口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的诱导研究 #2
2024年11月11日 更新者:Celgene
诱导研究 #2 - 一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的研究
这是一项探索口服奥扎尼莫德作为中度至重度活动性克罗恩病参与者诱导治疗效果的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
606
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100050
- Local Institution - 482
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Beijing、中国、100700
- Local Institution - 467
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Bengbu、中国、233004
- Local Institution - 379
-
Changchun、中国、130021
- Local Institution - 485
-
Changchun、中国、130033
- Local Institution - 376
-
Changsha、中国、410008
- Local Institution - 421
-
Changsha、中国、450052
- Local Institution - 378
-
Changzhou、中国、213004
- Local Institution - 414
-
Chengdu、中国、610041
- Local Institution - 419
-
Fuzhou、中国、350005
- Local Institution - 422
-
Guangzhou、中国、510030
- Local Institution - 478
-
Guangzhou Shi、中国、510180
- Local Institution - 472
-
Guangzhou Shi、中国、510655
- Local Institution - 486
-
Hangzhou, Zhejiang、中国、100142
- Local Institution - 470
-
Hefei、中国、230001
- Local Institution - 491
-
Kunming、中国、650032
- Local Institution - 374
-
Luzhou、中国、646099
- Local Institution - 383
-
Nanchang、中国、330006
- Local Institution - 488
-
Nanjing、中国、210009
- Local Institution - 375
-
Nanjing、中国、210029
- Local Institution - 487
-
Nanjing City、中国、210008
- Local Institution - 418
-
Shanghai、中国、200025
- Local Institution - 473
-
Shanghai、中国、200040
- Local Institution - 380
-
Shanghai、中国、200080
- Local Institution - 377
-
Taichung City、中国、40447
- Local Institution - 458
-
Tianjin、中国、300052
- Local Institution - 373
-
Wuhan、中国、430022
- Local Institution - 475
-
Wuhan、中国、430030
- Local Institution - 474
-
Wuhan Shi、中国、430060
- Local Institution - 483
-
Wuxi、中国、214023
- Local Institution - 381
-
Xi'an、中国、710038
- Local Institution - 415
-
Xi'an、中国、710100
- Local Institution - 420
-
Zhengzhou、中国、450014
- Local Institution - 370
-
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Jiangsu
-
Changzhou City、Jiangsu、中国、213003
- Local Institution - 423
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200120
- Local Institution - 369
-
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Chernivtsi、乌克兰、58001
- Local Institution - 922
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
- Local Institution - 929
-
Kharkiv、乌克兰、61037
- Local Institution - 965
-
Khmelnytskyi、乌克兰、29000
- Local Institution - 920
-
Kropyvnytskyi、乌克兰、25006
- Local Institution - 933
-
Kyiv、乌克兰、01601
- Local Institution - 923
-
Kyiv、乌克兰、02002
- Local Institution - 563
-
Kyiv、乌克兰、03037
- Local Institution - 564
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Kyiv、乌克兰、04107
- Local Institution - 977
-
Lutsk、乌克兰、43005
- Local Institution - 590
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Lviv、乌克兰、79010
- Local Institution - 974
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Odesa、乌克兰、65025
- Local Institution - 902
-
Vinnytsia、乌克兰、21018
- Local Institution - 924
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Vinnytsya、乌克兰、21009
- Local Institution - 932
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Zaporizhia、乌克兰、69063
- Local Institution - 587
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Zaporizhzhya、乌克兰、69600
- Local Institution - 925
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Batumi、乔治亚州、6010
- Local Institution - 786
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Kutaisi、乔治亚州、4600
- Local Institution - 779
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Tbilisi、乔治亚州、0101
- Local Institution - 454
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Tbilisi、乔治亚州、0112
- Local Institution - 778
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Tbilisi、乔治亚州、0131
- Local Institution - 782
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Tbilisi、乔治亚州、0144
- Local Institution - 552
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Tbilisi、乔治亚州、0159
- Local Institution - 793
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Tbilisi、乔治亚州、0160
- Local Institution - 740
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Tbilisi、乔治亚州、0160
- Local Institution - 783
-
Tbilisi、乔治亚州、0160
- Local Institution - 784
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Tbilisi、乔治亚州、0160
- Local Institution - 785
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Tbilisi、乔治亚州、0179
- Local Institution - 335
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Tbilisi、乔治亚州、0180
- Local Institution - 455
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Tbilisi、乔治亚州、0186
- Local Institution - 781
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Telavi、乔治亚州、2200
- Local Institution - 780
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Afula、以色列、18341
- Local Institution - 343
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Beer Jacob、以色列、73100
- Local Institution - 346
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Haifa、以色列、3109601
- Local Institution - 350
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Jerusalem、以色列、9362410
- Local Institution - 347
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Kfar-Saba、以色列、44281
- Local Institution - 349
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Petah Tikva、以色列、49100
- Local Institution - 341
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Tel-Aviv、以色列、64239
- Local Institution - 340
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Barnaul、俄罗斯联邦、656015
- Local Institution - 966
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Barnaul、俄罗斯联邦、656024
- Local Institution - 871
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Bataisk、俄罗斯联邦、346880
- Local Institution - 589
-
Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454021
- Local Institution - 621
-
Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454076
- Local Institution - 991
-
Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620075
- Local Institution - 583
-
Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620109
- Local Institution - 872
-
Kaliningrad、俄罗斯联邦、236016
- Local Institution - 998
-
Kaluga、俄罗斯联邦、248007
- Local Institution - 882
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Kemerovo、俄罗斯联邦、650066
- Local Institution - 849
-
Moscow、俄罗斯联邦、105554
- Local Institution - 566
-
Moscow、俄罗斯联邦、115516
- Local Institution - 995
-
Moscow、俄罗斯联邦、117997
- Local Institution - 873
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Moscow、俄罗斯联邦、119192
- Local Institution - 870
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Moscow、俄罗斯联邦、123423
- Local Institution - 869
-
Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603140
- Local Institution - 990
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
- Local Institution - 853
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
- Local Institution - 876
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Omsk、俄罗斯联邦、644024
- Local Institution - 996
-
Orenburg、俄罗斯联邦、460050
- Local Institution - 875
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Penza、俄罗斯联邦、440026
- Local Institution - 867
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197110
- Local Institution - 874
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
- Local Institution - 868
-
Samara、俄罗斯联邦、443001
- Local Institution - 865
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Saratov、俄罗斯联邦、410053
- Local Institution - 992
-
Sochi、俄罗斯联邦、354207
- Local Institution - 866
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St Petersburg、俄罗斯联邦、196247
- Local Institution - 878
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、191015
- Local Institution - 863
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、191015
- Local Institution - 993
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、195009
- Local Institution - 857
-
St. Petersburg、俄罗斯联邦、196143
- Local Institution - 879
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Tomsk、俄罗斯联邦、634063
- Local Institution - 877
-
Ufa、俄罗斯联邦、450005
- Local Institution - 881
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Volgograd、俄罗斯联邦、400107
- Local Institution - 880
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Ruse、保加利亚、7002
- Local Institution - 753
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Sofia、保加利亚、1407
- Local Institution - 750
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Sofia、保加利亚、1407
- Local Institution - 755
-
Sofia、保加利亚、1431
- Local Institution - 756
-
Sofia、保加利亚、1527
- Local Institution - 752
-
Sofia、保加利亚、1784
- Local Institution - 554
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5R1W2
- Local Institution - 269
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British Columbia
-
New Westminister、British Columbia、加拿大、V3L 3W5
- Local Institution - 262
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
- Local Institution - 267
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Manitoba
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Brandon、Manitoba、加拿大、R7A 0N7
- Local Institution - 256
-
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Ontario
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Sudbury、Ontario、加拿大、P3C 5K6
- Local Institution - 266
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Local Institution - 264
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
- Local Institution - 257
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Local Institution - 254
-
Ottawa、Quebec、加拿大、K1H 8L6
- Local Institution - 270
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Bekescsaba、匈牙利、5600
- Local Institution - 798
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Budapest、匈牙利、1062
- Local Institution - 803
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Budapest、匈牙利、1088
- Local Institution - 804
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Budapest、匈牙利、H-1036
- Local Institution - 556
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Gyor、匈牙利、9024
- Local Institution - 801
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Gyula、匈牙利、5700
- Local Institution - 555
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Miskolc、匈牙利、3529
- Local Institution - 797
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Nagykanizsa、匈牙利、H-8800
- Local Institution - 800
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Szekesfehervar、匈牙利、8000
- Local Institution - 799
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Szekszárd、匈牙利、7100
- Local Institution - 816
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Szentes、匈牙利、6600
- Local Institution - 805
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Gauteng、南非、1820
- Local Institution - 543
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Kempton Park、南非、1619
- Local Institution - 545
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Pretoria、南非、0001
- Local Institution - 544
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Pretoria、南非、0084
- Local Institution - 542
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Pretoria、南非、0181
- Local Institution - 549
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Somerset West、南非、7130
- Local Institution - 548
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Val De Grace、南非、0184
- Local Institution - 547
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Kaohsiung、台湾、82445
- Local Institution - 460
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Kaohsiung, San Ming Dist.、台湾、807
- Local Institution - 463
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Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County、台湾、83301
- Local Institution - 461
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Tainan, Taiana、台湾、704
- Local Institution - 459
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Taoyuan City、台湾、33305
- Local Institution - 462
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Tapei、台湾、10002
- Local Institution - 465
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Tapei, Beitou Dist.、台湾、11217
- Local Institution - 464
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Armenia、哥伦比亚、630004
- Local Institution - 397
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Barranquilla、哥伦比亚、080020
- Local Institution - 398
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Bogota、哥伦比亚、110221
- Local Institution - 395
-
Cali、哥伦比亚、760026
- Local Institution - 396
-
Medellin、哥伦比亚、050034
- Local Institution - 394
-
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Cape Town、塞内加尔、7500
- Local Institution - 546
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Belgrade、塞尔维亚、11 080
- Local Institution - 887
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Local Institution - 596
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Local Institution - 886
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- Local Institution - 890
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Kragujevac、塞尔维亚、34000
- Local Institution - 891
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Novi Sad、塞尔维亚、21 000
- Local Institution - 884
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Pancevo、塞尔维亚、26000
- Local Institution - 885
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Vrsac、塞尔维亚、26300
- Local Institution - 585
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Zrenjanin、塞尔维亚、23 000
- Local Institution - 889
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Busan、大韩民国、49241
- Local Institution - 434
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Busan、大韩民国、612-030
- Local Institution - 431
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Daegu、大韩民国、705-030
- Local Institution - 432
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Seoul、大韩民国、3080
- Local Institution - 438
-
Suwon、大韩民国、442723
- Local Institution - 429
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Innsbruck、奥地利、6020
- Local Institution - 726
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St Polten、奥地利、3100
- Local Institution - 727
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Vienna、奥地利、1020
- Local Institution - 336
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Vienna、奥地利、1090
- Local Institution - 725
-
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Athens、希腊、11 527
- Local Institution - 790
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Athens、希腊、115 28
- Local Institution - 588
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Athens、希腊、11527
- Local Institution - 791
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Athens、希腊、18536
- Local Institution - 792
-
Athens, Attiki、希腊、15562
- Local Institution - 592
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Heraklion、希腊、71 110
- Local Institution - 787
-
Thessaloniki、希腊、54642
- Local Institution - 789
-
Thessaloniki、希腊、56429
- Local Institution - 788
-
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Berlin、德国、10787
- Local Institution - 629
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Berlin、德国、12200
- Local Institution - 653
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Berlin、德国、13353
- Local Institution - 648
-
Berlin、德国、14163
- Local Institution - 628
-
Brandenburg an der Havel、德国、14770
- Local Institution - 664
-
Dachau、德国、85221
- Local Institution - 732
-
Frankfurt am Main、德国、60313
- Local Institution - 574
-
Frankfurt am Main、德国、60590
- Local Institution - 657
-
Halle、德国、06108
- Local Institution - 658
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Halle、德国、06120
- Local Institution - 656
-
Hamburg、德国、22559
- Local Institution - 652
-
Hannover、德国、30625
- Local Institution - 591
-
Keil、德国、24105
- Local Institution - 649
-
Leipzig、德国、04103
- Local Institution - 337
-
Mainz、德国、55131
- Local Institution - 660
-
Muenster、德国、48149
- Local Institution - 667
-
Neuruppin、德国、16816
- Local Institution - 620
-
Nuertingen、德国、72622
- Local Institution - 584
-
Stuttgart、德国、70376
- Local Institution - 661
-
-
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Bratislava、斯洛伐克、820 07
- Local Institution - 900
-
Bratislava、斯洛伐克、82606
- Local Institution - 894
-
Brezno、斯洛伐克、97701
- Local Institution - 895
-
Nitra、斯洛伐克、94901
- Local Institution - 899
-
Nove Zamky、斯洛伐克、94002
- Local Institution - 897
-
Presov、斯洛伐克、080 01
- Local Institution - 898
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Rimavska Sobota、斯洛伐克、979 01
- Local Institution - 896
-
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-
Celje、斯洛文尼亚、3000
- Local Institution - 904
-
-
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-
Blois Cedex、法国、41016
- Local Institution - 635
-
Béziers、法国、34525
- Local Institution - 639
-
Caen、法国、14000
- Local Institution - 634
-
Colombes、法国、92701
- Local Institution - 644
-
Nantes、法国、44093
- Local Institution - 632
-
Pierre-Benite、法国、69495
- Local Institution - 630
-
Saint Priest en Jarez、法国、42270
- Local Institution - 631
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-
Cedex
-
Neuilly-sur-Seine、Cedex、法国、92200
- Local Institution - 647
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-
-
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-
Czestochowa、波兰、42-202
- Local Institution - 580
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Elblag、波兰、82-300
- Local Institution - 988
-
Gdansk、波兰、80-382
- Local Institution - 579
-
Gdansk、波兰、80-803
- Local Institution - 978
-
Gdynia、波兰、81-537
- Local Institution - 577
-
Jelenia Gora、波兰、58-500
- Local Institution - 906
-
Jozefow、波兰、05-410
- Local Institution - 757
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Katowice、波兰、40-040
- Local Institution - 578
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Ksawerow、波兰、95-054
- Local Institution - 834
-
Lodz、波兰、90-127
- Local Institution - 581
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Lodz、波兰、93-034
- Local Institution - 981
-
Nowy Targ、波兰、34-400
- Local Institution - 976
-
Rzeszow、波兰、35-302
- Local Institution - 963
-
Sopot、波兰、81-756
- Local Institution - 979
-
Szczecin、波兰、71-270
- Local Institution - 835
-
Warsaw、波兰、00-728
- Local Institution - 586
-
Warsaw、波兰、02-018
- Local Institution - 833
-
Warsaw、波兰、04-730
- Local Institution - 807
-
Warszawa、波兰、02-653
- Local Institution - 989
-
Wierzchoslawice、波兰、33-122
- Local Institution - 893
-
Wroclaw、波兰、50-053
- Local Institution - 983
-
Wroclaw、波兰、50-367
- Local Institution - 984
-
Wroclaw、波兰、50-381
- Local Institution - 582
-
Wroclaw、波兰、51-162
- Local Institution - 982
-
Wroclaw、波兰、53-114
- Local Institution - 831
-
Wroclaw、波兰、53-333
- Local Institution - 987
-
Wroclaw、波兰、54-144
- Local Institution - 832
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Local Institution - 309
-
New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
- Local Institution - 318
-
-
Queensland
-
Herston、Queensland、澳大利亚、4029
- Local Institution - 328
-
Maroorchydore、Queensland、澳大利亚、4558
- Local Institution - 313
-
North Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
- Local Institution - 321
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- Local Institution - 312
-
-
South Australia
-
Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- Local Institution - 307
-
Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、05112
- Local Institution - 326
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Local Institution - 317
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Local Institution - 305
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Local Institution - 329
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- Local Institution - 327
-
-
Western Australia
-
Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
- Local Institution - 315
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、01660
- Local Institution - 357
-
Elazig、火鸡、23119
- Local Institution - 365
-
Istanbul、火鸡、34098
- Local Institution - 358
-
Istanbul、火鸡、34668
- Local Institution - 361
-
Kadiköy/Istanbul、火鸡、41380
- Local Institution - 353
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典、112 81
- Local Institution - 625
-
-
-
-
-
Kaunas、立陶宛、LT-50009
- Local Institution - 605
-
Klaipeda、立陶宛、LT-5808
- Local Institution - 603
-
Vilnius、立陶宛、08406
- Local Institution - 607
-
Vilnius、立陶宛、LT-08661
- Local Institution - 606
-
Vilnius、立陶宛、LT-10207
- Local Institution - 604
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85258
- Local Institution - 202
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- UCSD Medical Center
-
Lancaster、California、美国、93534
- Local Institution - 010
-
Los Angeles、California、美国、90045
- Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Matrix Clinical Research Inc
-
Mission Hills、California、美国、91345
- Facey Medical Foundation (Parent)
-
Pasadena、California、美国、91105
- Local Institution - 093
-
Roseville、California、美国、95661
- Sutter Medical Group
-
Sacramento、California、美国、95817
- Local Institution - 280
-
San Francisco、California、美国、94158
- Local Institution - 281
-
West Covina、California、美国、91790
- Local Institution - 124
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Local Institution - 065
-
-
Connecticut
-
Bristol、Connecticut、美国、06010
- Local Institution - 182
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Local Institution - 166
-
Clermont、Florida、美国、34711
- Local Institution - 084
-
Cutler Bay、Florida、美国、33157
- American Research Institute Inc
-
Doral、Florida、美国、33166
- Local Institution - 112
-
Edgewater、Florida、美国、32132
- Riverside Clinical Research
-
Kissimmee、Florida、美国、34759
- SIH Research
-
Lighthouse Point、Florida、美国、33064
- Local Institution - 067
-
Maitland、Florida、美国、32751
- Center For Advanced Gastroenterology
-
Miami、Florida、美国、33125
- LMG Research
-
Miami、Florida、美国、33166
- Local Institution - 175
-
Miami、Florida、美国、33176
- Local Institution - 081
-
Miami Springs、Florida、美国、33166
- Local Institution - 044
-
New Port Richey、Florida、美国、34655
- Local Institution - 192
-
Orlando、Florida、美国、32810
- Local Institution - 200
-
Palmetto Bay、Florida、美国、33157
- Local Institution - 002
-
Pinellas Park、Florida、美国、33781
- Theia Clinical Research, LLC
-
Sunrise、Florida、美国、33351
- Precision Clinical Research, LLC.
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Apex Clinical Research
-
Tampa、Florida、美国、33612-4799
- Local Institution - 183
-
Tampa、Florida、美国、33614
- Local Institution - 107
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 037
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Local Institution - 220
-
Decatur、Georgia、美国、30030
- Local Institution - 143
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Local Institution - 115
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- Local Institution - 022
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、美国、47714
- Local Institution - 092
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Local Institution - 033
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66606
- Local Institution - 070
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Local Institution - 020
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70601
- Clinical Trials of SW Louisiana LLC
-
Marrero、Louisiana、美国、70072
- Tandem Clinical Research, LLC
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- Local Institution - 024
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49008
- Local Institution - 167
-
Novi、Michigan、美国、48377
- Local Institution - 005
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Local Institution - 095
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Local Institution - 045
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Local Institution - 198
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89145
- Internal Medicine Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Local Institution - 040
-
-
New York
-
Hartsdale、New York、美国、10530
- Local Institution - 054
-
New York、New York、美国、10016
- Concorde Medical Group
-
New York、New York、美国、10010
- Weill Cornell Medical College
-
New York、New York、美国、10024
- TrialSpark
-
North Massapequa、New York、美国、11758-1802
- Local Institution - 060
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28209
- Local Institution - 156
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Local Institution - 052
-
-
Ohio
-
Dayton、Ohio、美国、45417
- Local Institution - 170
-
Hilliard、Ohio、美国、43026
- Local Institution - 049
-
Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、美国、73071
- Local Institution - 087
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- Local Institution - 294
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Local Institution - 185
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74137
- Local Institution - 217
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Local Institution - 034
-
Houston、Texas、美国、77098
- Gulf Coast Research Group LLC
-
Houston、Texas、美国、77058
- Local Institution - 079
-
Houston、Texas、美国、77089
- Local Institution - 196
-
Pasadena、Texas、美国、77505
- Accurate Clinical Research Inc
-
Richardson、Texas、美国、75082
- Local Institution - 071
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Local Institution - 178
-
Temple、Texas、美国、76508
- Local Institution - 181
-
-
Utah
-
Riverton、Utah、美国、84065
- Local Institution - 292
-
-
Virginia
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- Local Institution - 030
-
Reston、Virginia、美国、20191
- The Gastroenterology Group
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- Local Institution - 072
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Local Institution - 172
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Local Institution - 089
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00290
- Local Institution - 613
-
Turku、芬兰、FI-20521
- Local Institution - 614
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- Local Institution - 952
-
Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Local Institution - 955
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- Local Institution - 956
-
Nijmegen、荷兰、6525 GA
- Local Institution - 949
-
Sittard-Geleen、荷兰、6162 BG
- Local Institution - 951
-
Tilburg、荷兰、5022 GC
- Local Institution - 954
-
-
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Local Institution - 959
-
Guimaraes、葡萄牙、4835-044
- Local Institution - 958
-
Loures、葡萄牙、2674-514
- Local Institution - 961
-
Viana do Castelo、葡萄牙、4904-858
- Local Institution - 957
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08022
- Teknon Medical Center
-
Cordoba、西班牙、14001
- University Hospital Reina Sofía
-
Girona、西班牙、17007
- University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
-
Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35012
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid、西班牙、28040
- Local Institution - 695
-
Majadahonda, Madrid、西班牙、28222
- University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
-
Santander、西班牙、39008
- University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
-
Valencia、西班牙、46010
- Local Institution - 697
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Local Institution - 404
-
Kowloon、香港
- Local Institution - 405
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
有关参与 Bristol-Myers Squibb 临床试验的更多信息,请访问:www.BMSStudyConnect.com
纳入标准:
- 内窥镜检查和组织学检查显示克罗恩病≥ 3 个月
- 对皮质类固醇、免疫调节剂和/或生物疗法反应不足或反应丧失
- 克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分 ≥ 220 且 ≤ 450
- 平均每日排便次数≥ 4 分和/或腹痛≥ 2 分
- 克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 评分≥ 6(或孤立性回肠疾病参与者的 SES-CD ≥ 4)
排除标准:
- 诊断为溃疡性结肠炎、不确定性结肠炎、放射性结肠炎或缺血性结肠炎,或有狭窄伴狭窄前扩张需要手术干预
- 广泛的小肠切除术(>100cm)或已知的短肠综合征诊断,或需要全胃肠外营养
- 目前造口、回肠-肛袋吻合术或瘘管
其他协议定义的包含/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分 < 150 的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
CDAI 是一个综合评分,用于衡量克罗恩病 (CD) 的临床活动性。
CDAI 使用包含 8 个疾病活动变量的调查问卷:软便/液便次数、腹痛严重程度、总体健康状况、是否存在并发症、是否需要止泻药、是否存在腹部肿块、血细胞比容和体重偏差。
软/液体大便次数、腹痛严重程度(0 [无] 至 3 [严重])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [糟糕])的子评分在每次检查前 7 天进行求和访问。
此外,还记录了其余的预测变量并对其进行加权,以创建 CDAI 总分,其范围为 0-600,分数越高表明结果越差。
|
第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛和大便频率临床缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
腹痛和大便频率临床缓解定义为第12周时平均每日腹痛评分≤1分,平均每日大便频率≤3分,且腹痛和大便频率不低于基线。参与者每天在日记中输入反应。
第 12 周访视之前的 7 天条目被考虑用于计算平均腹痛评分和排便频率。
腹痛的严重程度按 0(无)至 3(严重)分级,排便频率定义为每天排便液或软便的次数。
如果测量时间可用,则基线定义为第一次给药开始时间之前的最后一次评估,否则为第一次给药日期之前或当天的最后一次评估。
|
第 12 周
|
|
克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 评分较基线下降 ≥ 50% 的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
SES-CD 评估炎症程度。
SES-CD 评估以下 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响的表面以及狭窄的存在。
每个组件的评分范围为 0(无/不受影响)到 3(最差)。
在 SES-CD 中,这 4 个组成部分中的每一个都在五个部分进行评估:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组成部分的单独分数的总和。
每个节段的SES-CD评分范围为0-12,整体SES-CD评分范围为0-60,分数越大表明炎症程度越大。
如果测量时间可用,则基线定义为第一次给药开始时间之前的最后一次评估,否则为第一次给药日期之前或当天的最后一次评估。
|
第 12 周
|
|
克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分较基线降低 >= 100 分或 CDAI 总得分 < 150 的参与者的百分比
大体时间:第 12 周
|
CDAI 是一个综合评分,用于衡量克罗恩病 (CD) 的临床活动性。
CDAI 使用包含 8 个疾病活动变量的调查问卷:软便/液便次数、腹痛严重程度、总体健康状况、是否存在并发症、是否需要止泻药、是否存在腹部肿块、血细胞比容和体重偏差。
软/液体大便次数、腹痛严重程度(0 [无] 至 3 [严重])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [糟糕])的子评分在每次检查前 7 天进行求和访问。
此外,还记录了其余的预测变量并对其进行加权,以创建 CDAI 总分,其范围为 0-600,分数越高表明结果越差。
如果测量时间可用,则基线定义为第一次给药开始时间之前的最后一次评估,否则为第一次给药日期之前或当天的最后一次评估。
|
第 12 周
|
|
克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分较基线降低 ≥ 100 分或 CDAI 评分 < 150 且 SES-CD 较基线降低 ≥ 50% 的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
CDAI 包括 8 个组成部分:软/液便数量、腹痛严重程度、健康状况、并发症、是否需要止泻药物、腹部肿块、血细胞比容、体重偏差。
对就诊前 7 天的软/液便次数、腹痛严重程度(0 [无] 至 3 [严重])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [糟糕])的子分数进行了总结。
其他人加权得出 0-600 范围内的 CDAI 总分,分数越高表明结果越差。
SES-CD 有 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响表面、是否存在狭窄。
每个组件的评分范围为 0(无)到 3(最差)。
在 SES-CD 中,在五个节段中评估 4 个组成部分中的每一个:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组成部分的单独分数的总和。
SES-CD评分范围为每个节段0~12分,整体评分范围0~60分,分值越大表明炎症程度越重。
|
第 12 周
|
|
克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分 < 150 且克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 评分较基线下降 ≥ 50% 的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
CDAI 包括 8 个组成部分:软/液便数量、腹痛严重程度、健康状况、并发症、是否需要止泻药物、腹部肿块、血细胞比容、体重偏差。
对就诊前 7 天的软/液便次数、腹痛严重程度(0 [无] 至 3 [严重])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [糟糕])的子分数进行了总结。
其他人加权得出 0-600 范围内的 CDAI 总分,分数越高表明结果越差。
SES-CD 有 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响表面、是否存在狭窄。
每个组件的评分范围为 0(无)到 3(最差)。
在 SES-CD 中,在五个节段中评估 4 个组成部分中的每一个:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组成部分的单独分数的总和。
SES-CD评分范围为每个节段0~12分,整体评分范围0~60分,分值越大表明炎症程度越重。
|
第 12 周
|
|
腹痛和大便频率临床缓解且克罗恩病简单内镜评分 (SES-CD) 评分 <= 4 分且下降 >= 2 分的参与者的百分比
大体时间:第 12 周
|
腹痛 (AP) 和大便频率 (SF) 临床缓解定义为第 12 周时平均每日腹痛评分≤ 1 分,平均每日大便频率≤ 3 次,且 AP 和 SF 不低于基线。参与者在日记中输入反应日常的。
计算平均 AP 分数和 SF 时会考虑访问前 7 天的条目。
AP 按照 0(无)到 3(严重)的严重程度进行分级,SF 定义为每天的液体或软便次数。
SES-CD 有 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响表面、是否存在狭窄。
每个组件的评分范围为 0(无)到 3(最差)。
在 SES-CD 中,在五个节段中评估 4 个组成部分中的每一个:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组成部分的单独分数的总和。
SES-CD评分范围为每个节段0~12分,整体评分范围0~60分,分值越大表明炎症程度越重。
|
第 12 周
|
|
总体组织学活动评分 (GHAS) 缓解的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
GHAS 评估炎症和粘膜损伤。
GHAS 有 8 个组成部分:上皮损伤、结构变化、固有层中单核细胞浸润、固有层中多形核细胞浸润、上皮中多形核细胞、是否存在糜烂和/或溃疡、是否存在肉芽肿以及受影响的活检标本数量。
每个组件的评分范围为 0(无/不受影响)到 2(最差)。
这 8 个组成部分中的每一个都在五个部分进行评估:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
在每个节段内,GHAS 评分的范围为 0 - 16,总 GHAS 评分的范围为 0 - 80。数字越高,炎症和粘膜损伤越严重。
如果测量时间可用,则基线定义为第一次给药开始时间之前的最后一次评估,否则为第一次给药日期之前或当天的最后一次评估。
|
第 12 周
|
|
CDAI 从基线降低 >=70 分的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
CDAI 是一个综合评分,用于衡量克罗恩病 (CD) 的临床活动性。
CDAI 使用包含 8 个疾病活动变量的调查问卷:软便/液便次数、腹痛严重程度、总体健康状况、是否存在并发症、是否需要止泻药、是否存在腹部肿块、血细胞比容和体重偏差。
软/液体大便次数、腹痛严重程度(0 [无] 至 3 [严重])、总体健康状况(0 [良好] 至 4 [糟糕])的子评分在每次检查前 7 天进行求和访问。
此外,还记录了其余的预测变量并对其进行加权,以创建 CDAI 总分,其范围为 0-600,分数越高表明结果越差。
如果测量时间可用,则基线定义为第一次给药开始时间之前的最后一次评估,否则为第一次给药日期之前或当天的最后一次评估。
|
第 12 周
|
|
没有溃疡 ≥ 0.5 厘米且没有任何溃疡表面的节段的参与者的百分比 ≥ 10%
大体时间:第 12 周
|
通过内窥镜检查评估溃疡表面。
|
第 12 周
|
|
克罗恩病内镜严重程度指数 (CDEIS) 较基线下降 ≥ 50% 的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
CDEIS 是通过内窥镜定位回肠和结肠来确定克罗恩病严重程度的指数。
CDEIS 将肠道分为 5 段:直肠、乙状结肠和左结肠、横结肠、右结肠和回肠。
每个部分评估四个变量:深度溃疡的存在、浅表溃疡的存在、溃疡表面的百分比以及受 CD 影响的表面的百分比,以 10 厘米视觉模拟刻度表示。
此外,还评估整个肠道是否存在溃疡性狭窄和非溃疡性狭窄。
对这些因素进行加权和求和,计算出 0-44 之间的总分,分数越高表明疾病越严重。
|
第 12 周
|
|
腹痛 (AP) 和大便频率 (SF) 临床缓解和内镜缓解的参与者百分比 (50%)
大体时间:第 12 周
|
AP 和 SF 临床缓解是指平均每日腹痛评分 ≤ 1 分,平均每日大便频率 ≤ 3 次,且第 12 周时 AP 和 SF 不低于基线。参与者每天在日记中输入反应。
计算平均 AP 分数和 SF 时会考虑访问前 7 天的条目。
AP 按照 0(无)到 3(严重)的严重程度进行分级,SF 定义为每天流质或软便的数量。
SES-CD 有 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响表面、狭窄的存在。
每个组件的评分范围为 0(无)到 3(最差)。
内窥镜反应定义为 SES-CD 中较基线下降 >= 50%。
在 SES-CD 中,4 个组成部分中的每一个都在 5 个部分进行评估:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组件的单独分数的总和。
SES-CD评分范围为每个节段0-12,总体评分范围0-60,评分越高表明炎症程度越严重。
|
第 12 周
|
|
第 12 周时出现 Robarts 组织学指数 (RHI) 粘膜愈合的参与者百分比
大体时间:第 12 周
|
RHI粘膜愈合被定义为RHI缓解结合SES-CD <= 4分,并且SES-CD从基线下降>= 2分,并且没有SES-CD子评分> 1分。
RHI 缓解定义为任何测量节段均无活动性炎症。
SES-CD 评估以下 4 个组成部分:溃疡大小、溃疡表面、受影响的表面以及狭窄的存在。
每个组件的评分范围为 0(无/不受影响)到 3(最差)。
在 SES-CD 中,这 4 个组成部分中的每一个都在五个部分进行评估:回肠、右结肠、横结肠、左结肠和直肠。
SES-CD 是五个部分中每个组成部分的单独分数的总和。
每个节段的SES-CD评分范围为0-12,整体SES-CD评分范围为0-60,分数越大表明炎症程度越大。
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2023年11月21日
研究完成 (实际的)
2023年11月21日
研究注册日期
首次提交
2018年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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