Beste afkapwaarde van lactaatconcentratie in vaginale vloeistof om tijd van spontaan begin van bevalling in PPROM te voorspellen
12 maart 2018 bijgewerkt door: Mennatallah Mohamed Elnemr
De huidige studie is bedoeld om te beoordelen of lactaatbepaling in vaginale vloeistof geassocieerd is met en het begin van de bevalling kan voorspellen voor vrouwen met vermoedelijke vroegtijdige prelabor breuk van de vliezen (PPROM's).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: Prospectief observationeel cohort
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd op 42 gezonde zwangere vrouwen met te vroeg geboren PROM-vrouwen. Ze zullen worden onderzocht op lactaatconcentratie in vaginale vloeistof en worden geobserveerd gedurende de latentieperiode tot het begin van de spontane bevalling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-35 jaar oud
- BMI 25-30
- Eenlingzwangerschap in presentatie met een voorgeschiedenis van vermoedelijke PPROM
- Een levende foetus met een zwangerschapsduur tussen 26+0 weken en 34+0 weken
Uitsluitingscriteria:
- Abruptie placenta
- Medische aandoeningen en hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
- Intra-uteriene foetale dood
- Bekende of vermoede foetale afwijkingen
- Tekenen van infectie (koorts, verhoging van het totale aantal leukocyten)
- Meerling zwangerschap.
- Regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder.
- Geschiedenis van cervicale insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf onderzoek tot spontaan begin van de bevalling
Tijdsspanne: 48 uur
|
Tijd vanaf onderzoek tot spontaan begin van de bevalling < of > 48 uur, afhankelijk van de lactaatconcentratie in vaginaal vocht
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Khairy, prof, Ainshams university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MElnemr
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .