Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductiestudie nr. 2 van orale Ozanimod als inductietherapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

11 november 2024 bijgewerkt door: Celgene

Inductiestudie #2 - Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van oraal ozanimod als inductietherapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Dit is een studie om het effect van orale ozanimod als inductiebehandeling voor deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

606

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Local Institution - 309
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • Local Institution - 318
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Local Institution - 328
      • Maroorchydore, Queensland, Australië, 4558
        • Local Institution - 313
      • North Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Local Institution - 321
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Local Institution - 312
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Local Institution - 307
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 05112
        • Local Institution - 326
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Local Institution - 317
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Local Institution - 305
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Local Institution - 329
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Local Institution - 327
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australië, 6008
        • Local Institution - 315
  • Bulgarije
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • Local Institution - 753
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Local Institution - 750
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Local Institution - 755
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Local Institution - 756
      • Sofia, Bulgarije, 1527
        • Local Institution - 752
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Local Institution - 554
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R1W2
        • Local Institution - 269
    • British Columbia
      • New Westminister, British Columbia, Canada, V3L 3W5
        • Local Institution - 262
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Local Institution - 267
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Canada, R7A 0N7
        • Local Institution - 256
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 5K6
        • Local Institution - 266
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Local Institution - 264
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Local Institution - 257
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Local Institution - 254
      • Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 270
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Local Institution - 482
      • Beijing, China, 100700
        • Local Institution - 467
      • Bengbu, China, 233004
        • Local Institution - 379
      • Changchun, China, 130021
        • Local Institution - 485
      • Changchun, China, 130033
        • Local Institution - 376
      • Changsha, China, 410008
        • Local Institution - 421
      • Changsha, China, 450052
        • Local Institution - 378
      • Changzhou, China, 213004
        • Local Institution - 414
      • Chengdu, China, 610041
        • Local Institution - 419
      • Fuzhou, China, 350005
        • Local Institution - 422
      • Guangzhou, China, 510030
        • Local Institution - 478
      • Guangzhou Shi, China, 510180
        • Local Institution - 472
      • Guangzhou Shi, China, 510655
        • Local Institution - 486
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 100142
        • Local Institution - 470
      • Hefei, China, 230001
        • Local Institution - 491
      • Kunming, China, 650032
        • Local Institution - 374
      • Luzhou, China, 646099
        • Local Institution - 383
      • Nanchang, China, 330006
        • Local Institution - 488
      • Nanjing, China, 210009
        • Local Institution - 375
      • Nanjing, China, 210029
        • Local Institution - 487
      • Nanjing City, China, 210008
        • Local Institution - 418
      • Shanghai, China, 200025
        • Local Institution - 473
      • Shanghai, China, 200040
        • Local Institution - 380
      • Shanghai, China, 200080
        • Local Institution - 377
      • Taichung City, China, 40447
        • Local Institution - 458
      • Tianjin, China, 300052
        • Local Institution - 373
      • Wuhan, China, 430022
        • Local Institution - 475
      • Wuhan, China, 430030
        • Local Institution - 474
      • Wuhan Shi, China, 430060
        • Local Institution - 483
      • Wuxi, China, 214023
        • Local Institution - 381
      • Xi'an, China, 710038
        • Local Institution - 415
      • Xi'an, China, 710100
        • Local Institution - 420
      • Zhengzhou, China, 450014
        • Local Institution - 370
    • Jiangsu
      • Changzhou City, Jiangsu, China, 213003
        • Local Institution - 423
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Local Institution - 369
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, 630004
        • Local Institution - 397
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 398
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution - 395
      • Cali, Colombia, 760026
        • Local Institution - 396
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Local Institution - 394
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Local Institution - 629
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Local Institution - 653
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Local Institution - 648
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Local Institution - 628
      • Brandenburg an der Havel, Duitsland, 14770
        • Local Institution - 664
      • Dachau, Duitsland, 85221
        • Local Institution - 732
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60313
        • Local Institution - 574
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Local Institution - 657
      • Halle, Duitsland, 06108
        • Local Institution - 658
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Local Institution - 656
