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Studio di induzione n. 2 di Ozanimod orale come terapia di induzione per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

11 novembre 2024 aggiornato da: Celgene

Studio di induzione n. 2 - Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'uso di ozanimod orale come terapia di induzione per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

Questo è uno studio per esplorare l'effetto dell'ozanimod orale come trattamento di induzione per i partecipanti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia di Crohn

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

606

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Local Institution - 309
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Local Institution - 318
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Local Institution - 328
  - Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
    - Local Institution - 313
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Local Institution - 321
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Local Institution - 312
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    - Local Institution - 307
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
    - Local Institution - 326
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Local Institution - 317
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - Local Institution - 305
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Local Institution - 329
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Local Institution - 327
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
    - Local Institution - 315
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Local Institution - 726
  - St Polten, Austria, 3100
    - Local Institution - 727
  - Vienna, Austria, 1020
    - Local Institution - 336
  - Vienna, Austria, 1090
    - Local Institution - 725
Bulgaria
- - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Local Institution - 753
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Local Institution - 750
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Local Institution - 755
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Local Institution - 756
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Local Institution - 752
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Local Institution - 554
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
    - Local Institution - 269
- British Columbia
  - New Westminister, British Columbia, Canada, V3L 3W5
    - Local Institution - 262
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - Local Institution - 267
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
    - Local Institution - 256
- Ontario
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K6
    - Local Institution - 266
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
    - Local Institution - 264
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - Local Institution - 257
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Local Institution - 254
  - Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
    - Local Institution - 270
Cina
- - Beijing, Cina, 100050
    - Local Institution - 482
  - Beijing, Cina, 100700
    - Local Institution - 467
  - Bengbu, Cina, 233004
    - Local Institution - 379
  - Changchun, Cina, 130021
    - Local Institution - 485
  - Changchun, Cina, 130033
    - Local Institution - 376
  - Changsha, Cina, 410008
    - Local Institution - 421
  - Changsha, Cina, 450052
    - Local Institution - 378
  - Changzhou, Cina, 213004
    - Local Institution - 414
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Local Institution - 419
  - Fuzhou, Cina, 350005
    - Local Institution - 422
  - Guangzhou, Cina, 510030
    - Local Institution - 478
  - Guangzhou Shi, Cina, 510180
    - Local Institution - 472
  - Guangzhou Shi, Cina, 510655
    - Local Institution - 486
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 100142
    - Local Institution - 470
  - Hefei, Cina, 230001
    - Local Institution - 491
  - Kunming, Cina, 650032
    - Local Institution - 374
  - Luzhou, Cina, 646099
    - Local Institution - 383
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Local Institution - 488
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Local Institution - 375
  - Nanjing, Cina, 210029
    - Local Institution - 487
  - Nanjing City, Cina, 210008
    - Local Institution - 418
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Local Institution - 473
  - Shanghai, Cina, 200040
    - Local Institution - 380
  - Shanghai, Cina, 200080
    - Local Institution - 377
  - Taichung City, Cina, 40447
    - Local Institution - 458
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Local Institution - 373
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Local Institution - 475
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Local Institution - 474
  - Wuhan Shi, Cina, 430060
    - Local Institution - 483
  - Wuxi, Cina, 214023
    - Local Institution - 381
  - Xi'an, Cina, 710038
    - Local Institution - 415
  - Xi'an, Cina, 710100
    - Local Institution - 420
  - Zhengzhou, Cina, 450014
    - Local Institution - 370
- Jiangsu
  - Changzhou City, Jiangsu, Cina, 213003
    - Local Institution - 423
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
    - Local Institution - 369
Colombia
- - Armenia, Colombia, 630004
    - Local Institution - 397
  - Barranquilla, Colombia, 080020
    - Local Institution - 398
  - Bogota, Colombia, 110221
    - Local Institution - 395
  - Cali, Colombia, 760026
    - Local Institution - 396
  - Medellin, Colombia, 050034
    - Local Institution - 394
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 49241
    - Local Institution - 434
  - Busan, Corea, Repubblica di, 612-030
    - Local Institution - 431
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 705-030
    - Local Institution - 432
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
    - Local Institution - 438
  - Suwon, Corea, Repubblica di, 442723
    - Local Institution - 429
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656015
    - Local Institution - 966
  - Barnaul, Federazione Russa, 656024
    - Local Institution - 871
  - Bataisk, Federazione Russa, 346880
    - Local Institution - 589
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454021
    - Local Institution - 621
  - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454076
    - Local Institution - 991
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620075
    - Local Institution - 583
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620109
    - Local Institution - 872
  - Kaliningrad, Federazione Russa, 236016
    - Local Institution - 998
  - Kaluga, Federazione Russa, 248007
    - Local Institution - 882
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650066
    - Local Institution - 849
  - Moscow, Federazione Russa, 105554
    - Local Institution - 566
  - Moscow, Federazione Russa, 115516
    - Local Institution - 995
  - Moscow, Federazione Russa, 117997
    - Local Institution - 873
  - Moscow, Federazione Russa, 119192
    - Local Institution - 870
  - Moscow, Federazione Russa, 123423
    - Local Institution - 869
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603140
    - Local Institution - 990
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630091
    - Local Institution - 853
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630117
    - Local Institution - 876
  - Omsk, Federazione Russa, 644024
    - Local Institution - 996
  - Orenburg, Federazione Russa, 460050
    - Local Institution - 875
  - Penza, Federazione Russa, 440026
    - Local Institution - 867
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 197110
    - Local Institution - 874
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Local Institution - 868
  - Samara, Federazione Russa, 443001
    - Local Institution - 865
  - Saratov, Federazione Russa, 410053
    - Local Institution - 992
  - Sochi, Federazione Russa, 354207
    - Local Institution - 866
  - St Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - Local Institution - 878
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 191015
    - Local Institution - 863
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 191015
    - Local Institution - 993
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 195009
    - Local Institution - 857
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 196143
    - Local Institution - 879
  - Tomsk, Federazione Russa, 634063
    - Local Institution - 877
  - Ufa, Federazione Russa, 450005
    - Local Institution - 881
  - Volgograd, Federazione Russa, 400107
    - Local Institution - 880
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Local Institution - 613
  - Turku, Finlandia, FI-20521
    - Local Institution - 614
Francia
- - Blois Cedex, Francia, 41016
    - Local Institution - 635
  - Béziers, Francia, 34525
    - Local Institution - 639
  - Caen, Francia, 14000
    - Local Institution - 634
  - Colombes, Francia, 92701
    - Local Institution - 644
  - Nantes, Francia, 44093
    - Local Institution - 632
  - Pierre-Benite, Francia, 69495
    - Local Institution - 630
  - Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
    - Local Institution - 631
- Cedex
  - Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francia, 92200
    - Local Institution - 647
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Local Institution - 786
  - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Local Institution - 779
  - Tbilisi, Georgia, 0101
    - Local Institution - 454
  - Tbilisi, Georgia, 0112
    - Local Institution - 778
  - Tbilisi, Georgia, 0131
    - Local Institution - 782
  - Tbilisi, Georgia, 0144
    - Local Institution - 552
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Local Institution - 793
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Local Institution - 740
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Local Institution - 783
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Local Institution - 784
  - Tbilisi, Georgia, 0160
    - Local Institution - 785
  - Tbilisi, Georgia, 0179
    - Local Institution - 335
  - Tbilisi, Georgia, 0180
    - Local Institution - 455
  - Tbilisi, Georgia, 0186
    - Local Institution - 781
  - Telavi, Georgia, 2200
    - Local Institution - 780
Germania
- - Berlin, Germania, 10787
    - Local Institution - 629
  - Berlin, Germania, 12200
    - Local Institution - 653
  - Berlin, Germania, 13353
    - Local Institution - 648
  - Berlin, Germania, 14163
    - Local Institution - 628
  - Brandenburg an der Havel, Germania, 14770
    - Local Institution - 664
  - Dachau, Germania, 85221
    - Local Institution - 732
  - Frankfurt am Main, Germania, 60313
    - Local Institution - 574
  - Frankfurt am Main, Germania, 60590
    - Local Institution - 657
  - Halle, Germania, 06108
    - Local Institution - 658
  - Halle, Germania, 06120
    - Local Institution - 656
  - Hamburg, Germania, 22559
    - Local Institution - 652
  - Hannover, Germania, 30625
    - Local Institution - 591
  - Keil, Germania, 24105
    - Local Institution - 649
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Local Institution - 337
  - Mainz, Germania, 55131
    - Local Institution - 660
  - Muenster, Germania, 48149
    - Local Institution - 667
  - Neuruppin, Germania, 16816
    - Local Institution - 620
  - Nuertingen, Germania, 72622
    - Local Institution - 584
  - Stuttgart, Germania, 70376
    - Local Institution - 661
Grecia
- - Athens, Grecia, 11 527
    - Local Institution - 790
  - Athens, Grecia, 115 28
    - Local Institution - 588
  - Athens, Grecia, 11527
    - Local Institution - 791
  - Athens, Grecia, 18536
    - Local Institution - 792
  - Athens, Attiki, Grecia, 15562
    - Local Institution - 592
  - Heraklion, Grecia, 71 110
    - Local Institution - 787
  - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - Local Institution - 789
  - Thessaloniki, Grecia, 56429
    - Local Institution - 788
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Local Institution - 404
  - Kowloon, Hong Kong
    - Local Institution - 405
Israele
- - Afula, Israele, 18341
    - Local Institution - 343
  - Beer Jacob, Israele, 73100
    - Local Institution - 346
  - Haifa, Israele, 3109601
    - Local Institution - 350
  - Jerusalem, Israele, 9362410
    - Local Institution - 347
  - Kfar-Saba, Israele, 44281
    - Local Institution - 349
  - Petah Tikva, Israele, 49100
    - Local Institution - 341
  - Tel-Aviv, Israele, 64239
    - Local Institution - 340
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-50009
    - Local Institution - 605
  - Klaipeda, Lituania, LT-5808
    - Local Institution - 603
  - Vilnius, Lituania, 08406
    - Local Institution - 607
  - Vilnius, Lituania, LT-08661
    - Local Institution - 606
  - Vilnius, Lituania, LT-10207
    - Local Institution - 604
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1081 HV
    - Local Institution - 952
  - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Local Institution - 955
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Local Institution - 956
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Local Institution - 949
  - Sittard-Geleen, Olanda, 6162 BG
    - Local Institution - 951
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - Local Institution - 954
Polonia
- - Czestochowa, Polonia, 42-202
    - Local Institution - 580
  - Elblag, Polonia, 82-300
    - Local Institution - 988
  - Gdansk, Polonia, 80-382
    - Local Institution - 579
  - Gdansk, Polonia, 80-803
    - Local Institution - 978
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Local Institution - 577
  - Jelenia Gora, Polonia, 58-500
    - Local Institution - 906
  - Jozefow, Polonia, 05-410
    - Local Institution - 757
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Local Institution - 578
  - Ksawerow, Polonia, 95-054
    - Local Institution - 834
  - Lodz, Polonia, 90-127
    - Local Institution - 581
  - Lodz, Polonia, 93-034
    - Local Institution - 981
  - Nowy Targ, Polonia, 34-400
    - Local Institution - 976
  - Rzeszow, Polonia, 35-302
    - Local Institution - 963
  - Sopot, Polonia, 81-756
    - Local Institution - 979
  - Szczecin, Polonia, 71-270
    - Local Institution - 835
  - Warsaw, Polonia, 00-728
    - Local Institution - 586
  - Warsaw, Polonia, 02-018
    - Local Institution - 833
  - Warsaw, Polonia, 04-730
    - Local Institution - 807
  - Warszawa, Polonia, 02-653
    - Local Institution - 989
  - Wierzchoslawice, Polonia, 33-122
    - Local Institution - 893
  - Wroclaw, Polonia, 50-053
    - Local Institution - 983
  - Wroclaw, Polonia, 50-367
    - Local Institution - 984
  - Wroclaw, Polonia, 50-381
    - Local Institution - 582
  - Wroclaw, Polonia, 51-162
    - Local Institution - 982
  - Wroclaw, Polonia, 53-114
    - Local Institution - 831
  - Wroclaw, Polonia, 53-333
    - Local Institution - 987
  - Wroclaw, Polonia, 54-144
    - Local Institution - 832
Portogallo
- - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Local Institution - 959
  - Guimaraes, Portogallo, 4835-044
    - Local Institution - 958
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Local Institution - 961
  - Viana do Castelo, Portogallo, 4904-858
    - Local Institution - 957
Senegal
- - Cape Town, Senegal, 7500
    - Local Institution - 546
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11 080
    - Local Institution - 887
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Local Institution - 596
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Local Institution - 886
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Local Institution - 890
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Local Institution - 891
  - Novi Sad, Serbia, 21 000
    - Local Institution - 884
  - Pancevo, Serbia, 26000
    - Local Institution - 885
  - Vrsac, Serbia, 26300
    - Local Institution - 585
  - Zrenjanin, Serbia, 23 000
    - Local Institution - 889
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 820 07
    - Local Institution - 900
  - Bratislava, Slovacchia, 82606
    - Local Institution - 894
  - Brezno, Slovacchia, 97701
    - Local Institution - 895
  - Nitra, Slovacchia, 94901
    - Local Institution - 899
  - Nove Zamky, Slovacchia, 94002
    - Local Institution - 897
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Local Institution - 898
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
    - Local Institution - 896
Slovenia
- - Celje, Slovenia, 3000
    - Local Institution - 904
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08022
    - Teknon Medical Center
  - Cordoba, Spagna, 14001
    - University Hospital Reina Sofía
  - Girona, Spagna, 17007
    - University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35012
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Local Institution - 695
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
  - Santander, Spagna, 39008
    - University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Local Institution - 697
Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
    - Local Institution - 202
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
    - UCSD Medical Center
  - Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
    - Local Institution - 010
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
    - Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Matrix Clinical Research Inc
  - Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
    - Facey Medical Foundation (Parent)
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Local Institution - 093
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Local Institution - 280
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - Local Institution - 281
  - West Covina, California, Stati Uniti, 91790
    - Local Institution - 124
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Local Institution - 065
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
    - Local Institution - 182
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Local Institution - 166
  - Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
    - Local Institution - 084
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - American Research Institute Inc
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Local Institution - 112
  - Edgewater, Florida, Stati Uniti, 32132
    - Riverside Clinical Research
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34759
    - SIH Research
  - Lighthouse Point, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Local Institution - 067
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Center For Advanced Gastroenterology
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - LMG Research
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Local Institution - 175
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Local Institution - 081
  - Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Local Institution - 044
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Local Institution - 192
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32810
    - Local Institution - 200
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Local Institution - 002
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
    - Theia Clinical Research, LLC
  - Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Apex Clinical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-4799
    - Local Institution - 183
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
    - Local Institution - 107
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Local Institution - 037
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Local Institution - 220
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - Local Institution - 143
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Local Institution - 115
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Local Institution - 022
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
    - Local Institution - 092
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Local Institution - 033
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Local Institution - 070
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Local Institution - 020
  - Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    - Clinical Trials of SW Louisiana LLC
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Tandem Clinical Research, LLC
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Local Institution - 024
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
    - Local Institution - 167
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
    - Local Institution - 005
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Local Institution - 095
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Local Institution - 045
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Local Institution - 198
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89145
    - Internal Medicine Specialists
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Local Institution - 040
- New York
  - Hartsdale, New York, Stati Uniti, 10530
    - Local Institution - 054
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Concorde Medical Group
  - New York, New York, Stati Uniti, 10010
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Stati Uniti, 10024
    - TrialSpark
  - North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758-1802
    - Local Institution - 060
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
    - Local Institution - 156
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Local Institution - 052
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
    - Local Institution - 170
  - Hilliard, Ohio, Stati Uniti, 43026
    - Local Institution - 049
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
    - Local Institution - 087
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
    - Local Institution - 294
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Local Institution - 185
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
    - Local Institution - 217
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Local Institution - 034
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
    - Gulf Coast Research Group LLC
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
    - Local Institution - 079
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
    - Local Institution - 196
  - Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77505
    - Accurate Clinical Research Inc
  - Richardson, Texas, Stati Uniti, 75082
    - Local Institution - 071
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Local Institution - 178
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Local Institution - 181
- Utah
  - Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
    - Local Institution - 292
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
    - Local Institution - 030
  - Reston, Virginia, Stati Uniti, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Local Institution - 072
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
    - Local Institution - 172
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Local Institution - 089
Sud Africa
- - Gauteng, Sud Africa, 1820
    - Local Institution - 543
  - Kempton Park, Sud Africa, 1619
    - Local Institution - 545
  - Pretoria, Sud Africa, 0001
    - Local Institution - 544
  - Pretoria, Sud Africa, 0084
    - Local Institution - 542
  - Pretoria, Sud Africa, 0181
    - Local Institution - 549
  - Somerset West, Sud Africa, 7130
    - Local Institution - 548
  - Val De Grace, Sud Africa, 0184
    - Local Institution - 547
Svezia
- - Stockholm, Svezia, 112 81
    - Local Institution - 625
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 01660
    - Local Institution - 357
  - Elazig, Tacchino, 23119
    - Local Institution - 365
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Local Institution - 358
  - Istanbul, Tacchino, 34668
    - Local Institution - 361
  - Kadiköy/Istanbul, Tacchino, 41380
    - Local Institution - 353
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 82445
    - Local Institution - 460
  - Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
    - Local Institution - 463
  - Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
    - Local Institution - 461
  - Tainan, Taiana, Taiwan, 704
    - Local Institution - 459
  - Taoyuan City, Taiwan, 33305
    - Local Institution - 462
  - Tapei, Taiwan, 10002
    - Local Institution - 465
  - Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
    - Local Institution - 464
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58001
    - Local Institution - 922
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
    - Local Institution - 929
  - Kharkiv, Ucraina, 61037
    - Local Institution - 965
  - Khmelnytskyi, Ucraina, 29000
    - Local Institution - 920
  - Kropyvnytskyi, Ucraina, 25006
    - Local Institution - 933
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Local Institution - 923
  - Kyiv, Ucraina, 02002
    - Local Institution - 563
  - Kyiv, Ucraina, 03037
    - Local Institution - 564
  - Kyiv, Ucraina, 04107
    - Local Institution - 977
  - Lutsk, Ucraina, 43005
    - Local Institution - 590
  - Lviv, Ucraina, 79010
    - Local Institution - 974
  - Odesa, Ucraina, 65025
    - Local Institution - 902
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
    - Local Institution - 924
  - Vinnytsya, Ucraina, 21009
    - Local Institution - 932
  - Zaporizhia, Ucraina, 69063
    - Local Institution - 587
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
    - Local Institution - 925
Ungheria
- - Bekescsaba, Ungheria, 5600
    - Local Institution - 798
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Local Institution - 803
  - Budapest, Ungheria, 1088
    - Local Institution - 804
  - Budapest, Ungheria, H-1036
    - Local Institution - 556
  - Gyor, Ungheria, 9024
    - Local Institution - 801
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Local Institution - 555
  - Miskolc, Ungheria, 3529
    - Local Institution - 797
  - Nagykanizsa, Ungheria, H-8800
    - Local Institution - 800
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
    - Local Institution - 799
  - Szekszárd, Ungheria, 7100
    - Local Institution - 816
  - Szentes, Ungheria, 6600
    - Local Institution - 805

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica Bristol-Myers Squibb, visitare: www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

Malattia di Crohn da ≥ 3 mesi all'endoscopia e all'esame istologico
Risposta inadeguata o perdita di risposta a corticosteroidi, immunomodulatori e/o terapia biologica
Punteggio dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) ≥ 220 e ≤ 450
Frequenza media giornaliera delle feci ≥ 4 punti e/o dolore addominale ≥ 2 punti
Punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 nei partecipanti con malattia ileale isolata)

Criteri di esclusione:

Diagnosi di colite ulcerosa, colite indeterminata, colite da radiazioni o colite ischemica o presenta stenosi con dilatazione prestenotica che richiedono un intervento procedurale
Resezione estesa dell'intestino tenue (>100 cm) o diagnosi nota di sindrome dell'intestino corto o richiede nutrizione parenterale totale
Stoma attuale, anastomosi della sacca ileo-anale o fistola

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione di Ozanimod orale	Droga: Ozanimod Dose specificata nei giorni specificati
Comparatore placebo: Somministrazione del placebo	Altro: Placebo Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con punteggio CDAI (indice di attività della malattia di Crohn) <150 Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo . I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 [nessuno] a 3 [grave]), al benessere generale (da 0 [ben] a 4 [terribile] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti ciascuno visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore.	Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con dolore addominale e frequenza delle feci Remissione clinica Lasso di tempo: Settimana 12	La remissione clinica del dolore addominale e della frequenza delle feci è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media delle feci giornaliere ≤ 3 con dolore addominale e frequenza delle feci non peggiore del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito quotidianamente le risposte nei diari. I dati relativi ai 7 giorni precedenti la visita della settimana 12 sono stati considerati per calcolare il punteggio medio del dolore addominale e la frequenza delle feci. Il dolore addominale è stato classificato in base alla gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e la frequenza delle feci è stata definita dal numero di feci liquide o molli al giorno. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con una diminuzione del punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) rispetto al basale ≥ 50% Lasso di tempo: Settimana 12	Il SES-CD ha valutato il grado di infiammazione. Il SES-CD valuta i seguenti 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata e presenza di restringimento. Ciascuno di questi componenti è stato valutato su una scala da 0 (nessuno/non influenzato) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna di queste 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, colon destro, colon trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il punteggio SES-CD complessivo, con punteggi più grandi che indicavano un maggiore grado di infiammazione. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con riduzione rispetto al basale del punteggio CDAI (indice di attività della malattia di Crohn) >= 100 punti o punteggio CDAI totale < 150 Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo . I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 [nessuno] a 3 [grave]), al benessere generale (da 0 [ben] a 4 [terribile] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti ciascuno visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con riduzione del punteggio CDAI (indice di attività della malattia di Crohn) rispetto al basale di ≥ 100 punti o punteggio CDAI < 150 e diminuzione SES-CD rispetto al basale di ≥ 50% Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDAI comprende 8 componenti: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere, complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, massa addominale, ematocrito, deviazione del peso corporeo. Sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale (da 0 [nessuno] a 3 [grave]), benessere generale (da 0 [ben] a 4 [terribile] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti la visita. Gli altri sono stati ponderati per creare il punteggio CDAI totale compreso tra 0 e 600, dove il punteggio più alto indicava un risultato peggiore. Il SES-CD ha 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata, presenza di restringimento. Ad ogni componente è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna delle 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, destro, trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il totale, con punteggi più grandi che mostrano un maggiore grado di infiammazione.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con punteggio dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) < 150 e diminuzione del punteggio del punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) rispetto al basale ≥ 50% Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDAI comprende 8 componenti: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere, complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, massa addominale, ematocrito, deviazione del peso corporeo. Sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale (da 0 [nessuno] a 3 [grave]), benessere generale (da 0 [ben] a 4 [terribile] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti la visita. Gli altri sono stati ponderati per creare il punteggio CDAI totale compreso tra 0 e 600, dove il punteggio più alto indicava un risultato peggiore. Il SES-CD ha 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata, presenza di restringimento. Ad ogni componente è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna delle 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, destro, trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il totale, con punteggi più grandi che mostrano un maggiore grado di infiammazione.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con dolore addominale e remissione clinica della frequenza delle feci e un punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (SES-CD) <= 4 punti e diminuzione >= 2 punti Lasso di tempo: Settimana 12	La remissione clinica del dolore addominale (AP) e della frequenza delle feci (SF) è stata definita come un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e una frequenza media giornaliera delle feci ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito le risposte nei diari. quotidiano. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. L'AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno. Il SES-CD ha 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata, presenza di restringimento. Ad ogni componente è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna delle 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, destro, trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il totale, con punteggi più grandi che mostrano un maggiore grado di infiammazione.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione del punteggio di attività istologica globale (GHAS). Lasso di tempo: Settimana 12	GHAS valuta l'infiammazione e il danno della mucosa. Il GHAS ha 8 componenti Danno epiteliale, Cambiamenti architettonici, Infiltrazione di cellule mononucleate nella lamina propria, Infiltrazione di cellule polimorfonucleate nella lamina propria, Cellule polimorfonucleate nell'epitelio, Presenza di erosione e/o ulcere, Presenza di granuloma e numero di campioni bioptici interessati . Ciascuno di questi componenti è stato valutato su una scala da 0 (nessuno/non influenzato) a 2 (peggiore). Ciascuno di questi 8 componenti viene valutato nei cinque segmenti: ileo, colon destro, colon trasverso, colon sinistro e retto. All'interno di ciascun segmento, il punteggio GHAS ha un intervallo compreso tra 0 e 16 e il punteggio GHAS totale ha un intervallo compreso tra 0 e 80. Numeri più alti corrispondono a maggiore infiammazione e maggiore danno alla mucosa. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con riduzione CDAI rispetto al basale >=70 punti Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDAI è un punteggio composito utilizzato per misurare l'attività clinica della malattia di Crohn (CD). Il CDAI utilizza un questionario con 8 variabili di attività della malattia: numero di feci molli/liquide, gravità del dolore addominale, benessere generale, presenza di complicanze, necessità di farmaci antidiarroici, presenza di una massa addominale, ematocrito e deviazione del peso corporeo . I sottopunteggi relativi al numero di feci molli/liquide, alla gravità del dolore addominale (da 0 [nessuno] a 3 [grave]), al benessere generale (da 0 [ben] a 4 [terribile] sono stati sommati nei 7 giorni precedenti ciascuno visita. Inoltre, anche i restanti predittori sono stati annotati e ponderati per creare il punteggio CDAI totale che variava da 0 a 600 con un punteggio più alto che indicava un risultato peggiore. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima dell'ora di inizio della prima somministrazione del farmaco se è disponibile l'ora della misurazione, altrimenti l'ultima valutazione prima o alla data della prima somministrazione del farmaco.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con assenza di ulcere ≥ 0,5 cm Senza segmento con qualsiasi superficie ulcerata ≥ 10% Lasso di tempo: Settimana 12	La superficie ulcerata è stata valutata tramite endoscopia.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con una diminuzione dell'indice endoscopico di gravità della malattia di Crohn (CDEIS) rispetto al basale ≥ 50% Lasso di tempo: Settimana 12	Il CDEIS è un indice per determinare la gravità della malattia di Crohn con localizzazione endoscopica nell'ileo e nel colon. Il CDEIS divide l'intestino in 5 segmenti: retto, sigma e colon sinistro, colon trasverso, colon destro e ileo. In ciascun segmento vengono valutate quattro variabili: la presenza di ulcerazione profonda, la presenza di ulcerazione superficiale, la percentuale di superficie ulcerata e la percentuale di superficie interessata da CD, indicate su scale analogiche visive di 10 cm. Inoltre, viene valutata anche la presenza di stenosi ulcerata e la presenza di stenosi non ulcerata sull'intero intestino. Questi fattori vengono ponderati e sommati per calcolare il punteggio totale compreso tra 0 e 44, dove i punteggi più alti indicano una malattia più grave.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione clinica del dolore addominale (PA) e della frequenza delle feci (SF) e una risposta endoscopica (50%) Lasso di tempo: Settimana 12	La remissione clinica di AP e SF è rappresentata da un punteggio medio giornaliero del dolore addominale ≤ 1 punto e da una frequenza media di defecazione giornaliera ≤ 3 volte con AP e SF non peggiori del basale alla settimana 12. I partecipanti hanno inserito le risposte nei diari quotidianamente. Per il calcolo del punteggio medio AP e SF sono stati presi in considerazione gli accessi dei 7 giorni precedenti la visita. AP è stato classificato sulla scala di gravità da 0 (nessuno) a 3 (grave) e SF è stato definito dal numero di feci liquide o molli al giorno. SES-CD ha 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata, presenza di restringimento. Ad ogni componente è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 (nessuno) a 3 (peggiore). La risposta endoscopica è definita come una diminuzione >= 50% rispetto al basale nel SES-CD. Nel SES-CD, ciascuna delle 4 componenti viene valutata in cinque segmenti: ileo, destro, trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti in cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il totale, con punteggi più grandi che mostrano un maggiore grado di infiammazione.	Settimana 12
Percentuale di partecipanti con guarigione della mucosa dell'indice istologico di Robarts (RHI) alla settimana 12 Lasso di tempo: Settimana 12	La guarigione della mucosa dell'RHI è stata definita come remissione dell'RHI combinata con SES-CD <= 4 punti e una diminuzione del SES-CD rispetto al basale >= 2 punti senza sottopunteggio SES-CD > 1 punto. La remissione RHI è definita come assenza di infiammazione attiva in qualsiasi segmento misurato. Il SES-CD valuta i seguenti 4 componenti: dimensione delle ulcere, superficie ulcerata, superficie interessata e presenza di restringimento. Ciascuno di questi componenti è stato valutato su una scala da 0 (nessuno/non influenzato) a 3 (peggiore). Nel SES-CD, ciascuna di queste 4 componenti viene valutata nei cinque segmenti: ileo, colon destro, colon trasverso, colon sinistro e retto. Il SES-CD era la somma dei punteggi individuali di ciascuno dei componenti nei cinque segmenti. L'intervallo dei punteggi SES-CD era compreso tra 0 e 12 per ciascun segmento e tra 0 e 60 per il punteggio SES-CD complessivo, con punteggi più grandi che indicavano un maggiore grado di infiammazione.	Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Feagan BG, Schreiber S, Afzali A, Rieder F, Hyams J, Kollengode K, Pearlman J, Son V, Marta C, Wolf DC, D'Haens GG. Ozanimod as a novel oral small molecule therapy for the treatment of Crohn's disease: The YELLOWSTONE clinical trial program. Contemp Clin Trials. 2022 Nov;122:106958. doi: 10.1016/j.cct.2022.106958. Epub 2022 Oct 5.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RPC01-3202
U1111-1203-7949 (Identificatore di registro: WHO)
2017-004293-33 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn

ProgenaBiome

Ritirato

Uno studio pilota per esplorare il ruolo della flora intestinale nella malattia di Crohn

Malattia di Crohn | Colite di Crohn | Ileocolite di Crohn | Gastrite di Crohn | Jejunitis di Crohn | Duodenite di Crohn | Esofagite di Crohn | Di Crohn | Malattia di Crohn dell'ileo | Ileite di Crohn | Recidiva della malattia di Crohn | Malattia di Crohn aggravata | Malattia di Crohn in remissione | Morbo di Crohn del...

Stati Uniti
Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); American...

Reclutamento

Stima del rischio personalizzata per la malattia di Crohn (PRE-CD): implementazione e fattibilità

Malattie infiammatorie intestinali | Malattia di Crohn | Colite di Crohn | Ileocolite di Crohn | Gastrite di Crohn | Jejunitis di Crohn | Duodenite di Crohn | Esofagite di Crohn

Stati Uniti
Janssen-Cilag Ltd.

Attivo, non reclutante

Uno studio su Guselkumab nei partecipanti con fistolizzazione, morbo di Crohn perianale (FUZION CD)

Malattia di Crohn fistolizzante | Morbo di Crohn perianale

Stati Uniti, Israele, Olanda, Canada, Francia, Belgio, Taiwan, Italia, Giordania, Grecia, Ungheria, Polonia, Giappone, Germania, Portogallo, Australia, Arabia Saudita, Regno Unito, Egitto, Spagna, Cechia, Corea del Sud, Turchia...
Turku University Hospital
University of Turku

Reclutamento

Indagine sull'espressione di VAP-1 e sul flusso sanguigno nei tessuti mediante PET-MRI in pazienti con malattia di Crohn (VAP-PET)

Malattie infiammatorie intestinali | Malattia di Crohn | Colite di Crohn | Ileocolite di Crohn | Malattia di Crohn in remissione | Malattia di Crohn dell'intestino tenue

Finlandia
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

Non ancora reclutamento

Uno studio clinico di fase II in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di L2-01 nei soggetti con malattia di Crohn

Crohn & amp;#39; s | Crohn & Amp;#39; s Malattia (CD)
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Non ancora reclutamento

Ustekinumab e upadacitinib per la terapia di induzione e mantenimento in pazienti con malattia di Crohn refrattaria: uno studio multicentrico, randomizzato, controllato parallelamente

Malattia di Crohn aggravata | Malattia di Crohn in remissione
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Completato

Study of Photographs of Interest in Training to Obtain Good Reproducibility of the Diagnosis of Perianal Lesions of Crohn's Disease Inspection in Internal Gastroenterology (PhotoCrohn)

Crohn

Francia
The Children's Hospital of Zhejiang University...
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People's...

Non ancora reclutamento

L'Efficacia e la Sicurezza della Combinazione di Infliximab con Azatioprina nella Malattia di Crohn nei Bambini

Malattie di Crohn | Malattia di Crohn nel paziente pediatrico

Cina
Asian Institute of Gastroenterology, India

Reclutamento

Regenerative Endoscopy in Refractory Perianal Crohn's Disease (REPAIR-pCD)

Malattia di Crohn (CD) | Morbo di Crohn perianale

India
S.L.A. Pharma AG

Completato

Valutazione della farmacocinetica dell'unguento metronidazolo 10% applicato per via anale in volontari sani e pazienti con malattia di Crohn perianale

Crohn perianale

Regno Unito

Studio di induzione n. 2 di Ozanimod orale come terapia di induzione per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

Studio di induzione n. 2 - Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'uso di ozanimod orale come terapia di induzione per la malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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