- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463811
PPROM에서 자연 분만 시작 시간을 예측하기 위한 질액 내 젖산 농도의 최고 컷오프 값
2018년 3월 12일 업데이트: Mennatallah Mohamed Elnemr
본 연구는 질액의 젖산 측정이 조산 전 양막 파열(PPROM)이 의심되는 여성의 분만 개시와 관련이 있고 분만 개시를 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적 관찰 코호트
연구 유형
관찰
등록 (예상)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 조산 PROM 여성을 가진 42명의 건강한 임신부를 대상으로 질액 내 젖산 농도를 조사하고 자연 분만이 시작될 때까지 잠복기를 관찰합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 25-35세
- BMI 25-30
- PPROM이 의심되는 병력이 있는 단태임신
- 재태 연령이 26+0주에서 34+0주 사이인 살아 있는 태아
제외 기준:
- 박리 태반
- 임신의 의학적 장애 및 고혈압 장애
- 자궁 내 태아 사망
- 알려진 또는 의심되는 태아 기형
- 감염 징후(발열, 총 백혈구 수 증가)
- 다태임신.
- 규칙적인 자궁 수축.
- 자궁경부 부전의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사에서 자발적인 진통 시작까지의 시간
기간: 48 시간
|
검사에서 자연 진통까지의 시간 < 또는 > 질액의 젖산 농도에 따라 48시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MElnemr
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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