Miglior valore limite della concentrazione di lattato nel fluido vaginale per prevedere il tempo di inizio spontaneo del travaglio nella PPROM
12 marzo 2018 aggiornato da: Mennatallah Mohamed Elnemr
Il presente studio ha lo scopo di valutare se la determinazione del lattato nel fluido vaginale è associata e può prevedere l'inizio del travaglio per le donne con sospetta rottura prematura delle membrane (PPROM).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: coorte osservativa prospettica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain shams
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto su 42 donne sane in gravidanza con PROM pretermine, saranno studiate per la concentrazione di lattato nel fluido vaginale e osservate per il periodo di latenza fino all'inizio del travaglio spontaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-35 anni
- IMC 25-30
- Gravidanza singola in presentazione con una storia di sospetta PPROM
- Un feto vivo con età gestazionale compresa tra 26+0 settimane e 34+0 settimane
Criteri di esclusione:
- Distacco di placenta
- Disturbi medici e disturbi ipertensivi della gravidanza
- Morte fetale intrauterina
- Anomalie fetali note o sospette
- Segni di infezione (febbre, aumento della conta leucocitica totale)
- Gravidanza multipla.
- Contrazioni uterine regolari.
- Storia di insufficienza cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dall'esame all'inizio spontaneo del travaglio
Lasso di tempo: 48 ore
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Tempo dall'esame all'inizio spontaneo del travaglio < o > 48 ore in base alla concentrazione di lattato nel fluido vaginale
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Khairy, prof, Ainshams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MElnemr
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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