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Estudio de inducción n.º 2 de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Celgene

Estudio de inducción n.º 2: un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Este es un estudio para explorar el efecto de ozanimod oral como tratamiento de inducción para participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

606

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

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Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Alemania, 14163
        • Local Institution - 628
      • Brandenburg an der Havel, Alemania, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Alemania, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Alemania, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Alemania, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Alemania, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Alemania, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Local Institution - 337
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Local Institution - 660
      • Muenster, Alemania, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Alemania, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nuertingen, Alemania, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Local Institution - 661
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Local Institution - 318
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 312
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Local Institution - 326
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 327
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution - 315
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 726
      • St Polten, Austria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Austria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 554
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
        • Local Institution - 269
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Corea, república de, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Corea, república de, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Seoul, Corea, república de, 3080
        • Local Institution - 438
      • Suwon, Corea, república de, 442723
        • Local Institution - 429
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Eslovaquia, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Eslovaquia, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 94002
        • Local Institution - 897
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Eslovenia
      • Celje, Eslovenia, 3000
        • Local Institution - 904
  • España
      • Barcelona, España, 08022
        • Teknon Medical Center
      • Cordoba, España, 14001
        • University Hospital Reina Sofia
      • Girona, España, 17007
        • University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35012
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 695
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
      • Santander, España, 39008
        • University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
      • Valencia, España, 46010
        • Local Institution - 697
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Local Institution - 202
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Medical Center
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Local Institution - 093
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Local Institution - 124
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 065
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 182
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Local Institution - 166
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • Local Institution - 084
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 112
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
        • SIH Research
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Center for Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 081
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 044
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 192
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
        • Local Institution - 200
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 107
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 220
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Local Institution - 143
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 022
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Local Institution - 033
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 070
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 020
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Local Institution - 005
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 045
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Local Institution - 040
    • New York
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • TrialSpark
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
        • Local Institution - 060
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Local Institution - 156
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Local Institution - 049
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Local Institution - 294
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Local Institution - 217
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Local Institution - 079
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Local Institution - 196
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 178
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Local Institution - 181
    • Utah
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Local Institution - 292
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Local Institution - 030
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Local Institution - 172
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Local Institution - 089
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656015
        • Local Institution - 966
      • Barnaul, Federación Rusa, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataisk, Federación Rusa, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454076
        • Local Institution - 991
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620075
        • Local Institution - 583
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
        • Local Institution - 872
      • Kaliningrad, Federación Rusa, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Federación Rusa, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650066
        • Local Institution - 849
      • Moscow, Federación Rusa, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Federación Rusa, 115516
        • Local Institution - 995
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Federación Rusa, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Federación Rusa, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Federación Rusa, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Federación Rusa, 440026
        • Local Institution - 867
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • Local Institution - 874
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Local Institution - 868
      • Samara, Federación Rusa, 443001
        • Local Institution - 865
      • Saratov, Federación Rusa, 410053
        • Local Institution - 992
      • Sochi, Federación Rusa, 354207
        • Local Institution - 866
      • St Petersburg, Federación Rusa, 196247
        • Local Institution - 878
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
        • Local Institution - 863
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
        • Local Institution - 993
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 195009
        • Local Institution - 857
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 196143
        • Local Institution - 879
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Local Institution - 877
      • Ufa, Federación Rusa, 450005
        • Local Institution - 881
      • Volgograd, Federación Rusa, 400107
        • Local Institution - 880
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 613
  • Francia
      • Blois Cedex, Francia, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Francia, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Francia, 92701
        • Local Institution - 644
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Benite, Francia, 69495
        • Local Institution - 630
      • Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
        • Local Institution - 631
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francia, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grecia, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grecia, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grecia, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Local Institution - 406
  • Hungría
      • Bekescsaba, Hungría, 5600
        • Local Institution - 798
      • Budapest, Hungría, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hungría, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Gyor, Hungría, 9024
        • Local Institution - 801
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Local Institution - 555
      • Miskolc, Hungría, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hungría, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Local Institution - 799
      • Szekszárd, Hungría, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hungría, 6600
        • Local Institution - 805
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipeda, Lituania, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituania, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 01660
        • Local Institution - 357
      • Elazig, Pavo, 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Local Institution - 361
      • Kadiköy/Istanbul, Pavo, 41380
        • Local Institution - 353
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Polonia
      • Czestochowa, Polonia, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Gora, Polonia, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Jozefow, Polonia, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Ksawerow, Polonia, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polonia, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Rzeszow, Polonia, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Szczecin, Polonia, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Warsaw, Polonia, 00-728
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polonia, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polonia, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warszawa, Polonia, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchoslawice, Polonia, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polonia, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polonia, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polonia, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Local Institution - 832
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Porcelana, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Porcelana, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Porcelana, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Porcelana, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Porcelana, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Porcelana, 213004
        • Local Institution - 414
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 419
      • Fuzhou, Porcelana, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Porcelana, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou Shi, Porcelana, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou Shi, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Porcelana, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing City, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 377
      • Taichung City, Porcelana, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan Shi, Porcelana, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Porcelana, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Porcelana, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Porcelana, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Porcelana, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
        • Local Institution - 369
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pancevo, Serbia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vrsac, Serbia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Sudáfrica
      • Gauteng, Sudáfrica, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Sudáfrica, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Sudáfrica, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Sudáfrica, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val De Grace, Sudáfrica, 0184
        • Local Institution - 547
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwán, 807
        • Local Institution - 463
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwán, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwán, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwán, 11217
        • Local Institution - 464
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Local Institution - 922
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Local Institution - 929
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Local Institution - 965
      • Khmelnytskyi, Ucrania, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ucrania, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ucrania, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Local Institution - 977
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Local Institution - 974
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Local Institution - 902
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsya, Ucrania, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ucrania, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69600
        • Local Institution - 925

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn durante ≥ 3 meses en la endoscopia y en el examen histológico
  • Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a corticoides, inmunomoduladores y/o terapia biológica
  • Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450
  • Frecuencia media diaria de deposiciones ≥ 4 puntos y/o dolor abdominal ≥ 2 puntos
  • Puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) de ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 en participantes con enfermedad ileal aislada)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o tiene estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención de procedimiento
  • Resección extensa de intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico conocido de síndrome de intestino corto, o requiere nutrición parenteral total
  • Estoma actual, anastomosis de bolsa ileoanal o fístula

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración de Ozanimod oral
Droga: Ozanimod
Dosis especificada en días especificados
Comparador de placebos: Administración de Placebo
Otro: Placebo
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) < 150
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una puntuación media diaria de frecuencia de las deposiciones ≤ 3 puntos con dolor abdominal y frecuencia de las deposiciones no peor que el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) con respecto al valor inicial de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con reducción de CDAI desde el inicio de ≥ 100 puntos o puntuación de CDAI < 150
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con reducción de CDAI desde el inicio de ≥ 70 puntos
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con ausencia de úlceras ≥ 0,5 cm sin segmento con alguna superficie ulcerada ≥ 10 %
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con una disminución del Índice de gravedad endoscópico de la enfermedad de Crohn (CDEIS) desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con una reducción de CDAI desde el inicio de ≥ 100 puntos o una puntuación de CDAI < 150 con una disminución de SES-CD desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con puntaje de CDAI < 150 con disminución de SES-CD desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Proporción de participantes con una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una puntuación media diaria de frecuencia de deposiciones ≤ 3 puntos y ambas no peores que el valor inicial Y un SES-CD ≤ 4 puntos y disminución ≥ 2 puntos
Periodo de tiempo: Semana 12
Ninguno peor que el basal y un SES-CD ≤ 4 puntos y disminución ≥ 2 puntos
Semana 12
Proporción de participantes con una puntuación media diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una puntuación media diaria de frecuencia de deposiciones ≤ 3 puntos y ambas no peores que el valor inicial Y una disminución del SES-CD desde el valor inicial de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
No peor que el valor inicial y una disminución de SES-CD desde el valor inicial de ≥ 50 %
Semana 12
Mejoría histológica basada en las diferencias entre ozanimod y placebo en las puntuaciones de actividad de la enfermedad histológica utilizando la Puntuación de actividad de la enfermedad histológica global
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPC01-3202
  • U1111-1203-7949 (Identificador de registro: WHO)
  • 2017-004293-33 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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