- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463811
Najlepsza wartość odcięcia stężenia mleczanu w płynie pochwowym do przewidywania czasu samoistnego rozpoczęcia porodu w PPROM
12 marca 2018 zaktualizowane przez: Mennatallah Mohamed Elnemr
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy oznaczanie mleczanu w płynie pochwowym jest związane i może przewidywać początek porodu u kobiet z podejrzeniem przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PPROM).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Prospektywna kohorta obserwacyjna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone na 42 zdrowych kobietach w ciąży z przedwczesnym PROM, które zostaną zbadane pod kątem stężenia mleczanu w płynie pochwowym i obserwowane pod kątem okresu utajenia do początku porodu samoistnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-35 lat
- BMI 25-30
- Ciąża pojedyncza w prezentacji z podejrzeniem PPROM w wywiadzie
- Żywy płód w wieku ciążowym między 26+0 a 34+0 tygodniem
Kryteria wyłączenia:
- Oderwanie łożyska
- Zaburzenia medyczne i nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
- Znane lub podejrzewane wady płodu
- Oznaki infekcji (gorączka, zwiększenie całkowitej liczby leukocytów)
- Ciąża mnoga.
- Regularne skurcze macicy.
- Historia niewydolności szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od badania do samoistnego początku porodu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Czas od badania do samoistnego rozpoczęcia porodu < lub > 48 godzin w zależności od stężenia mleczanu w płynie pochwowym
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MElnemr
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .