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Estudo de indução nº 2 de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a grave

11 de novembro de 2024 atualizado por: Celgene

Estudo de indução nº 2 - Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a gravemente ativa

Este é um estudo para explorar o efeito do ozanimod oral como um tratamento de indução para participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença de Crohn

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

606

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10787
    - Local Institution - 629
  - Berlin, Alemanha, 12200
    - Local Institution - 653
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Local Institution - 648
  - Berlin, Alemanha, 14163
    - Local Institution - 628
  - Brandenburg an der Havel, Alemanha, 14770
    - Local Institution - 664
  - Dachau, Alemanha, 85221
    - Local Institution - 732
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60313
    - Local Institution - 574
  - Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
    - Local Institution - 657
  - Halle, Alemanha, 06108
    - Local Institution - 658
  - Halle, Alemanha, 06120
    - Local Institution - 656
  - Hamburg, Alemanha, 22559
    - Local Institution - 652
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Local Institution - 591
  - Keil, Alemanha, 24105
    - Local Institution - 649
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Local Institution - 337
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Local Institution - 660
  - Muenster, Alemanha, 48149
    - Local Institution - 667
  - Neuruppin, Alemanha, 16816
    - Local Institution - 620
  - Nuertingen, Alemanha, 72622
    - Local Institution - 584
  - Stuttgart, Alemanha, 70376
    - Local Institution - 661
Austrália
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
    - Local Institution - 309
  - New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
    - Local Institution - 318
- Queensland
  - Herston, Queensland, Austrália, 4029
    - Local Institution - 328
  - Maroorchydore, Queensland, Austrália, 4558
    - Local Institution - 313
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Local Institution - 321
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Local Institution - 312
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
    - Local Institution - 307
  - Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 05112
    - Local Institution - 326
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrália, 3168
    - Local Institution - 317
  - Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
    - Local Institution - 305
  - Geelong, Victoria, Austrália, 3220
    - Local Institution - 329
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
    - Local Institution - 327
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
    - Local Institution - 315
Bulgária
- - Ruse, Bulgária, 7002
    - Local Institution - 753
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Local Institution - 750
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Local Institution - 755
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - Local Institution - 756
  - Sofia, Bulgária, 1527
    - Local Institution - 752
  - Sofia, Bulgária, 1784
    - Local Institution - 554
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T5R1W2
    - Local Institution - 269
- British Columbia
  - New Westminister, British Columbia, Canadá, V3L 3W5
    - Local Institution - 262
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
    - Local Institution - 267
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canadá, R7A 0N7
    - Local Institution - 256
- Ontario
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 5K6
    - Local Institution - 266
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Local Institution - 264
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - Local Institution - 257
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - Local Institution - 254
  - Ottawa, Quebec, Canadá, K1H 8L6
    - Local Institution - 270
China
- - Beijing, China, 100050
    - Local Institution - 482
  - Beijing, China, 100700
    - Local Institution - 467
  - Bengbu, China, 233004
    - Local Institution - 379
  - Changchun, China, 130021
    - Local Institution - 485
  - Changchun, China, 130033
    - Local Institution - 376
  - Changsha, China, 410008
    - Local Institution - 421
  - Changsha, China, 450052
    - Local Institution - 378
  - Changzhou, China, 213004
    - Local Institution - 414
  - Chengdu, China, 610041
    - Local Institution - 419
  - Fuzhou, China, 350005
    - Local Institution - 422
  - Guangzhou, China, 510030
    - Local Institution - 478
  - Guangzhou Shi, China, 510180
    - Local Institution - 472
  - Guangzhou Shi, China, 510655
    - Local Institution - 486
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 100142
    - Local Institution - 470
  - Hefei, China, 230001
    - Local Institution - 491
  - Kunming, China, 650032
    - Local Institution - 374
  - Luzhou, China, 646099
    - Local Institution - 383
  - Nanchang, China, 330006
    - Local Institution - 488
  - Nanjing, China, 210009
    - Local Institution - 375
  - Nanjing, China, 210029
    - Local Institution - 487
  - Nanjing City, China, 210008
    - Local Institution - 418
  - Shanghai, China, 200025
    - Local Institution - 473
  - Shanghai, China, 200040
    - Local Institution - 380
  - Shanghai, China, 200080
    - Local Institution - 377
  - Taichung City, China, 40447
    - Local Institution - 458
  - Tianjin, China, 300052
    - Local Institution - 373
  - Wuhan, China, 430022
    - Local Institution - 475
  - Wuhan, China, 430030
    - Local Institution - 474
  - Wuhan Shi, China, 430060
    - Local Institution - 483
  - Wuxi, China, 214023
    - Local Institution - 381
  - Xi'an, China, 710038
    - Local Institution - 415
  - Xi'an, China, 710100
    - Local Institution - 420
  - Zhengzhou, China, 450014
    - Local Institution - 370
- Jiangsu
  - Changzhou City, Jiangsu, China, 213003
    - Local Institution - 423
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200120
    - Local Institution - 369
Colômbia
- - Armenia, Colômbia, 630004
    - Local Institution - 397
  - Barranquilla, Colômbia, 080020
    - Local Institution - 398
  - Bogota, Colômbia, 110221
    - Local Institution - 395
  - Cali, Colômbia, 760026
    - Local Institution - 396
  - Medellin, Colômbia, 050034
    - Local Institution - 394
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 820 07
    - Local Institution - 900
  - Bratislava, Eslováquia, 82606
    - Local Institution - 894
  - Brezno, Eslováquia, 97701
    - Local Institution - 895
  - Nitra, Eslováquia, 94901
    - Local Institution - 899
  - Nove Zamky, Eslováquia, 94002
    - Local Institution - 897
  - Presov, Eslováquia, 080 01
    - Local Institution - 898
  - Rimavska Sobota, Eslováquia, 979 01
    - Local Institution - 896
Eslovênia
- - Celje, Eslovênia, 3000
    - Local Institution - 904
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08022
    - Teknon Medical Center
  - Cordoba, Espanha, 14001
    - University Hospital Reina Sofía
  - Girona, Espanha, 17007
    - University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35012
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Local Institution - 695
  - Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
    - University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
  - Santander, Espanha, 39008
    - University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Local Institution - 697
Estados Unidos
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
    - Local Institution - 202
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - UCSD Medical Center
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Local Institution - 010
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
    - Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Matrix Clinical Research Inc
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - Facey Medical Foundation (Parent)
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Local Institution - 093
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Medical Group
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Local Institution - 280
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - Local Institution - 281
  - West Covina, California, Estados Unidos, 91790
    - Local Institution - 124
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Local Institution - 065
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
    - Local Institution - 182
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Local Institution - 166
  - Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
    - Local Institution - 084
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - American Research Institute Inc
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Local Institution - 112
  - Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
    - Riverside Clinical Research
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
    - SIH Research
  - Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
    - Local Institution - 067
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - Center For Advanced Gastroenterology
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
    - LMG Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Local Institution - 175
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Local Institution - 081
  - Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Local Institution - 044
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
    - Local Institution - 192
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32810
    - Local Institution - 200
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - Local Institution - 002
  - Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
    - Theia Clinical Research, LLC
  - Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC.
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Apex Clinical Research
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4799
    - Local Institution - 183
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Local Institution - 107
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Local Institution - 037
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Local Institution - 220
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
    - Local Institution - 143
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Local Institution - 115
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Local Institution - 022
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Local Institution - 092
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Local Institution - 033
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Local Institution - 070
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Local Institution - 020
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Clinical Trials of SW Louisiana LLC
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Tandem Clinical Research, LLC
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - Local Institution - 024
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
    - Local Institution - 167
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
    - Local Institution - 005
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Local Institution - 095
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Local Institution - 045
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Local Institution - 198
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89145
    - Internal Medicine Specialists
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Local Institution - 040
- New York
  - Hartsdale, New York, Estados Unidos, 10530
    - Local Institution - 054
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Concorde Medical Group
  - New York, New York, Estados Unidos, 10010
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Estados Unidos, 10024
    - TrialSpark
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
    - Local Institution - 060
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
    - Local Institution - 156
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Local Institution - 052
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
    - Local Institution - 170
  - Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
    - Local Institution - 049
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
    - Local Institution - 087
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
    - Local Institution - 294
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Local Institution - 185
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
    - Local Institution - 217
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Local Institution - 034
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
    - Gulf Coast Research Group LLC
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
    - Local Institution - 079
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
    - Local Institution - 196
  - Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77505
    - Accurate Clinical Research Inc
  - Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
    - Local Institution - 071
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Local Institution - 178
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Local Institution - 181
- Utah
  - Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
    - Local Institution - 292
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Local Institution - 030
  - Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
    - The Gastroenterology Group
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Local Institution - 072
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
    - Local Institution - 172
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Local Institution - 089
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656015
    - Local Institution - 966
  - Barnaul, Federação Russa, 656024
    - Local Institution - 871
  - Bataisk, Federação Russa, 346880
    - Local Institution - 589
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454021
    - Local Institution - 621
  - Chelyabinsk, Federação Russa, 454076
    - Local Institution - 991
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620075
    - Local Institution - 583
  - Ekaterinburg, Federação Russa, 620109
    - Local Institution - 872
  - Kaliningrad, Federação Russa, 236016
    - Local Institution - 998
  - Kaluga, Federação Russa, 248007
    - Local Institution - 882
  - Kemerovo, Federação Russa, 650066
    - Local Institution - 849
  - Moscow, Federação Russa, 105554
    - Local Institution - 566
  - Moscow, Federação Russa, 115516
    - Local Institution - 995
  - Moscow, Federação Russa, 117997
    - Local Institution - 873
  - Moscow, Federação Russa, 119192
    - Local Institution - 870
  - Moscow, Federação Russa, 123423
    - Local Institution - 869
  - Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603140
    - Local Institution - 990
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630091
    - Local Institution - 853
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630117
    - Local Institution - 876
  - Omsk, Federação Russa, 644024
    - Local Institution - 996
  - Orenburg, Federação Russa, 460050
    - Local Institution - 875
  - Penza, Federação Russa, 440026
    - Local Institution - 867
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197110
    - Local Institution - 874
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 194044
    - Local Institution - 868
  - Samara, Federação Russa, 443001
    - Local Institution - 865
  - Saratov, Federação Russa, 410053
    - Local Institution - 992
  - Sochi, Federação Russa, 354207
    - Local Institution - 866
  - St Petersburg, Federação Russa, 196247
    - Local Institution - 878
  - St. Petersburg, Federação Russa, 191015
    - Local Institution - 863
  - St. Petersburg, Federação Russa, 191015
    - Local Institution - 993
  - St. Petersburg, Federação Russa, 195009
    - Local Institution - 857
  - St. Petersburg, Federação Russa, 196143
    - Local Institution - 879
  - Tomsk, Federação Russa, 634063
    - Local Institution - 877
  - Ufa, Federação Russa, 450005
    - Local Institution - 881
  - Volgograd, Federação Russa, 400107
    - Local Institution - 880
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00290
    - Local Institution - 613
  - Turku, Finlândia, FI-20521
    - Local Institution - 614
França
- - Blois Cedex, França, 41016
    - Local Institution - 635
  - Béziers, França, 34525
    - Local Institution - 639
  - Caen, França, 14000
    - Local Institution - 634
  - Colombes, França, 92701
    - Local Institution - 644
  - Nantes, França, 44093
    - Local Institution - 632
  - Pierre-Benite, França, 69495
    - Local Institution - 630
  - Saint Priest en Jarez, França, 42270
    - Local Institution - 631
- Cedex
  - Neuilly-sur-Seine, Cedex, França, 92200
    - Local Institution - 647
Geórgia
- - Batumi, Geórgia, 6010
    - Local Institution - 786
  - Kutaisi, Geórgia, 4600
    - Local Institution - 779
  - Tbilisi, Geórgia, 0101
    - Local Institution - 454
  - Tbilisi, Geórgia, 0112
    - Local Institution - 778
  - Tbilisi, Geórgia, 0131
    - Local Institution - 782
  - Tbilisi, Geórgia, 0144
    - Local Institution - 552
  - Tbilisi, Geórgia, 0159
    - Local Institution - 793
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - Local Institution - 740
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - Local Institution - 783
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - Local Institution - 784
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - Local Institution - 785
  - Tbilisi, Geórgia, 0179
    - Local Institution - 335
  - Tbilisi, Geórgia, 0180
    - Local Institution - 455
  - Tbilisi, Geórgia, 0186
    - Local Institution - 781
  - Telavi, Geórgia, 2200
    - Local Institution - 780
Grécia
- - Athens, Grécia, 11 527
    - Local Institution - 790
  - Athens, Grécia, 115 28
    - Local Institution - 588
  - Athens, Grécia, 11527
    - Local Institution - 791
  - Athens, Grécia, 18536
    - Local Institution - 792
  - Athens, Attiki, Grécia, 15562
    - Local Institution - 592
  - Heraklion, Grécia, 71 110
    - Local Institution - 787
  - Thessaloniki, Grécia, 54642
    - Local Institution - 789
  - Thessaloniki, Grécia, 56429
    - Local Institution - 788
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1081 HV
    - Local Institution - 952
  - Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
    - Local Institution - 955
  - Groningen, Holanda, 9713 GZ
    - Local Institution - 956
  - Nijmegen, Holanda, 6525 GA
    - Local Institution - 949
  - Sittard-Geleen, Holanda, 6162 BG
    - Local Institution - 951
  - Tilburg, Holanda, 5022 GC
    - Local Institution - 954
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Local Institution - 404
  - Kowloon, Hong Kong
    - Local Institution - 405
Hungria
- - Bekescsaba, Hungria, 5600
    - Local Institution - 798
  - Budapest, Hungria, 1062
    - Local Institution - 803
  - Budapest, Hungria, 1088
    - Local Institution - 804
  - Budapest, Hungria, H-1036
    - Local Institution - 556
  - Gyor, Hungria, 9024
    - Local Institution - 801
  - Gyula, Hungria, 5700
    - Local Institution - 555
  - Miskolc, Hungria, 3529
    - Local Institution - 797
  - Nagykanizsa, Hungria, H-8800
    - Local Institution - 800
  - Szekesfehervar, Hungria, 8000
    - Local Institution - 799
  - Szekszárd, Hungria, 7100
    - Local Institution - 816
  - Szentes, Hungria, 6600
    - Local Institution - 805
Israel
- - Afula, Israel, 18341
    - Local Institution - 343
  - Beer Jacob, Israel, 73100
    - Local Institution - 346
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Local Institution - 350
  - Jerusalem, Israel, 9362410
    - Local Institution - 347
  - Kfar-Saba, Israel, 44281
    - Local Institution - 349
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Local Institution - 341
  - Tel-Aviv, Israel, 64239
    - Local Institution - 340
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, LT-50009
    - Local Institution - 605
  - Klaipeda, Lituânia, LT-5808
    - Local Institution - 603
  - Vilnius, Lituânia, 08406
    - Local Institution - 607
  - Vilnius, Lituânia, LT-08661
    - Local Institution - 606
  - Vilnius, Lituânia, LT-10207
    - Local Institution - 604
Peru
- - Ankara, Peru, 01660
    - Local Institution - 357
  - Elazig, Peru, 23119
    - Local Institution - 365
  - Istanbul, Peru, 34098
    - Local Institution - 358
  - Istanbul, Peru, 34668
    - Local Institution - 361
  - Kadiköy/Istanbul, Peru, 41380
    - Local Institution - 353
Polônia
- - Czestochowa, Polônia, 42-202
    - Local Institution - 580
  - Elblag, Polônia, 82-300
    - Local Institution - 988
  - Gdansk, Polônia, 80-382
    - Local Institution - 579
  - Gdansk, Polônia, 80-803
    - Local Institution - 978
  - Gdynia, Polônia, 81-537
    - Local Institution - 577
  - Jelenia Gora, Polônia, 58-500
    - Local Institution - 906
  - Jozefow, Polônia, 05-410
    - Local Institution - 757
  - Katowice, Polônia, 40-040
    - Local Institution - 578
  - Ksawerow, Polônia, 95-054
    - Local Institution - 834
  - Lodz, Polônia, 90-127
    - Local Institution - 581
  - Lodz, Polônia, 93-034
    - Local Institution - 981
  - Nowy Targ, Polônia, 34-400
    - Local Institution - 976
  - Rzeszow, Polônia, 35-302
    - Local Institution - 963
  - Sopot, Polônia, 81-756
    - Local Institution - 979
  - Szczecin, Polônia, 71-270
    - Local Institution - 835
  - Warsaw, Polônia, 00-728
    - Local Institution - 586
  - Warsaw, Polônia, 02-018
    - Local Institution - 833
  - Warsaw, Polônia, 04-730
    - Local Institution - 807
  - Warszawa, Polônia, 02-653
    - Local Institution - 989
  - Wierzchoslawice, Polônia, 33-122
    - Local Institution - 893
  - Wroclaw, Polônia, 50-053
    - Local Institution - 983
  - Wroclaw, Polônia, 50-367
    - Local Institution - 984
  - Wroclaw, Polônia, 50-381
    - Local Institution - 582
  - Wroclaw, Polônia, 51-162
    - Local Institution - 982
  - Wroclaw, Polônia, 53-114
    - Local Institution - 831
  - Wroclaw, Polônia, 53-333
    - Local Institution - 987
  - Wroclaw, Polônia, 54-144
    - Local Institution - 832
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Local Institution - 959
  - Guimaraes, Portugal, 4835-044
    - Local Institution - 958
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Local Institution - 961
  - Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
    - Local Institution - 957
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 49241
    - Local Institution - 434
  - Busan, Republica da Coréia, 612-030
    - Local Institution - 431
  - Daegu, Republica da Coréia, 705-030
    - Local Institution - 432
  - Seoul, Republica da Coréia, 3080
    - Local Institution - 438
  - Suwon, Republica da Coréia, 442723
    - Local Institution - 429
Senegal
- - Cape Town, Senegal, 7500
    - Local Institution - 546
Suécia
- - Stockholm, Suécia, 112 81
    - Local Institution - 625
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11 080
    - Local Institution - 887
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Local Institution - 596
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Local Institution - 886
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Local Institution - 890
  - Kragujevac, Sérvia, 34000
    - Local Institution - 891
  - Novi Sad, Sérvia, 21 000
    - Local Institution - 884
  - Pancevo, Sérvia, 26000
    - Local Institution - 885
  - Vrsac, Sérvia, 26300
    - Local Institution - 585
  - Zrenjanin, Sérvia, 23 000
    - Local Institution - 889
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 82445
    - Local Institution - 460
  - Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
    - Local Institution - 463
  - Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
    - Local Institution - 461
  - Tainan, Taiana, Taiwan, 704
    - Local Institution - 459
  - Taoyuan City, Taiwan, 33305
    - Local Institution - 462
  - Tapei, Taiwan, 10002
    - Local Institution - 465
  - Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
    - Local Institution - 464
Ucrânia
- - Chernivtsi, Ucrânia, 58001
    - Local Institution - 922
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
    - Local Institution - 929
  - Kharkiv, Ucrânia, 61037
    - Local Institution - 965
  - Khmelnytskyi, Ucrânia, 29000
    - Local Institution - 920
  - Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
    - Local Institution - 933
  - Kyiv, Ucrânia, 01601
    - Local Institution - 923
  - Kyiv, Ucrânia, 02002
    - Local Institution - 563
  - Kyiv, Ucrânia, 03037
    - Local Institution - 564
  - Kyiv, Ucrânia, 04107
    - Local Institution - 977
  - Lutsk, Ucrânia, 43005
    - Local Institution - 590
  - Lviv, Ucrânia, 79010
    - Local Institution - 974
  - Odesa, Ucrânia, 65025
    - Local Institution - 902
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - Local Institution - 924
  - Vinnytsya, Ucrânia, 21009
    - Local Institution - 932
  - Zaporizhia, Ucrânia, 69063
    - Local Institution - 587
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
    - Local Institution - 925
África do Sul
- - Gauteng, África do Sul, 1820
    - Local Institution - 543
  - Kempton Park, África do Sul, 1619
    - Local Institution - 545
  - Pretoria, África do Sul, 0001
    - Local Institution - 544
  - Pretoria, África do Sul, 0084
    - Local Institution - 542
  - Pretoria, África do Sul, 0181
    - Local Institution - 549
  - Somerset West, África do Sul, 7130
    - Local Institution - 548
  - Val De Grace, África do Sul, 0184
    - Local Institution - 547
Áustria
- - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Local Institution - 726
  - St Polten, Áustria, 3100
    - Local Institution - 727
  - Vienna, Áustria, 1020
    - Local Institution - 336
  - Vienna, Áustria, 1090
    - Local Institution - 725

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

Doença de Crohn por ≥ 3 meses na endoscopia e no exame histológico
Resposta inadequada ou perda de resposta a corticosteroides, imunomoduladores e/ou terapia biológica
Pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) ≥ 220 e ≤ 450
Frequência média diária de evacuação ≥ 4 pontos e/ou dor abdominal ≥ 2 pontos
Pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) pontuação ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 em participantes com doença ileal isolada)

Critério de exclusão:

Diagnóstico de colite ulcerativa, colite indeterminada, colite por radiação ou colite isquêmica, ou estenose com dilatação pré-estenótica que requer intervenção de procedimento
Ressecção extensa do intestino delgado (>100 cm) ou diagnóstico conhecido de síndrome do intestino curto, ou requer nutrição parenteral total
Estoma atual, anastomose de bolsa íleo-anal ou fístula

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Administração de Ozanimod oral	Medicamento: Ozanimod Dose especificada em dias especificados
Comparador de Placebo: Administração de Placebo	Outro: Placebo Dose especificada em dias especificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes com pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) <150 Prazo: Semana 12	O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal . As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bom] a 4 [terrível] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado.	Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes com dor abdominal e remissão clínica de frequência de fezes Prazo: Semana 12	A remissão clínica da dor abdominal e da frequência das fezes foi definida como pontuação média diária da dor abdominal ≤ 1 ponto e frequência média diária das fezes ≤ 3 com dor abdominal e frequência das fezes não pior do que a linha de base na semana 12. Os participantes registraram as respostas em diários diariamente. As entradas de 7 dias antes da visita da semana 12 foram consideradas para calcular a pontuação média de dor abdominal e frequência de evacuações. A dor abdominal foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a frequência das evacuações foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.	Semana 12
Porcentagem de participantes com pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) com diminuição da pontuação em relação ao valor inicial de ≥ 50% Prazo: Semana 12	A SES-CD avaliou o grau de inflamação. A SES-CD avalia 4 componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento. Cada um destes componentes foi pontuado numa escala de 0 (nenhum/não afetado) a 3 (pior). No SES-CD, cada um desses 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuação do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para a pontuação geral do SES-CD, com pontuações maiores indicando maior grau de inflamação. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.	Semana 12
Porcentagem de participantes com redução da linha de base na pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) >= 100 pontos ou pontuação CDAI total < 150 Prazo: Semana 12	O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal . As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bom] a 4 [terrível] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.	Semana 12
Porcentagem de participantes com redução da pontuação do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) em relação à linha de base ≥ 100 pontos ou pontuação CDAI < 150 e redução de SES-CD em relação à linha de base ≥ 50% Prazo: Semana 12	CDAI inclui 8 componentes: número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal, bem-estar, complicações, necessidade de medicamentos antidiarreicos, massa abdominal, hematócrito, desvio no peso corporal. As subpontuações do número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bom] a 4 [terrível] foram somadas nos 7 dias anteriores à visita. Os demais foram ponderados para criar a pontuação CDAI total variando de 0 a 600, com pontuação mais alta indicando pior resultado. A SES-CD possui 4 componentes: tamanho da úlcera, superfície ulcerada, superfície afetada, presença de estreitamento. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 (nenhum) a 3 (pior). No SES-CD, cada um dos 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, direito, transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuações do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para o geral, com pontuações maiores mostrando maior grau de inflamação.	Semana 12
Porcentagem de participantes com pontuação do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) < 150 e pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) com redução da pontuação inicial de ≥ 50% Prazo: Semana 12	CDAI inclui 8 componentes: número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal, bem-estar, complicações, necessidade de medicamentos antidiarreicos, massa abdominal, hematócrito, desvio no peso corporal. As subpontuações do número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bom] a 4 [terrível] foram somadas nos 7 dias anteriores à visita. Os demais foram ponderados para criar a pontuação CDAI total variando de 0 a 600, com pontuação mais alta indicando pior resultado. A SES-CD possui 4 componentes: tamanho da úlcera, superfície ulcerada, superfície afetada, presença de estreitamento. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 (nenhum) a 3 (pior). No SES-CD, cada um dos 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, direito, transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuações do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para o geral, com pontuações maiores mostrando maior grau de inflamação.	Semana 12
Porcentagem de participantes com dor abdominal e frequência de fezes Remissão clínica e pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) Pontuação <= 4 pontos e diminuição >= 2 pontos Prazo: Semana 12	A remissão clínica da dor abdominal (PA) e da frequência de evacuações (FS) foi definida como pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto e frequência média diária de evacuações ≤ 3 vezes com AP e SF não piores do que os valores basais na semana 12. Os participantes inseriram as respostas em diários diário. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada em gravidade na escala de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia. A SES-CD possui 4 componentes: tamanho da úlcera, superfície ulcerada, superfície afetada, presença de estreitamento. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 (nenhum) a 3 (pior). No SES-CD, cada um dos 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, direito, transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuações do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para o geral, com pontuações maiores mostrando maior grau de inflamação.	Semana 12
Porcentagem de participantes com remissão do escore de atividade histológica global (GHAS) Prazo: Semana 12	O GHAS avalia a inflamação e o dano à mucosa. O GHAS tem 8 componentes Dano epitelial, alterações arquitetônicas, infiltração de células mononucleares na lâmina própria, infiltração de células polimorfonucleares na lâmina própria, células polimorfonucleares no epitélio, presença de erosão e/ou úlceras, presença de granuloma e número de amostras de biópsia afetadas . Cada um destes componentes foi pontuado numa escala de 0 (nenhum/não afetado) a 2 (pior). Cada um desses 8 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo e reto. Dentro de cada segmento, a pontuação GHAS varia de 0 a 16, e a pontuação GHAS total varia de 0 a 80. Números mais altos correspondem a mais inflamação e mais danos à mucosa. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.	Semana 12
Porcentagem de participantes com redução de CDAI em relação à linha de base >=70 pontos Prazo: Semana 12	O CDAI é um escore composto usado para medir a atividade clínica da doença de Crohn (DC). O CDAI utiliza um questionário com 8 variáveis de atividade da doença: número de fezes moles/líquidas, intensidade da dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, necessidade de antidiarreicos, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio de peso corporal . As subpontuações de número de fezes moles/líquidas, gravidade da dor abdominal (0 [nenhuma] a 3 [grave]), bem-estar geral (0 [bom] a 4 [terrível] foram somadas ao longo dos 7 dias anteriores a cada visita. Além disso, os demais preditores também foram anotados e ponderados para criar a pontuação total do CDAI, que variou de 0 a 600, com uma pontuação mais alta indicando um pior resultado. A linha de base foi definida como a última avaliação antes do horário de início da primeira administração do medicamento, se o tempo de medição estiver disponível, caso contrário, a última avaliação antes ou na data da primeira administração do medicamento.	Semana 12
Porcentagem de participantes com ausência de úlceras ≥ 0,5 cm Sem segmento com qualquer superfície ulcerada ≥10% Prazo: Semana 12	A superfície ulcerada foi avaliada por endoscopia.	Semana 12
Porcentagem de participantes com índice endoscópico de gravidade da doença de Crohn (CDEIS) diminuído em relação ao valor inicial de ≥ 50% Prazo: Semana 12	CDEIS é um índice para determinar a gravidade da doença de Crohn com localização endoscópica no íleo e cólon. O CDEIS divide o intestino em 5 segmentos: reto, sigmóide e cólon esquerdo, cólon transverso, cólon direito e íleo. Quatro variáveis são avaliadas em cada segmento: a presença de ulceração profunda, a presença de ulceração superficial, a porcentagem de superfície ulcerada e a porcentagem de superfície afetada pela DC, indicadas em escalas visuais analógicas de 10 cm. Além disso, a presença de estenose ulcerada e a presença de estenose não ulcerada também são avaliadas em todo o intestino. Esses fatores são ponderados e somados para calcular a pontuação total que varia de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando doença mais grave.	Semana 12
Porcentagem de participantes com dor abdominal (PA) e frequência de fezes (SF), remissão clínica e resposta endoscópica (50%) Prazo: Semana 12	A remissão clínica de AP e SF é uma pontuação média diária de dor abdominal ≤ 1 ponto e frequência média diária de evacuações ≤ 3 vezes com AP e SF não pior do que o valor basal na Semana 12. Os participantes inseriram respostas em diários diariamente. As entradas dos 7 dias anteriores à visita foram consideradas para o cálculo da pontuação média de AP e SF. A PA foi graduada na escala de gravidade de 0 (nenhuma) a 3 (grave) e a SF foi definida pelo número de fezes líquidas ou moles por dia. O SES-CD possui 4 componentes: tamanho da úlcera, superfície ulcerada, superfície afetada, presença de estreitamento. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 (nenhum) a 3 (pior). A resposta endoscópica é definida como uma diminuição >= 50% da linha de base no SES-CD. No SES-CD, cada um dos 4 componentes é avaliado em cinco segmentos: íleo, direito, transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes em cinco segmentos. A faixa de pontuação do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para o geral, com pontuações maiores mostrando maior grau de inflamação.	Semana 12
Porcentagem de participantes com índice histológico de Robarts (RHI) de cura da mucosa na semana 12 Prazo: Semana 12	A cicatrização da mucosa RHI foi definida como remissão do RHI combinada com SES-CD <= 4 pontos e uma diminuição do SES-CD em relação ao valor basal >= 2 pontos sem subpontuação SES-CD >1 ponto. A remissão RHI é definida como nenhuma inflamação ativa em qualquer segmento medido. A SES-CD avalia 4 componentes: tamanho das úlceras, superfície ulcerada, superfície afetada e presença de estreitamento. Cada um destes componentes foi pontuado numa escala de 0 (nenhum/não afetado) a 3 (pior). No SES-CD, cada um desses 4 componentes é avaliado nos cinco segmentos: íleo, cólon direito, cólon transverso, cólon esquerdo e reto. O SES-CD foi a soma das pontuações individuais de cada um dos componentes nos cinco segmentos. A faixa de pontuação do SES-CD foi de 0 a 12 para cada segmento e de 0 a 60 para a pontuação geral do SES-CD, com pontuações maiores indicando maior grau de inflamação.	Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Feagan BG, Schreiber S, Afzali A, Rieder F, Hyams J, Kollengode K, Pearlman J, Son V, Marta C, Wolf DC, D'Haens GG. Ozanimod as a novel oral small molecule therapy for the treatment of Crohn's disease: The YELLOWSTONE clinical trial program. Contemp Clin Trials. 2022 Nov;122:106958. doi: 10.1016/j.cct.2022.106958. Epub 2022 Oct 5.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

RPC01-3202
U1111-1203-7949 (Identificador de registro: WHO)
2017-004293-33 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Doença de Crohn

ProgenaBiome

Retirado

Um estudo piloto para explorar o papel da flora intestinal na doença de Crohn

Doença de Crohn | Colite de Crohn | Ileocolite de Crohn | Gastrite de Crohn | Jejunite de Crohn | Duodenite de Crohn | Esofagite de Crohn | Doença de crohn | Doença de Crohn do Íleo | Ileíte de Crohn | Recaída da Doença de Crohn | Doença de Crohn agravada | Doença de Crohn em remissão | Doença de Crohn do Piloro

Estados Unidos
Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); American...

Recrutamento

Estimativa de risco personalizada para doença de Crohn (PRE-CD): implementação e viabilidade

Doenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite de Crohn | Ileocolite de Crohn | Gastrite de Crohn | Jejunite de Crohn | Duodenite de Crohn | Esofagite de Crohn

Estados Unidos
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ainda não está recrutando

Ustekinumab e upadacitinibe para terapia de indução e manutenção em pacientes com doença de Crohn refratária: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado paralelo

Doença de Crohn agravada | Doença de Crohn em remissão
Turku University Hospital
University of Turku

Recrutamento

Investigação da expressão de VAP-1 e do fluxo sanguíneo tecidual por PET-MRI em pacientes com doença de Crohn (VAP-PET)

Doenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite de Crohn | Ileocolite de Crohn | Doença de Crohn em remissão | Doença de Crohn do Intestino Delgado

Finlândia
The Children's Hospital of Zhejiang University...
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People's...

Ainda não está recrutando

A Eficácia e Segurança da Infliximab em Combinação com Azatioprina na Doença de Crohn em Crianças

Doenças de Crohn | Doença de Crohn em Paciente Pediátrico

China
Asian Institute of Gastroenterology, India

Recrutamento

Regenerative Endoscopy in Refractory Perianal Crohn's Disease (REPAIR-pCD)

Doença de Crohn (DC) | Doença Perianal de Crohn

Índia
Janssen-Cilag Ltd.

Ativo, não recrutando

Um estudo de Guselcumabe em participantes com doença de Crohn perianal e fistulizante (FUZION CD)

Doença de Crohn Fistulizante | Doença Perianal de Crohn

Estados Unidos, Israel, Holanda, Canadá, França, Bélgica, Taiwan, Itália, Jordânia, Grécia, Hungria, Polônia, Japão, Alemanha, Portugal, Austrália, Arábia Saudita, Reino Unido, Egito, Espanha, Tcheca, Coréia do Sul, Turquia (Türkiye)
L2 Bio, LLC
FDAMap; Akan Biosciences, Inc.

Ainda não está recrutando

Um ensaio clínico de fase II, randomizado, randomizado e controlado por placebo, para avaliar a segurança e a eficácia de L2-01 em indivíduos com a doença de Crohn

Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; S DOENÇA (CD)
Massachusetts General Hospital

Recrutamento

Membros da família com risco aumentado de desenvolver doença inflamatória intestinal (FIND-IBD)

Ileocolite de Crohn | Gastrite de Crohn | Jejunite de Crohn | Duodenite de Crohn | Esofagite de Crohn | Doença Inflamatória Intestinal (DII) | Colite de crohn | Colite Indeterminada | Colite Ulcerosa (CU) | Proctite ulcerativa | Proctossigmoidite ulcerativa | Doença de Crohn Cólon | IBD não classificado (IBD-U)

Estados Unidos
Tanabe Pharma Corporation

Concluído

Estudo Clínico do TA-650 em Pacientes Pediátricos com Doença de Crohn

Doença de Crohn Pediátrica

Japão

Ensaios clínicos em Placebo

University of Oxford
Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradores

Ainda não está recrutando

Estudo de Estratificação e Tratamento em Psicose Precoce - ASSIST (STEP-ASSIST)

Psicose | Psicose Resistente ao Tratamento

Espanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça

Estudo de indução nº 2 de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a grave

Estudo de indução nº 2 - Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Ozanimod oral como terapia de indução para doença de Crohn moderada a gravemente ativa

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

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Enviado pela primeira vez

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Atualizações de registro de estudo

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