Bedste grænseværdi for laktatkoncentration i vaginal væske til at forudsige tidspunktet for spontan begyndelse af fødsel i PPROM
12. marts 2018 opdateret af: Mennatallah Mohamed Elnemr
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere, om laktatbestemmelse i skedevæske er forbundet med og kan forudsige indtræden af fødslen for kvinder med mistanke om præmatur pre-labor ruptur af membraner (PPROM).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Prospektiv observationskohorte
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på 42 raske gravide med for tidligt fødte PROM-kvinder, de vil blive undersøgt for laktatkoncentration i vaginalvæske og observeret for latensperiode indtil begyndende spontan fødsel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-35 år
- BMI 25-30
- Singleton graviditet i præsentation med en historie med mistanke om PPROM
- Et levende foster med gestationsalder mellem 26+0 uger og 34+0 uger
Ekskluderingskriterier:
- Abruption placenta
- Medicinske lidelser og hypertensive lidelser i graviditeten
- Intrauterin fosterdød
- Kendte eller mistænkte føtale anomalier
- Tegn på infektion (feber, øget total leukocyttal)
- Flerfoldsgraviditet.
- Regelmæssige sammentrækninger af livmoderen.
- Anamnese med cervikal insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra undersøgelse til spontan begyndelse af veer
Tidsramme: 48 timer
|
Tid fra undersøgelse til spontan begyndelse af fødslen < eller > 48 timer alt efter koncentrationen af laktat i skedevæsken
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Khairy, prof, AinShams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MElnemr
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .