Nejlepší mezní hodnota koncentrace laktátu ve vaginální tekutině k předpovědi doby spontánního nástupu porodu u PPROM
12. března 2018 aktualizováno: Mennatallah Mohamed Elnemr
Cílem této studie je posoudit, zda stanovení laktátu ve vaginální tekutině souvisí s nástupem porodu u žen s podezřením na předčasnou rupturu blan (PPROM) a zda jej může předvídat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie: Prospektivní observační kohorta
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na 42 zdravých těhotných s předčasně narozenými ženami PROM, u kterých bude zkoumána koncentrace laktátu ve vaginální tekutině a sledována doba latence až do začátku spontánního porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-35 let
- BMI 25-30
- Ojedinělé těhotenství v prezentaci s anamnézou podezření na PPROM
- Živý plod s gestačním stářím mezi 26+0 týdnem a 34+0 týdnem
Kritéria vyloučení:
- Odtržení placenty
- Lékařské poruchy a hypertenzní poruchy v těhotenství
- Intrauterinní smrt plodu
- Známé nebo suspektní anomálie plodu
- Příznaky infekce (horečka, zvýšení celkového počtu leukocytů)
- Vícečetné těhotenství.
- Pravidelné děložní kontrakce.
- Historie cervikální insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od vyšetření do spontánního nástupu porodu
Časové okno: 48 hodin
|
Doba od vyšetření do spontánního nástupu porodu < nebo > 48 hodin podle koncentrace laktátu ve vaginální tekutině
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MElnemr
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .