Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najlepsza wartość odcięcia stężenia mleczanu w płynie pochwowym do przewidywania czasu samoistnego rozpoczęcia porodu w PPROM

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Mennatallah Mohamed Elnemr
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy oznaczanie mleczanu w płynie pochwowym jest związane i może przewidywać początek porodu u kobiet z podejrzeniem przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PPROM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: Prospektywna kohorta obserwacyjna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na 42 zdrowych kobietach w ciąży z przedwczesnym PROM, które zostaną zbadane pod kątem stężenia mleczanu w płynie pochwowym i obserwowane pod kątem okresu utajenia do początku porodu samoistnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-35 lat
  • BMI 25-30
  • Ciąża pojedyncza w prezentacji z podejrzeniem PPROM w wywiadzie
  • Żywy płód w wieku ciążowym między 26+0 a 34+0 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • Oderwanie łożyska
  • Zaburzenia medyczne i nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
  • Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
  • Znane lub podejrzewane wady płodu
  • Oznaki infekcji (gorączka, zwiększenie całkowitej liczby leukocytów)
  • Ciąża mnoga.
  • Regularne skurcze macicy.
  • Historia niewydolności szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od badania do samoistnego początku porodu
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas od badania do samoistnego rozpoczęcia porodu < lub > 48 godzin w zależności od stężenia mleczanu w płynie pochwowym
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Khairy, prof, AinShams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MElnemr

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj