04107
- Local Institution - 977
-
Lutsk, 우크라이나, 43005
- Local Institution - 590
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Local Institution - 974
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Odesa, 우크라이나, 65025
- Local Institution - 902
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Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Local Institution - 924
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Vinnytsya, 우크라이나, 21009
- Local Institution - 932
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Zaporizhia, 우크라이나, 69063
- Local Institution - 587
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
- Local Institution - 925
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Afula, 이스라엘, 18341
- Local Institution - 343
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Beer Jacob, 이스라엘, 73100
- Local Institution - 346
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Local Institution - 350
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Jerusalem, 이스라엘, 9362410
- Local Institution - 347
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Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
- Local Institution - 349
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Local Institution - 341
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Local Institution - 340
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Beijing, 중국, 100050
- Local Institution - 482
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Beijing, 중국, 100700
- Local Institution - 467
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Bengbu, 중국, 233004
- Local Institution - 379
-
Changchun, 중국, 130021
- Local Institution - 485
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Changchun, 중국, 130033
- Local Institution - 376
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Changsha, 중국, 410008
- Local Institution - 421
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Changsha, 중국, 450052
- Local Institution - 378
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Changzhou, 중국, 213004
- Local Institution - 414
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Chengdu, 중국, 610041
- Local Institution - 419
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Fuzhou, 중국, 350005
- Local Institution - 422
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Guangzhou, 중국, 510030
- Local Institution - 478
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Guangzhou Shi, 중국, 510180
- Local Institution - 472
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Guangzhou Shi, 중국, 510655
- Local Institution - 486
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 100142
- Local Institution - 470
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Hefei, 중국, 230001
- Local Institution - 491
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Kunming, 중국, 650032
- Local Institution - 374
-
Luzhou, 중국, 646099
- Local Institution - 383
-
Nanchang, 중국, 330006
- Local Institution - 488
-
Nanjing, 중국, 210009
- Local Institution - 375
-
Nanjing, 중국, 210029
- Local Institution - 487
-
Nanjing City, 중국, 210008
- Local Institution - 418
-
Shanghai, 중국, 200025
- Local Institution - 473
-
Shanghai, 중국, 200040
- Local Institution - 380
-
Shanghai, 중국, 200080
- Local Institution - 377
-
Taichung City, 중국, 40447
- Local Institution - 458
-
Tianjin, 중국, 300052
- Local Institution - 373
-
Wuhan, 중국, 430022
- Local Institution - 475
-
Wuhan, 중국, 430030
- Local Institution - 474
-
Wuhan Shi, 중국, 430060
- Local Institution - 483
-
Wuxi, 중국, 214023
- Local Institution - 381
-
Xi'an, 중국, 710038
- Local Institution - 415
-
Xi'an, 중국, 710100
- Local Institution - 420
-
Zhengzhou, 중국, 450014
- Local Institution - 370
-
-
Jiangsu
-
Changzhou City, Jiangsu, 중국, 213003
- Local Institution - 423
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- Local Institution - 369
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조, 01660
- Local Institution - 357
-
Elazig, 칠면조, 23119
- Local Institution - 365
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Local Institution - 358
-
Istanbul, 칠면조, 34668
- Local Institution - 361
-
Kadiköy/Istanbul, 칠면조, 41380
- Local Institution - 353
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R1W2
- Local Institution - 269
-
-
British Columbia
-
New Westminister, British Columbia, 캐나다, V3L 3W5
- Local Institution - 262
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- Local Institution - 267
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, 캐나다, R7A 0N7
- Local Institution - 256
-
-
Ontario
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 5K6
- Local Institution - 266
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Local Institution - 264
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
- Local Institution - 257
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Local Institution - 254
-
Ottawa, Quebec, 캐나다, K1H 8L6
- Local Institution - 270
-
-
-
-
-
Armenia, 콜롬비아, 630004
- Local Institution - 397
-
Barranquilla, 콜롬비아, 080020
- Local Institution - 398
-
Bogota, 콜롬비아, 110221
- Local Institution - 395
-
Cali, 콜롬비아, 760026
- Local Institution - 396
-
Medellin, 콜롬비아, 050034
- Local Institution - 394
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Local Institution - 959
-
Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
- Local Institution - 958
-
Loures, 포르투갈, 2674-514
- Local Institution - 961
-
Viana do Castelo, 포르투갈, 4904-858
- Local Institution - 957
-
-
-
-
-
Czestochowa, 폴란드, 42-202
- Local Institution - 580
-
Elblag, 폴란드, 82-300
- Local Institution - 988
-
Gdansk, 폴란드, 80-382
- Local Institution - 579
-
Gdansk, 폴란드, 80-803
- Local Institution - 978
-
Gdynia, 폴란드, 81-537
- Local Institution - 577
-
Jelenia Gora, 폴란드, 58-500
- Local Institution - 906
-
Jozefow, 폴란드, 05-410
- Local Institution - 757
-
Katowice, 폴란드, 40-040
- Local Institution - 578
-
Ksawerow, 폴란드, 95-054
- Local Institution - 834
-
Lodz, 폴란드, 90-127
- Local Institution - 581
-
Lodz, 폴란드, 93-034
- Local Institution - 981
-
Nowy Targ, 폴란드, 34-400
- Local Institution - 976
-
Rzeszow, 폴란드, 35-302
- Local Institution - 963
-
Sopot, 폴란드, 81-756
- Local Institution - 979
-
Szczecin, 폴란드, 71-270
- Local Institution - 835
-
Warsaw, 폴란드, 00-728
- Local Institution - 586
-
Warsaw, 폴란드, 02-018
- Local Institution - 833
-
Warsaw, 폴란드, 04-730
- Local Institution - 807
-
Warszawa, 폴란드, 02-653
- Local Institution - 989
-
Wierzchoslawice, 폴란드, 33-122
- Local Institution - 893
-
Wroclaw, 폴란드, 50-053
- Local Institution - 983
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Local Institution - 984
-
Wroclaw, 폴란드, 50-381
- Local Institution - 582
-
Wroclaw, 폴란드, 51-162
- Local Institution - 982
-
Wroclaw, 폴란드, 53-114
- Local Institution - 831
-
Wroclaw, 폴란드, 53-333
- Local Institution - 987
-
Wroclaw, 폴란드, 54-144
- Local Institution - 832
-
-
-
-
-
Blois Cedex, 프랑스, 41016
- Local Institution - 635
-
Béziers, 프랑스, 34525
- Local Institution - 639
-
Caen, 프랑스, 14000
- Local Institution - 634
-
Colombes, 프랑스, 92701
- Local Institution - 644
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Local Institution - 632
-
Pierre-Benite, 프랑스, 69495
- Local Institution - 630
-
Saint Priest en Jarez, 프랑스, 42270
- Local Institution - 631
-
-
Cedex
-
Neuilly-sur-Seine, Cedex, 프랑스, 92200
- Local Institution - 647
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- Local Institution - 613
-
Turku, 핀란드, FI-20521
- Local Institution - 614
-
-
-
-
-
Bekescsaba, 헝가리, 5600
- Local Institution - 798
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Local Institution - 803
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Local Institution - 804
-
Budapest, 헝가리, H-1036
- Local Institution - 556
-
Gyor, 헝가리, 9024
- Local Institution - 801
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Local Institution - 555
-
Miskolc, 헝가리, 3529
- Local Institution - 797
-
Nagykanizsa, 헝가리, H-8800
- Local Institution - 800
-
Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Local Institution - 799
-
Szekszárd, 헝가리, 7100
- Local Institution - 816
-
Szentes, 헝가리, 6600
- Local Institution - 805
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Local Institution - 309
-
New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- Local Institution - 318
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Local Institution - 328
-
Maroorchydore, Queensland, 호주, 4558
- Local Institution - 313
-
North Mackay, Queensland, 호주, 4740
- Local Institution - 321
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Local Institution - 312
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Local Institution - 307
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 05112
- Local Institution - 326
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Local Institution - 317
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- Local Institution - 305
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Local Institution - 329
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Local Institution - 327
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- Local Institution - 315
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Local Institution - 404
-
Kowloon, 홍콩
- Local Institution - 405
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.
포함 기준:
- 내시경 및 조직 검사에서 ≥ 3개월 동안 크론병
- 코르티코스테로이드, 면역조절제 및/또는 생물학적 요법에 대한 부적절한 반응 또는 반응 상실
- CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 점수 ≥ 220 및 ≤ 450
- 평균 일일 배변 횟수 ≥ 4점 및/또는 ≥ 2점의 복통
- 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수 ≥ 6(또는 단독 회장 질환이 있는 참가자의 경우 SES-CD ≥ 4)
제외 기준:
- 궤양성 대장염, 불확정 대장염, 방사선 대장염 또는 허혈성 대장염의 진단 또는 절차적 개입이 필요한 협착전 확장을 동반한 협착이 있는 경우
- 광범위한 소장 절제술(>100cm) 또는 알려진 단장 증후군 진단 또는 전체 비경구적 영양이 필요한 경우
- 현재 장루, 회장-항문 주머니 문합 또는 누공
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구 오자니모드 투여
|
지정된 요일에 지정된 복용량
|
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위약 비교기: 위약 투여
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지정된 요일에 지정된 복용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 150 미만인 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDAI는 크론병(CD)의 임상 활성을 측정하는 데 사용되는 종합 점수입니다.
CDAI는 8가지 질병 활동 변수인 연성/액체 변의 수, 복통의 심각도, 전반적인 건강 상태, 합병증의 존재, 지사제의 필요성, 복부 종괴의 존재, 적혈구 용적률, 체중 편차 등의 설문지를 사용합니다. .
연성/액체 변 횟수, 복통의 심각도(0[없음]~3[심함]), 전반적인 건강 상태(0[매우 좋음]~4[매우 좋음])에 대한 하위 점수를 각 배변 전 7일 동안 합산했습니다. 방문하다.
또한 나머지 예측 변수도 기록되고 가중치가 부여되어 0~600 범위의 총 CDAI 점수를 생성했으며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통 및 대변 빈도 임상 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 12주차
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복통 및 배변 빈도 임상적 완화는 12주차에 기준선보다 나쁘지 않은 복통 및 배변 빈도와 함께 일일 평균 복통 점수 1점 이하, 평균 일일 배변 횟수 3점 이하로 정의되었습니다. 참가자는 매일 일기에 반응을 입력했습니다.
평균 복통 점수 및 배변 빈도를 계산하기 위해 12주차 방문 전 7일 항목을 고려했습니다.
복통의 정도는 0(없음)부터 3(심각함)까지 등급을 매겼으며, 배변 빈도는 하루에 액체 변 또는 연성 변의 횟수로 정의되었습니다.
기준선은 측정 시간이 이용 가능한 경우 첫 번째 약물 투여 시작 시간 전의 마지막 평가로 정의되었으며, 그렇지 않으면 첫 번째 약물 투여 전 또는 날짜에 마지막 평가가 이루어졌습니다.
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12주차
|
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크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수가 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차
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SES-CD는 염증 정도를 평가했습니다.
SES-CD는 궤양의 크기, 궤양 표면, 영향 받은 표면, 협착 여부 등 4가지 구성 요소를 평가합니다.
이들 구성 요소 각각은 0(없음/영향 없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
SES-CD에서는 이러한 4가지 구성 요소 각각이 회장, 오른쪽 결장, 횡행 결장, 왼쪽 결장 및 직장의 5개 부분으로 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 부분에 대해 0~12점, 전체 SES-CD 점수의 경우 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것을 의미합니다.
기준선은 측정 시간이 이용 가능한 경우 첫 번째 약물 투여 시작 시간 전의 마지막 평가로 정의되었으며, 그렇지 않으면 첫 번째 약물 투여 전 또는 날짜에 마지막 평가가 이루어졌습니다.
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12주차
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크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 100점 이상이거나 총 CDAI 점수가 150점 미만인 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDAI는 크론병(CD)의 임상 활성을 측정하는 데 사용되는 종합 점수입니다.
CDAI는 8가지 질병 활동 변수인 연성/액체 변의 수, 복통의 심각도, 전반적인 건강 상태, 합병증의 존재, 지사제의 필요성, 복부 종괴의 존재, 적혈구 용적률, 체중 편차 등의 설문지를 사용합니다. .
연성/액체 변 횟수, 복통의 심각도(0[없음]~3[심함]), 전반적인 건강 상태(0[매우 좋음]~4[매우 좋음])에 대한 하위 점수를 각 배변 전 7일 동안 합산했습니다. 방문하다.
또한 나머지 예측 변수도 기록되고 가중치가 부여되어 0~600 범위의 총 CDAI 점수를 생성했으며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선은 측정 시간이 이용 가능한 경우 첫 번째 약물 투여 시작 시간 전의 마지막 평가로 정의되었으며, 그렇지 않으면 첫 번째 약물 투여 전 또는 날짜에 마지막 평가가 이루어졌습니다.
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12주차
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CDAI(크론병 활동 지수) 점수가 기준선에서 100점 이상 감소했거나 CDAI 점수가 150점 미만이고 SES-CD가 기준선에서 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDAI에는 연변/액체 변의 8가지 구성 요소 수, 복통의 심각도, 웰빙, 합병증, 지사제 필요 여부, 복부 질량, 적혈구 용적율, 체중 편차가 포함됩니다.
연성/액체 변 횟수, 복통의 심각도(0[없음] ~ 3[심함]), 전반적인 건강 상태(0[매우 좋음] ~ 4[심함])에 대한 하위 점수를 방문 전 7일 동안 합산했습니다.
다른 것들은 0-600 범위의 총 CDAI 점수를 생성하기 위해 가중치를 부여했으며 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
SES-CD는 궤양, 궤양 표면, 환부 표면, 협착 유무의 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0(없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
SES-CD에서는 4가지 구성요소 각각이 회장, 우측, 횡행, 좌측 결장 및 직장의 5개 부분에서 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 분절별로 0~12점, 전체 점수가 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것으로 나타났다.
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12주차
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크론병 활동 지수(CDAI) 점수가 150 미만이고 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수가 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDAI에는 연변/액체 변의 8가지 구성 요소 수, 복통의 심각도, 웰빙, 합병증, 지사제 필요 여부, 복부 질량, 적혈구 용적율, 체중 편차가 포함됩니다.
연성/액체 변 횟수, 복통의 심각도(0[없음] ~ 3[심함]), 전반적인 건강 상태(0[매우 좋음] ~ 4[심함])에 대한 하위 점수를 방문 전 7일 동안 합산했습니다.
다른 것들은 0-600 범위의 총 CDAI 점수를 생성하기 위해 가중치를 부여했으며 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 나타냅니다.
SES-CD는 궤양, 궤양 표면, 환부 표면, 협착 유무의 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0(없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
SES-CD에서는 4가지 구성요소 각각이 회장, 우측, 횡행, 좌측 결장 및 직장의 5개 부분에서 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 분절별로 0~12점, 전체 점수가 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것으로 나타났다.
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12주차
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복통 및 대변 빈도 임상 완화 및 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수 <= 4점 및 감소 >= 2점을 나타내는 참가자 비율
기간: 12주차
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복통(AP) 및 배변 빈도(SF) 임상적 완화는 12주차에 기준선보다 나쁘지 않은 AP 및 SF를 갖춘 일일 평균 복통 점수 1점 이하, 평균 일일 배변 빈도 3회 이하로 정의되었습니다. 참가자는 일기에 응답을 입력했습니다. 일일.
평균 AP 점수와 SF를 계산하기 위해 방문 전 7일 항목을 고려했습니다.
AP는 심각도 0(없음)에서 3(심각함) 등급으로 분류되었으며 SF는 하루에 액체 또는 연변의 횟수로 정의되었습니다.
SES-CD는 궤양, 궤양 표면, 환부 표면, 협착 유무의 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0(없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
SES-CD에서는 4가지 구성요소 각각이 회장, 우측, 횡행, 좌측 결장 및 직장의 5개 부분에서 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 분절별로 0~12점, 전체 점수가 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것으로 나타났다.
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12주차
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전체 조직학적 활동 점수(GHAS) 관해를 보이는 참가자의 비율
기간: 12주차
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GHAS는 염증과 점막 손상을 평가합니다.
GHAS에는 8가지 구성요소가 있습니다. 상피 손상, 구조적 변화, 고유판의 단핵 세포 침윤, 고유판의 다형핵 세포 침윤, 상피의 다형핵 세포, 침식 및/또는 궤양의 존재, 육아종의 존재 및 영향을 받은 생검 표본의 수 .
이러한 각 구성 요소는 0(없음/영향 없음)부터 2(최악)까지 점수가 매겨졌습니다.
이들 8개 구성 요소 각각은 회장, 오른쪽 결장, 횡행 결장, 왼쪽 결장 및 직장의 5개 부분으로 평가됩니다.
각 세그먼트 내에서 GHAS 점수의 범위는 0~16이고, 총 GHAS 점수의 범위는 0~80입니다. 숫자가 높을수록 염증이 심하고 점막 손상이 심하다는 의미입니다.
기준선은 측정 시간이 이용 가능한 경우 첫 번째 약물 투여 시작 시간 전의 마지막 평가로 정의되었으며, 그렇지 않으면 첫 번째 약물 투여 전 또는 날짜에 마지막 평가가 이루어졌습니다.
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12주차
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기준선에서 70점 이상 CDAI를 감소시킨 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDAI는 크론병(CD)의 임상 활성을 측정하는 데 사용되는 종합 점수입니다.
CDAI는 8가지 질병 활동 변수인 연성/액체 변의 수, 복통의 심각도, 전반적인 건강 상태, 합병증의 존재, 지사제의 필요성, 복부 종괴의 존재, 적혈구 용적률, 체중 편차 등의 설문지를 사용합니다. .
연성/액체 변 횟수, 복통의 심각도(0[없음]~3[심함]), 전반적인 건강 상태(0[매우 좋음]~4[매우 좋음])에 대한 하위 점수를 각 배변 전 7일 동안 합산했습니다. 방문하다.
또한 나머지 예측 변수도 기록되고 가중치가 부여되어 0~600 범위의 총 CDAI 점수를 생성했으며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선은 측정 시간이 이용 가능한 경우 첫 번째 약물 투여 시작 시간 전의 마지막 평가로 정의되었으며, 그렇지 않으면 첫 번째 약물 투여 전 또는 날짜에 마지막 평가가 이루어졌습니다.
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12주차
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궤양이 없는 참가자의 비율 ≥ 0.5 cm 궤양 표면이 있는 분절 없음 ≥10%
기간: 12주차
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궤양화된 표면은 내시경 검사를 통해 평가되었습니다.
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12주차
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크론병 내시경 중증도 지수(CDEIS)가 기준선보다 50% 이상 감소한 참가자의 비율
기간: 12주차
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CDEIS는 회장과 결장에 대한 내시경 국소화를 통해 크론병의 중증도를 결정하는 지표입니다.
CDEIS는 장을 직장, S자 결장, 좌측 결장, 횡행 결장, 우측 결장, 회장의 5개 부분으로 나눕니다.
각 부분에서 4가지 변수가 평가됩니다: 깊은 궤양의 존재, 표재성 궤양의 존재, 궤양 표면의 백분율, CD에 영향을 받은 표면의 백분율(10cm 시각적 아날로그 척도로 표시).
또한, 궤양성 협착증의 존재와 비궤양성 협착증의 존재 여부도 장 전체에 걸쳐 평가됩니다.
이러한 요소에 가중치를 부여하고 합산하여 0~44점 범위의 총 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 의미합니다.
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12주차
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복통(AP) 및 대변 빈도(SF) 임상적 관해 및 내시경 반응(50%)을 보이는 참가자의 비율
기간: 12주차
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AP 및 SF 임상적 관해는 12주차에 기준선보다 나쁘지 않은 AP 및 SF의 일일 평균 복통 점수 ≤ 1점, 평균 일일 배변 빈도 ≤ 3회입니다. 참가자는 매일 일기에 응답을 입력했습니다.
평균 AP 점수와 SF를 계산하기 위해 방문 전 7일 항목을 고려했습니다.
AP는 심각도 0(없음)에서 3(심각함) 등급으로 분류되었으며 SF는 하루에 액체 또는 연변의 횟수로 정의되었습니다.
SES-CD는 궤양, 궤양 표면, 환부 표면, 협착 유무의 4가지 구성 요소 크기를 가지고 있습니다.
각 구성 요소는 0(없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
내시경 반응은 SES-CD에서 기준선보다 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
SES-CD에서는 4가지 구성 요소 각각이 회장, 오른쪽, 횡행, 왼쪽 결장 및 직장의 5개 부분으로 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합산한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 부분에 대해 0~12점, 전체 점수가 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것으로 나타났습니다.
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12주차
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12주차에 Robarts 조직학적 지수(RHI) 점막 치유를 경험한 참가자의 비율
기간: 12주차
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RHI 점막 치유는 SES-CD <= 4점 및 기준선 대비 SES-CD 감소 >= 2점(SES-CD 하위 점수 없음 >1점)과 결합된 RHI 완화로 정의되었습니다.
RHI 완화는 측정된 모든 부분에 활성 염증이 없는 것으로 정의됩니다.
SES-CD는 궤양의 크기, 궤양 표면, 영향 받은 표면, 협착 여부 등 4가지 구성 요소를 평가합니다.
이들 구성 요소 각각은 0(없음/영향 없음)부터 3(최악)까지의 등급으로 점수가 매겨졌습니다.
SES-CD에서는 이러한 4가지 구성 요소 각각이 회장, 오른쪽 결장, 횡행 결장, 왼쪽 결장 및 직장의 5개 부분으로 평가됩니다.
SES-CD는 5개 세그먼트에 걸쳐 각 구성 요소의 개별 점수를 합한 것입니다.
SES-CD 점수의 범위는 각 부분에 대해 0~12점, 전체 SES-CD 점수의 경우 0~60점으로 점수가 높을수록 염증 정도가 더 큰 것을 의미합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RPC01-3202
- U1111-1203-7949 (레지스트리 식별자: WHO)
- 2017-004293-33 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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