      • Hamburg, Duitsland, 22559
        • Local Institution - 652
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Local Institution - 591
      • Keil, Duitsland, 24105
        • Local Institution - 649
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Local Institution - 337
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Local Institution - 660
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Local Institution - 667
      • Neuruppin, Duitsland, 16816
        • Local Institution - 620
      • Nuertingen, Duitsland, 72622
        • Local Institution - 584
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Local Institution - 661
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution - 613
      • Turku, Finland, FI-20521
        • Local Institution - 614
  • Frankrijk
      • Blois Cedex, Frankrijk, 41016
        • Local Institution - 635
      • Béziers, Frankrijk, 34525
        • Local Institution - 639
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Local Institution - 634
      • Colombes, Frankrijk, 92701
        • Local Institution - 644
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Local Institution - 632
      • Pierre-Benite, Frankrijk, 69495
        • Local Institution - 630
      • Saint Priest en Jarez, Frankrijk, 42270
        • Local Institution - 631
    • Cedex
      • Neuilly-sur-Seine, Cedex, Frankrijk, 92200
        • Local Institution - 647
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • Local Institution - 786
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • Local Institution - 779
      • Tbilisi, Georgië, 0101
        • Local Institution - 454
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Local Institution - 778
      • Tbilisi, Georgië, 0131
        • Local Institution - 782
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • Local Institution - 552
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Local Institution - 793
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Local Institution - 740
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Local Institution - 783
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Local Institution - 784
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • Local Institution - 785
      • Tbilisi, Georgië, 0179
        • Local Institution - 335
      • Tbilisi, Georgië, 0180
        • Local Institution - 455
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Local Institution - 781
      • Telavi, Georgië, 2200
        • Local Institution - 780
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11 527
        • Local Institution - 790
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • Local Institution - 588
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Local Institution - 791
      • Athens, Griekenland, 18536
        • Local Institution - 792
      • Athens, Attiki, Griekenland, 15562
        • Local Institution - 592
      • Heraklion, Griekenland, 71 110
        • Local Institution - 787
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • Local Institution - 789
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Local Institution - 788
  • Hongarije
      • Bekescsaba, Hongarije, 5600
        • Local Institution - 798
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Local Institution - 803
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Local Institution - 804
      • Budapest, Hongarije, H-1036
        • Local Institution - 556
      • Gyor, Hongarije, 9024
        • Local Institution - 801
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Local Institution - 555
      • Miskolc, Hongarije, 3529
        • Local Institution - 797
      • Nagykanizsa, Hongarije, H-8800
        • Local Institution - 800
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Local Institution - 799
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Local Institution - 816
      • Szentes, Hongarije, 6600
        • Local Institution - 805
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 404
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution - 405
  • Israël
      • Afula, Israël, 18341
        • Local Institution - 343
      • Beer Jacob, Israël, 73100
        • Local Institution - 346
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Local Institution - 350
      • Jerusalem, Israël, 9362410
        • Local Institution - 347
      • Kfar-Saba, Israël, 44281
        • Local Institution - 349
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Local Institution - 341
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Local Institution - 340
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 01660
        • Local Institution - 357
      • Elazig, Kalkoen, 23119
        • Local Institution - 365
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Local Institution - 358
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Local Institution - 361
      • Kadiköy/Istanbul, Kalkoen, 41380
        • Local Institution - 353
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • Local Institution - 434
      • Busan, Korea, republiek van, 612-030
        • Local Institution - 431
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-030
        • Local Institution - 432
      • Seoul, Korea, republiek van, 3080
        • Local Institution - 438
      • Suwon, Korea, republiek van, 442723
        • Local Institution - 429
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50009
        • Local Institution - 605
      • Klaipeda, Litouwen, LT-5808
        • Local Institution - 603
      • Vilnius, Litouwen, 08406
        • Local Institution - 607
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Local Institution - 606
      • Vilnius, Litouwen, LT-10207
        • Local Institution - 604
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Local Institution - 952
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Local Institution - 955
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Local Institution - 956
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Local Institution - 949
      • Sittard-Geleen, Nederland, 6162 BG
        • Local Institution - 951
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Local Institution - 954
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58001
        • Local Institution - 922
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
        • Local Institution - 929
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • Local Institution - 965
      • Khmelnytskyi, Oekraïne, 29000
        • Local Institution - 920
      • Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25006
        • Local Institution - 933
      • Kyiv, Oekraïne, 01601
        • Local Institution - 923
      • Kyiv, Oekraïne, 02002
        • Local Institution - 563
      • Kyiv, Oekraïne, 03037
        • Local Institution - 564
      • Kyiv, Oekraïne, 04107
        • Local Institution - 977
      • Lutsk, Oekraïne, 43005
        • Local Institution - 590
      • Lviv, Oekraïne, 79010
        • Local Institution - 974
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • Local Institution - 902
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • Local Institution - 924
      • Vinnytsya, Oekraïne, 21009
        • Local Institution - 932
      • Zaporizhia, Oekraïne, 69063
        • Local Institution - 587
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69600
        • Local Institution - 925
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Local Institution - 726
      • St Polten, Oostenrijk, 3100
        • Local Institution - 727
      • Vienna, Oostenrijk, 1020
        • Local Institution - 336
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Local Institution - 725
  • Polen
      • Czestochowa, Polen, 42-202
        • Local Institution - 580
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution - 988
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Local Institution - 579
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Local Institution - 978
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Local Institution - 577
      • Jelenia Gora, Polen, 58-500
        • Local Institution - 906
      • Jozefow, Polen, 05-410
        • Local Institution - 757
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Local Institution - 578
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Local Institution - 834
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Local Institution - 581
      • Lodz, Polen, 93-034
        • Local Institution - 981
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Local Institution - 976
      • Rzeszow, Polen, 35-302
        • Local Institution - 963
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Local Institution - 979
      • Szczecin, Polen, 71-270
        • Local Institution - 835
      • Warsaw, Polen, 00-728
        • Local Institution - 586
      • Warsaw, Polen, 02-018
        • Local Institution - 833
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Local Institution - 807
      • Warszawa, Polen, 02-653
        • Local Institution - 989
      • Wierzchoslawice, Polen, 33-122
        • Local Institution - 893
      • Wroclaw, Polen, 50-053
        • Local Institution - 983
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Local Institution - 984
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Local Institution - 582
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Local Institution - 982
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • Local Institution - 831
      • Wroclaw, Polen, 53-333
        • Local Institution - 987
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Local Institution - 832
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 959
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 958
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 961
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Local Institution - 957
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656015
        • Local Institution - 966
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • Local Institution - 871
      • Bataisk, Russische Federatie, 346880
        • Local Institution - 589
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454021
        • Local Institution - 621
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454076
        • Local Institution - 991
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620075
        • Local Institution - 583
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620109
        • Local Institution - 872
      • Kaliningrad, Russische Federatie, 236016
        • Local Institution - 998
      • Kaluga, Russische Federatie, 248007
        • Local Institution - 882
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650066
        • Local Institution - 849
      • Moscow, Russische Federatie, 105554
        • Local Institution - 566
      • Moscow, Russische Federatie, 115516
        • Local Institution - 995
      • Moscow, Russische Federatie, 117997
        • Local Institution - 873
      • Moscow, Russische Federatie, 119192
        • Local Institution - 870
      • Moscow, Russische Federatie, 123423
        • Local Institution - 869
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603140
        • Local Institution - 990
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630091
        • Local Institution - 853
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630117
        • Local Institution - 876
      • Omsk, Russische Federatie, 644024
        • Local Institution - 996
      • Orenburg, Russische Federatie, 460050
        • Local Institution - 875
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • Local Institution - 867
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Local Institution - 874
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Local Institution - 868
      • Samara, Russische Federatie, 443001
        • Local Institution - 865
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • Local Institution - 992
      • Sochi, Russische Federatie, 354207
        • Local Institution - 866
      • St Petersburg, Russische Federatie, 196247
        • Local Institution - 878
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • Local Institution - 863
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 191015
        • Local Institution - 993
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 195009
        • Local Institution - 857
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 196143
        • Local Institution - 879
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • Local Institution - 877
      • Ufa, Russische Federatie, 450005
        • Local Institution - 881
      • Volgograd, Russische Federatie, 400107
        • Local Institution - 880
  • Senegal
      • Cape Town, Senegal, 7500
        • Local Institution - 546
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11 080
        • Local Institution - 887
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Local Institution - 596
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Local Institution - 886
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Local Institution - 890
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Local Institution - 891
      • Novi Sad, Servië, 21 000
        • Local Institution - 884
      • Pancevo, Servië, 26000
        • Local Institution - 885
      • Vrsac, Servië, 26300
        • Local Institution - 585
      • Zrenjanin, Servië, 23 000
        • Local Institution - 889
  • Slovenië
      • Celje, Slovenië, 3000
        • Local Institution - 904
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 820 07
        • Local Institution - 900
      • Bratislava, Slowakije, 82606
        • Local Institution - 894
      • Brezno, Slowakije, 97701
        • Local Institution - 895
      • Nitra, Slowakije, 94901
        • Local Institution - 899
      • Nove Zamky, Slowakije, 94002
        • Local Institution - 897
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Local Institution - 898
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
        • Local Institution - 896
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Teknon Medical Center
      • Cordoba, Spanje, 14001
        • University Hospital Reina Sofía
      • Girona, Spanje, 17007
        • University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35012
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Local Institution - 695
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • University Hospital Puerta de Hierro Majadajonda
      • Santander, Spanje, 39008
        • University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV)
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Local Institution - 697
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 460
      • Kaohsiung, San Ming Dist., Taiwan, 807
        • Local Institution - 463
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 461
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Local Institution - 459
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Local Institution - 462
      • Tapei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 465
      • Tapei, Beitou Dist., Taiwan, 11217
        • Local Institution - 464
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Local Institution - 202
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Medical Center
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Local Institution - 010
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Southern California Research Institute Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Matrix Clinical Research Inc
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Facey Medical Foundation (Parent)
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Local Institution - 093
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Local Institution - 280
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Local Institution - 281
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Local Institution - 124
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Local Institution - 065
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Local Institution - 182
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Local Institution - 166
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • Local Institution - 084
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • American Research Institute Inc
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Local Institution - 112
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34759
        • SIH Research
      • Lighthouse Point, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Local Institution - 067
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Center For Advanced Gastroenterology
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • LMG Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Local Institution - 175
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Local Institution - 081
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Local Institution - 044
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Local Institution - 192
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32810
        • Local Institution - 200
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Local Institution - 002
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • Theia Clinical Research, LLC
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • Precision Clinical Research, LLC.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Apex Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-4799
        • Local Institution - 183
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Local Institution - 107
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Institution - 037
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Institution - 220
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Local Institution - 143
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Local Institution - 115
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Local Institution - 022
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Local Institution - 092
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Local Institution - 033
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Local Institution - 070
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Local Institution - 020
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Clinical Trials of SW Louisiana LLC
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • Tandem Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Local Institution - 024
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
        • Local Institution - 167
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Local Institution - 005
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Local Institution - 095
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Local Institution - 045
