Bester Grenzwert der Laktatkonzentration in der Vaginalflüssigkeit zur Vorhersage des Zeitpunkts des spontanen Beginns der Wehen bei PPROM
12. März 2018 aktualisiert von: Mennatallah Mohamed Elnemr
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob die Laktatbestimmung in der Vaginalflüssigkeit mit dem Beginn der Wehen bei Frauen mit Verdacht auf einen vorzeitigen Blasensprung (PPROMs) verbunden ist und diesen vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Prospektive Beobachtungskohorte
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird an 42 gesunden schwangeren PROM-Frühgeborenen durchgeführt. Sie werden auf die Laktatkonzentration in der Vaginalflüssigkeit untersucht und auf die Latenzzeit bis zum Einsetzen der spontanen Wehen beobachtet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-35 Jahre alt
- BMI 25-30
- Einlingsschwangerschaft mit Verdacht auf PPROM in der Vorgeschichte
- Ein lebender Fötus mit einem Gestationsalter zwischen 26+0 Wochen und 34+0 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Abbruch der Plazenta
- Medizinische Störungen und hypertensive Störungen während der Schwangerschaft
- Intrauteriner fetaler Tod
- Bekannte oder vermutete fetale Anomalien
- Anzeichen einer Infektion (Fieber, erhöhte Gesamtleukozytenzahl)
- Multiple Schwangerschaft.
- Regelmäßige Uteruskontraktionen.
- Vorgeschichte einer Zervixinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit von der Untersuchung bis zum spontanen Einsetzen der Wehen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Zeit von der Untersuchung bis zum spontanen Einsetzen der Wehen < oder > 48 Stunden, je nach Laktatkonzentration in der Vaginalflüssigkeit
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MElnemr
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .