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Estudio de inducción n.º 2 de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

11 de noviembre de 2024 actualizado por: Celgene

Estudio de inducción n.º 2: un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Este es un estudio para explorar el efecto de ozanimod oral como tratamiento de inducción para participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

606

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Alemania, 14163
        • Local Institution - 628
      • Brandenburg an der Havel, Alemania, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Alemania, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Alemania, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Alemania, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Alemania, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Alemania, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Local Institution - 337
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Local Institution - 660
      • Muenster, Alemania, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Alemania, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nuertingen, Alemania, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Local Institution - 661
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Local Institution - 318
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroorchydore, Queensland, Australia, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 312
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 05112
        • Local Institution - 326
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 327
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution - 315
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 726
      • St Polten, Austria, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Austria, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 725
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Local Institution - 554
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
        • Local Institution - 269
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Corea, república de, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Corea, república de, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Seoul, Corea, república de, 3080
        • Local Institution - 438
      • Suwon, Corea, república de, 442723
        • Local Institution - 429
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Eslovaquia, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Eslovaquia, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Eslovaquia, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 94002
        • Local Institution - 897
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Eslovenia
      • Celje, Eslovenia, 3000
        • Local Institution - 904
  • España
      • Barcelona, España, 08022
        • Teknon Medical Center
      • Cordoba, España, 14001
        • University Hospital Reina Sofía
      • Girona, España, 17007
        • University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35012
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 695
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
      • Santander, España, 39008
        • University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
      • Valencia, España, 46010
        • Local Institution - 697
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Local Institution - 202
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Medical Center
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Local Institution - 093
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Local Institution - 124
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 065
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Local Institution - 182
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Local Institution - 166
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • Local Institution - 084
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 112
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
        • SIH Research
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 081
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Local Institution - 044
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 192
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
        • Local Institution - 200
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Local Institution - 107
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 220
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Local Institution - 143
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 022
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Local Institution - 033
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 070
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 020
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Local Institution - 005
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 045
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Local Institution - 040
    • New York
      • Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • TrialSpark
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
        • Local Institution - 060
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • Local Institution - 156
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Local Institution - 049
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Local Institution - 294
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Local Institution - 217
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Local Institution - 079
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Local Institution - 196
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 178
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Local Institution - 181
    • Utah
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Local Institution - 292
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Local Institution - 030
      • Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Local Institution - 172
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Local Institution - 089
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656015
        • Local Institution - 966
      • Barnaul, Federación Rusa, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataisk, Federación Rusa, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454076
        • Local Institution - 991
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620075
        • Local Institution - 583
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
        • Local Institution - 872
      • Kaliningrad, Federación Rusa, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Federación Rusa, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650066
        • Local Institution - 849
      • Moscow, Federación Rusa, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Federación Rusa, 115516
        • Local Institution - 995
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Federación Rusa, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Federación Rusa, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Federación Rusa, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Federación Rusa, 440026
        • Local Institution - 867
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • Local Institution - 874
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Local Institution - 868
      • Samara, Federación Rusa, 443001
        • Local Institution - 865
      • Saratov, Federación Rusa, 410053
        • Local Institution - 992
      • Sochi, Federación Rusa, 354207
        • Local Institution - 866
      • St Petersburg, Federación Rusa, 196247
        • Local Institution - 878
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
        • Local Institution - 863
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
        • Local Institution - 993
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 195009
        • Local Institution - 857
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 196143
        • Local Institution - 879
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • Local Institution - 877
      • Ufa, Federación Rusa, 450005
        • Local Institution - 881
      • Volgograd, Federación Rusa, 400107
        • Local Institution - 880
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Francia
      • Blois Cedex, Francia, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Francia, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Francia, 92701
        • Local Institution - 644
      • Nantes, Francia, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Benite, Francia, 69495
        • Local Institution - 630
      • Saint Priest en Jarez, Francia, 42270
        • Local Institution - 631
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Francia, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgia, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgia, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Local Institution - 780
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Grecia, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Grecia, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Grecia, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 405
  • Hungría
      • Bekescsaba, Hungría, 5600
        • Local Institution - 798
      • Budapest, Hungría, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hungría, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Gyor, Hungría, 9024
        • Local Institution - 801
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Local Institution - 555
      • Miskolc, Hungría, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hungría, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekesfehervar, Hungría, 8000
        • Local Institution - 799
      • Szekszárd, Hungría, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hungría, 6600
        • Local Institution - 805
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Local Institution - 343
      • Beer Jacob, Israel, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israel, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Local Institution - 349
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 341
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 340
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipeda, Lituania, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Lituania, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Lituania, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 01660
        • Local Institution - 357
      • Elazig, Pavo, 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Local Institution - 361
      • Kadiköy/Istanbul, Pavo, 41380
        • Local Institution - 353
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Países Bajos, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Polonia
      • Czestochowa, Polonia, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polonia, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Gora, Polonia, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Jozefow, Polonia, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Ksawerow, Polonia, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polonia, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Nowy Targ, Polonia, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Rzeszow, Polonia, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polonia, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Szczecin, Polonia, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Warsaw, Polonia, 00-728
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polonia, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polonia, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warszawa, Polonia, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchoslawice, Polonia, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polonia, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polonia, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polonia, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polonia, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Local Institution - 832
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, Porcelana, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, Porcelana, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, Porcelana, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, Porcelana, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, Porcelana, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, Porcelana, 213004
        • Local Institution - 414
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 419
      • Fuzhou, Porcelana, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, Porcelana, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou Shi, Porcelana, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou Shi, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, Porcelana, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, Porcelana, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing City, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 377
      • Taichung City, Porcelana, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan Shi, Porcelana, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, Porcelana, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, Porcelana, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, Porcelana, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, Porcelana, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
        • Local Institution - 369
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Local Institution - 890
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Serbia, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pancevo, Serbia, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vrsac, Serbia, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Sudáfrica
      • Gauteng, Sudáfrica, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Sudáfrica, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Sudáfrica, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Sudáfrica, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val De Grace, Sudáfrica, 0184
        • Local Institution - 547
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 112 81
        • Local Institution - 625
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwán, 807
        • Local Institution - 463
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwán, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan City, Taiwán, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwán, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwán, 11217
        • Local Institution - 464
  • Ucrania
      • Chernivtsi, Ucrania, 58001
        • Local Institution - 922
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Local Institution - 929
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Local Institution - 965
      • Khmelnytskyi, Ucrania, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Ucrania, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Ucrania, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Ucrania, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Ucrania, 04107
        • Local Institution - 977
      • Lutsk, Ucrania, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lviv, Ucrania, 79010
        • Local Institution - 974
      • Odesa, Ucrania, 65025
        • Local Institution - 902
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsya, Ucrania, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Ucrania, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69600
        • Local Institution - 925

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn durante ≥ 3 meses en la endoscopia y en el examen histológico
  • Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a corticoides, inmunomoduladores y/o terapia biológica
  • Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥ 220 y ≤ 450
  • Frecuencia media diaria de deposiciones ≥ 4 puntos y/o dolor abdominal ≥ 2 puntos
  • Puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) de ≥ 6 (o SES-CD ≥ 4 en participantes con enfermedad ileal aislada)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o tiene estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención de procedimiento
  • Resección extensa de intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico conocido de síndrome de intestino corto, o requiere nutrición parenteral total
  • Estoma actual, anastomosis de bolsa ileoanal o fístula

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración de Ozanimod oral
Droga: Ozanimod
Dosis especificada en días especificados
Comparador de placebos: Administración de Placebo
Otro: Placebo
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) <150
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. . Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), bienestar general (0 [bueno] a 4 [terrible] se sumaron durante los 7 días anteriores a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones en remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica del dolor abdominal y la frecuencia de las deposiciones se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 con dolor abdominal y frecuencia de las deposiciones no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron las respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita de la semana 12 para calcular la puntuación promedio de dolor abdominal y la frecuencia de las deposiciones. El dolor abdominal se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguno) a 3 (grave) y la frecuencia de las deposiciones se definió como la cantidad de deposiciones líquidas o blandas por día. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una disminución de la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
El SES-CD evaluó el grado de inflamación. El SES-CD evalúa los siguientes 4 componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento. Cada uno de estos componentes se calificó en una escala de 0 (ninguno/no afectado) a 3 (peor). En el SES-CD, cada uno de estos 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para la puntuación general de SES-CD, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de inflamación. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una reducción con respecto al valor inicial en la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) de >= 100 puntos o una puntuación CDAI total < 150
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. . Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), bienestar general (0 [bueno] a 4 [terrible] se sumaron durante los 7 días anteriores a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una reducción de la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) desde el inicio de ≥ 100 puntos o una puntuación del CDAI < 150 y una disminución del SES-CD desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
CDAI incluye 8 componentes: número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar, complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, masa abdominal, hematocrito, desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), el bienestar general (0 [bueno] a 4 [terrible] se sumaron durante los 7 días previos a la visita. Los demás se ponderaron para crear una puntuación CDAI total que oscila entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indica un peor resultado. El SES-CD tiene 4 componentes tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada, presencia de estrechamiento. Cada componente se calificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (peor). En SES-CD, cada uno de los 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, transverso, izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para el conjunto; las puntuaciones más altas muestran un mayor grado de inflamación.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) < 150 y una puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) con una disminución desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
CDAI incluye 8 componentes: número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar, complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, masa abdominal, hematocrito, desviación del peso corporal. Las subpuntuaciones del número de heces blandas/líquidas, la gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), el bienestar general (0 [bueno] a 4 [terrible] se sumaron durante los 7 días previos a la visita. Los demás se ponderaron para crear una puntuación CDAI total que oscila entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indica un peor resultado. El SES-CD tiene 4 componentes tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada, presencia de estrechamiento. Cada componente se calificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (peor). En SES-CD, cada uno de los 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, transverso, izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para el conjunto; las puntuaciones más altas muestran un mayor grado de inflamación.
Semana 12
Porcentaje de participantes con dolor abdominal y frecuencia de heces en remisión clínica y puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) <= 4 puntos y disminución >= 2 puntos
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica del dolor abdominal (AP) y la frecuencia de las deposiciones (FS) se definió como una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de las deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron sus respuestas en diarios. a diario. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día. El SES-CD tiene 4 componentes tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada, presencia de estrechamiento. Cada componente se calificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (peor). En SES-CD, cada uno de los 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, transverso, izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para el conjunto; las puntuaciones más altas muestran un mayor grado de inflamación.
Semana 12
Porcentaje de participantes con remisión de la puntuación de actividad histológica global (GHAS)
Periodo de tiempo: Semana 12
GHAS evalúa la inflamación y el daño de la mucosa. GHAS tiene 8 componentes Daño epitelial, Cambios arquitectónicos, Infiltración de células mononucleares en la lámina propia, Infiltración de células polimorfonucleares en la lámina propia, Células polimorfonucleares en el epitelio, Presencia de erosión y/o úlceras, Presencia de granuloma y número de muestras de biopsia afectadas. . Cada uno de estos componentes se calificó en una escala de 0 (ninguno/no afectado) a 2 (peor). Cada uno de estos 8 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo y recto. Dentro de cada segmento, la puntuación GHAS tiene un rango de 0 a 16, y la puntuación GHAS total tiene un rango de 0 a 80. Los números más altos corresponden a más inflamación y más daño a la mucosa. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una reducción del CDAI desde el inicio de >=70 puntos
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI es una puntuación compuesta que se utiliza para medir la actividad clínica de la enfermedad de Crohn (EC). El CDAI utiliza un cuestionario con 8 variables de actividad de la enfermedad: número de deposiciones blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal, bienestar general, presencia de complicaciones, necesidad de fármacos antidiarreicos, presencia de masa abdominal, hematocrito y desviación del peso corporal. . Las subpuntuaciones de número de heces blandas/líquidas, gravedad del dolor abdominal (0 [ninguno] a 3 [grave]), bienestar general (0 [bueno] a 4 [terrible] se sumaron durante los 7 días anteriores a cada visita. Además, los predictores restantes también se anotaron y ponderaron para crear la puntuación CDAI total que osciló entre 0 y 600, donde una puntuación más alta indicaba un peor resultado. La línea de base se definió como la última evaluación antes de la hora de inicio de la primera administración del fármaco si la hora de la medición está disponible o la última evaluación antes o en la fecha de la primera administración del fármaco.
Semana 12
Porcentaje de participantes con ausencia de úlceras ≥ 0,5 cm sin segmento con alguna superficie ulcerada ≥10%
Periodo de tiempo: Semana 12
La superficie ulcerada se evaluó mediante endoscopia.
Semana 12
Porcentaje de participantes con una disminución del índice de gravedad endoscópica de la enfermedad de Crohn (CDEIS) desde el inicio de ≥ 50 %
Periodo de tiempo: Semana 12
CDEIS es un índice para determinar la gravedad de la enfermedad de Crohn con localización endoscópica en íleon y colon. El CDEIS divide el intestino en 5 segmentos: recto, colon sigmoideo e izquierdo, colon transverso, colon derecho e íleon. En cada segmento se evalúan cuatro variables: la presencia de ulceración profunda, la presencia de ulceración superficial, el porcentaje de superficie ulcerada y el porcentaje de superficie afectada por EC, indicados en escalas visuales analógicas de 10 cm. Además, también se evalúa la presencia de estenosis ulcerada y la presencia de estenosis no ulcerada en todo el intestino. Estos factores se ponderan y se suman para calcular la puntuación total que oscila entre 0 y 44; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave.
Semana 12
Porcentaje de participantes con remisión clínica del dolor abdominal (PA) y frecuencia de las deposiciones (FS) y una respuesta endoscópica (50%)
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica de AP y SF es una puntuación promedio diaria de dolor abdominal ≤ 1 punto y una frecuencia promedio diaria de deposiciones ≤ 3 veces con AP y SF no peores que los valores iniciales en la semana 12. Los participantes ingresaron sus respuestas en diarios diariamente. Se consideraron las entradas de los 7 días anteriores a la visita para calcular la puntuación AP y SF promedio. La AP se calificó según la gravedad de una escala de 0 (ninguna) a 3 (grave) y la SF se definió como el número de deposiciones líquidas o blandas por día. SES-CD tiene 4 componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento. Cada componente se calificó en una escala de 0 (ninguno) a 3 (peor). La respuesta endoscópica se define como una disminución >= 50 % desde el inicio en SES-CD. En SES-CD, cada uno de los 4 componentes se evalúa en cinco segmentos: íleon, colon derecho, transverso, izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para el conjunto; las puntuaciones más altas muestran un mayor grado de inflamación.
Semana 12
Porcentaje de participantes con curación de la mucosa del índice histológico de Robarts (RHI) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
La curación de la mucosa RHI se definió como la remisión RHI combinada con SES-CD <= 4 puntos y una disminución de SES-CD desde el inicio >= 2 puntos sin subpuntuación de SES-CD >1 punto. La remisión del RHI se define como la ausencia de inflamación activa en ningún segmento medido. El SES-CD evalúa los siguientes 4 componentes: tamaño de las úlceras, superficie ulcerada, superficie afectada y presencia de estrechamiento. Cada uno de estos componentes se calificó en una escala de 0 (ninguno/no afectado) a 3 (peor). En el SES-CD, cada uno de estos 4 componentes se evalúa en los cinco segmentos: íleon, colon derecho, colon transverso, colon izquierdo y recto. El SES-CD fue la suma de las puntuaciones individuales de cada uno de los componentes en los cinco segmentos. El rango de puntuaciones de SES-CD fue de 0 a 12 para cada segmento y de 0 a 60 para la puntuación general de SES-CD, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de inflamación.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RPC01-3202
  • U1111-1203-7949 (Identificador de registro: WHO)
  • 2017-004293-33 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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