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Local Institution - 198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89145
        • Internal Medicine Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Local Institution - 040
    • New York
      • Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
        • Local Institution - 054
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10024
        • TrialSpark
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758-1802
        • Local Institution - 060
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Local Institution - 156
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Local Institution - 052
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Local Institution - 170
      • Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
        • Local Institution - 049
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73071
        • Local Institution - 087
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Local Institution - 294
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Local Institution - 185
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
        • Local Institution - 217
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Local Institution - 034
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Local Institution - 079
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Local Institution - 196
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77505
        • Accurate Clinical Research Inc
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75082
        • Local Institution - 071
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Local Institution - 178
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Local Institution - 181
    • Utah
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Local Institution - 292
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Local Institution - 030
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20191
        • The Gastroenterology Group
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Local Institution - 072
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Local Institution - 172
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Local Institution - 089
  • Zuid-Afrika
      • Gauteng, Zuid-Afrika, 1820
        • Local Institution - 543
      • Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
        • Local Institution - 545
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0001
        • Local Institution - 544
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
        • Local Institution - 542
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0181
        • Local Institution - 549
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
        • Local Institution - 548
      • Val De Grace, Zuid-Afrika, 0184
        • Local Institution - 547
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 112 81
        • Local Institution - 625

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Ga voor meer informatie over deelname aan de Bristol-Myers Squibb Clinical Trial naar: www.BMSStudyConnect.com

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Crohn gedurende ≥ 3 maanden bij endoscopie en bij histologisch onderzoek
  • Onvoldoende respons of verlies van respons op corticosteroïden, immunomodulatoren en/of biologische therapie
  • Crohn's Disease Activity Index (CDAI)-score ≥ 220 en ≤ 450
  • Gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie ≥ 4 punten en/of buikpijn van ≥ 2 punten
  • Eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) score van ≥ 6 (of SES-CD ≥ 4 bij deelnemers met geïsoleerde ileumaandoening)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van colitis ulcerosa, onbepaalde colitis, colitis door bestraling of ischemische colitis, of vernauwingen met prestenotische dilatatie die procedurele interventie vereisen
  • Uitgebreide dunne darmresectie (> 100 cm) of bekende diagnose van kortedarmsyndroom, of volledige parenterale voeding vereist
  • Huidige stoma, ileum-anale pouch-anastomose of fistel

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toediening van orale Ozanimod
Geneesmiddel: Ozanimod
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Placebo-vergelijker: Toediening van Placebo
Ander: Placebo
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een activiteitsindex (CDAI) van de ziekte van Crohn < 150
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI is een samengestelde score die wordt gebruikt om de klinische activiteit van de ziekte van Crohn (CD) te meten. De CDAI gebruikt een vragenlijst met acht ziekteactiviteitsvariabelen: aantal zachte/vloeibare ontlasting, ernst van de buikpijn, algemeen welzijn, aanwezigheid van complicaties, behoefte aan medicijnen tegen diarree, aanwezigheid van een buikmassa, hematocriet en afwijking in lichaamsgewicht . De subscores van het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn (0 [geen] tot 3 [ernstig]), algemeen welzijn (0 [goed] tot 4 [verschrikkelijk] werden opgeteld over de zeven dagen voorafgaand aan elke bezoek. Bovendien werden de resterende voorspellers ook genoteerd en gewogen om de totale CDAI-score te creëren die varieerde van 0-600, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangaf.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met buikpijn en ontlastingsfrequentie Klinische remissie
Tijdsspanne: Week 12
Buikpijn en ontlastingsfrequentie klinische remissie werd gedefinieerd als de gemiddelde dagelijkse buikpijnscore ≤ 1 punt, en de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie ≤ 3, waarbij buikpijn en ontlastingsfrequentie niet slechter waren dan de uitgangswaarde in week 12. Deelnemers noteerden de antwoorden dagelijks in dagboeken. De 7 dagen vóór het bezoek in week 12 werden in aanmerking genomen voor het berekenen van de gemiddelde buikpijnscore en de ontlastingsfrequentie. De buikpijn werd beoordeeld op ernst van 0 (geen) tot 3 (ernstig) en de ontlastingsfrequentie werd gedefinieerd als het aantal vloeibare of zachte ontlasting per dag. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór de starttijd van de eerste toediening van het geneesmiddel als het meettijdstip beschikbaar is, anders de laatste beoordeling vóór of op de datum van de eerste toediening van het geneesmiddel.
Week 12
Percentage deelnemers met een eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) Scoredaling ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 50%
Tijdsspanne: Week 12
De SES-CD beoordeelde de mate van ontsteking. De SES-CD beoordeelt de volgende 4 componenten: grootte van de zweren, het zwerende oppervlak, het aangetaste oppervlak en de aanwezigheid van vernauwing. Elk van deze componenten werd gescoord op een schaal van 0 (geen/onaangetast) tot 3 (slechtste). In de SES-CD wordt elk van deze vier componenten beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter colon, transversale colon, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van de individuele scores van elk van de componenten over de vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor de totale SES-CD-score, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking aanduiden. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór de starttijd van de eerste toediening van het geneesmiddel als het meettijdstip beschikbaar is, anders de laatste beoordeling vóór of op de datum van de eerste toediening van het geneesmiddel.
Week 12
Percentage deelnemers met een vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde in de CDAI-score (Crohn's Disease Activity Index) van >= 100 punten of een totale CDAI-score < 150
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI is een samengestelde score die wordt gebruikt om de klinische activiteit van de ziekte van Crohn (CD) te meten. De CDAI gebruikt een vragenlijst met acht ziekteactiviteitsvariabelen: aantal zachte/vloeibare ontlasting, ernst van de buikpijn, algemeen welzijn, aanwezigheid van complicaties, behoefte aan medicijnen tegen diarree, aanwezigheid van een buikmassa, hematocriet en afwijking in lichaamsgewicht . De subscores van het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn (0 [geen] tot 3 [ernstig]), algemeen welzijn (0 [goed] tot 4 [verschrikkelijk] werden opgeteld over de zeven dagen voorafgaand aan elke bezoek. Bovendien werden de resterende voorspellers ook genoteerd en gewogen om de totale CDAI-score te creëren die varieerde van 0-600, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangaf. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór de starttijd van de eerste toediening van het geneesmiddel als het meettijdstip beschikbaar is, anders de laatste beoordeling vóór of op de datum van de eerste toediening van het geneesmiddel.
Week 12
Percentage deelnemers met een verlaging van de score op de ziekte van Crohn (CDAI) ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 100 punten of een CDAI-score < 150 en een afname van de SES-CD ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 50%
Tijdsspanne: Week 12
CDAI omvat 8 componenten: het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn, het welzijn, de complicaties, de noodzaak van medicijnen tegen diarree, de buikmassa, de hematocriet, de afwijking in het lichaamsgewicht. Subscores van het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn (0 [geen] tot 3 [ernstig]), algemeen welzijn (0 [goed] tot 4 [verschrikkelijk] werden opgeteld over de zeven dagen voorafgaand aan het bezoek. De anderen wogen om de totale CDAI-score te creëren, variërend van 0-600, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft. De SES-CD heeft 4 componenten: grootte van zweren, zwerend oppervlak, aangetast oppervlak, aanwezigheid van vernauwing. Elke component werd gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 3 (slechtste). Bij SES-CD wordt elk van de vier componenten beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter, transversale, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van de individuele scores van elk van de componenten over de vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor het geheel, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking laten zien.
Week 12
Percentage deelnemers met een activiteitsindex (CDAI)-score van de ziekte van Crohn < 150 en een daling van de score van de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 50%
Tijdsspanne: Week 12
CDAI omvat 8 componenten: het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn, het welzijn, de complicaties, de noodzaak van medicijnen tegen diarree, de buikmassa, de hematocriet, de afwijking in het lichaamsgewicht. Subscores van het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn (0 [geen] tot 3 [ernstig]), algemeen welzijn (0 [goed] tot 4 [verschrikkelijk] werden opgeteld over de zeven dagen voorafgaand aan het bezoek. De anderen wogen om de totale CDAI-score te creëren, variërend van 0-600, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft. De SES-CD heeft 4 componenten: grootte van zweren, zwerend oppervlak, aangetast oppervlak, aanwezigheid van vernauwing. Elke component werd gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 3 (slechtste). Bij SES-CD wordt elk van de vier componenten beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter, transversale, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van de individuele scores van elk van de componenten over de vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor het geheel, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking laten zien.
Week 12
Percentage deelnemers met buikpijn en ontlastingsfrequentie Klinische remissie en een eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD) Score <= 4 punten en afname >= 2 punten
Tijdsspanne: Week 12
De klinische remissie van buikpijn (AP) en ontlastingsfrequentie (SF) werd gedefinieerd als de gemiddelde dagelijkse score voor buikpijn ≤ 1 punt, en de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie ≤ 3 maal, waarbij AP en SF niet slechter waren dan de uitgangswaarde in week 12. Deelnemers noteerden de antwoorden in dagboeken dagelijks. De 7 dagen vóór het bezoek werden in aanmerking genomen voor het berekenen van de gemiddelde AP-score en SF. De AP werd beoordeeld op ernst van 0 (geen) tot 3 (ernstig) en SF werd gedefinieerd als het aantal vloeibare of zachte ontlasting per dag. De SES-CD heeft 4 componenten: grootte van zweren, zwerend oppervlak, aangetast oppervlak, aanwezigheid van vernauwing. Elke component werd gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 3 (slechtste). Bij SES-CD wordt elk van de vier componenten beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter, transversale, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van de individuele scores van elk van de componenten over de vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor het geheel, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking laten zien.
Week 12
Percentage deelnemers met remissie van de Global Histological Activity Score (GHAS).
Tijdsspanne: Week 12
GHAS beoordeelt de ontsteking en slijmvliesschade. GHAS bestaat uit 8 componenten Epitheliale schade, architectonische veranderingen, infiltratie van mononucleaire cellen in de lamina propria, infiltratie van polymorfonucleaire cellen in de lamina propria, polymorfonucleaire cellen in epitheel, aanwezigheid van erosie en/of zweren, aanwezigheid van granuloom en aantal aangetaste biopsiespecimens . Elk van deze componenten werd gescoord op een schaal van 0 (geen/onaangetast) tot 2 (slechtste). Elk van deze 8 componenten wordt beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter colon, transversale colon, linker colon en rectum. Binnen elk segment heeft de GHAS-score een bereik van 0 - 16, en de totale GHAS-score een bereik van 0 - 80. Hogere cijfers komen overeen met meer ontstekingen en meer slijmvliesschade. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór de starttijd van de eerste toediening van het geneesmiddel als het meettijdstip beschikbaar is, anders de laatste beoordeling vóór of op de datum van de eerste toediening van het geneesmiddel.
Week 12
Percentage deelnemers met een CDAI-reductie ten opzichte van de basislijn van >=70 punten
Tijdsspanne: Week 12
De CDAI is een samengestelde score die wordt gebruikt om de klinische activiteit van de ziekte van Crohn (CD) te meten. De CDAI gebruikt een vragenlijst met acht ziekteactiviteitsvariabelen: aantal zachte/vloeibare ontlasting, ernst van de buikpijn, algemeen welzijn, aanwezigheid van complicaties, behoefte aan medicijnen tegen diarree, aanwezigheid van een buikmassa, hematocriet en afwijking in lichaamsgewicht . De subscores van het aantal zachte/vloeibare ontlasting, de ernst van de buikpijn (0 [geen] tot 3 [ernstig]), algemeen welzijn (0 [goed] tot 4 [verschrikkelijk] werden opgeteld over de zeven dagen voorafgaand aan elke bezoek. Bovendien werden de resterende voorspellers ook genoteerd en gewogen om de totale CDAI-score te creëren die varieerde van 0-600, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangaf. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste beoordeling vóór de starttijd van de eerste toediening van het geneesmiddel als het meettijdstip beschikbaar is, anders de laatste beoordeling vóór of op de datum van de eerste toediening van het geneesmiddel.
Week 12
Percentage deelnemers met afwezigheid van zweren ≥ 0,5 cm zonder segment met enig zwerend oppervlak ≥10%
Tijdsspanne: Week 12
Het zwerende oppervlak werd beoordeeld via endoscopie.
Week 12
Percentage deelnemers met een endoscopische ernstindex (CDEIS) voor de ziekte van Crohn is gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde van ≥ 50%
Tijdsspanne: Week 12
CDEIS is een index voor het bepalen van de ernst van de ziekte van Crohn met endoscopische lokalisatie naar ileum en colon. De CDEIS verdeelt de darm in 5 segmenten: rectum, sigmoïd en linker colon, transversale colon, rechter colon en ileum. In elk segment worden vier variabelen beoordeeld: de aanwezigheid van diepe ulceratie, de aanwezigheid van oppervlakkige ulceratie, het percentage zweren op het oppervlak en het percentage van het oppervlak dat is aangetast door CD, aangegeven op visuele analoge schalen van 10 cm. Daarnaast wordt ook de aanwezigheid van ulceratieve stenose en de aanwezigheid van niet-ulceratieve stenose over de gehele darm beoordeeld. Deze factoren worden gewogen en opgeteld om de totale score te berekenen, variërend van 0 tot 44, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger ziekte.
Week 12
Percentage deelnemers met buikpijn (AP) en ontlastingsfrequentie (SF) Klinische remissie en een endoscopische (50%) respons
Tijdsspanne: Week 12
De klinische remissie van AP en SF is de gemiddelde dagelijkse buikpijnscore ≤ 1 punt, en de gemiddelde dagelijkse ontlastingsfrequentie ≤ 3 keer, waarbij AP en SF niet slechter zijn dan de uitgangswaarde in week 12. De deelnemers noteerden de antwoorden dagelijks in dagboeken. De 7 dagen vóór het bezoek werden in aanmerking genomen voor het berekenen van de gemiddelde AP-score en SF. AP werd beoordeeld op ernst van 0 (geen) tot 3 (ernstig) en SF werd gedefinieerd als het aantal vloeibare of zachte ontlasting per dag. SES-CD heeft 4 componenten: grootte van zweren, zwerend oppervlak, aangetast oppervlak, aanwezigheid van vernauwing. Elke component werd gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 3 (slechtste). Endoscopische respons wordt gedefinieerd als >= 50% afname ten opzichte van baseline in SES-CD. Bij SES-CD wordt elk van de vier componenten beoordeeld in vijf segmenten: ileum, rechter, transversale, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van individuele scores van elk van de componenten over vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor het geheel, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking laten zien.
Week 12
Percentage deelnemers met Robarts Histologische Index (RHI) slijmvliesgenezing in week 12
Tijdsspanne: Week 12
RHI-slijmvliesgenezing werd gedefinieerd als RHI-remissie gecombineerd met SES-CD <= 4 punten en een SES-CD-daling ten opzichte van de uitgangswaarde >= 2 punten zonder SES-CD-subscore >1 punt. RHI-remissie wordt gedefinieerd als geen actieve ontsteking in enig gemeten segment. De SES-CD beoordeelt de volgende 4 componenten: grootte van de zweren, het zwerende oppervlak, het aangetaste oppervlak en de aanwezigheid van vernauwing. Elk van deze componenten werd gescoord op een schaal van 0 (geen/onaangetast) tot 3 (slechtste). In de SES-CD wordt elk van deze vier componenten beoordeeld in de vijf segmenten: ileum, rechter colon, transversale colon, linker colon en rectum. De SES-CD was de som van de individuele scores van elk van de componenten over de vijf segmenten. Het bereik van de SES-CD-scores was 0 - 12 voor elk segment en 0 - 60 voor de totale SES-CD-score, waarbij grotere scores een grotere mate van ontsteking aanduiden.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Celgene

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RPC01-3202
  • U1111-1203-7949 (Register-ID: WHO)
  • 2017-004293-33 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren